四聯藥物方案治療胃潰瘍的臨床療效和安全性研究

于子涵，陳 凌，肖 靜，唐與濃，宮大為

0 引言

胃潰瘍是一種臨床常見胃腸道疾病，主要病因包括幽門螺桿菌(HP)感染或胃酸分泌不平衡等因素[1-2]，臨床癥狀表現為胃痛、腹脹、反酸等，嚴重者可誘發胃出血或胃穿孔，嚴重影響患者的身體健康和生活質量[3]。我國是胃潰瘍的高發地區。胃潰瘍流行病學調查結果提示[4-5]，胃潰瘍病例中，HP感染率可高達80%。因此，臨床治療中HP感染的防控至關重要，最大程度避免HP的耐藥性，尋找有效的抗菌藥物是當前治療的熱點。本研究應用泮托拉唑聯合應用阿莫西林治療胃潰瘍，分析其臨床效果、不良反應情況及遠期預后情況，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2016年12月收治的胃潰瘍患者96例。診斷標準：所有患者均經胃鏡檢查，確診為胃潰瘍。排除標準：①嚴重器質性疾病及胃腸道惡性腫瘤患者；②嚴重胃出血或出現胃穿孔患者；③全身免疫系統疾病患者；④藥物過敏者；⑤治療及隨訪依從性低的患者。所有受試對象均知情同意并簽字。本研究經院倫理委員會審核通過。

所有患者依據治療方式分為對照組和觀察組，每組48例。對照組男27例，女21例；年齡27～66歲，平均(39.13±4.34)歲，病程2.1～7.3個月，平均(4.3±0.5)個月。觀察組男29例，女19例，年齡28～67歲，平均(38.46±3.96)歲，病程1.9～6.8個月，平均(4.6±0.6)個月。兩組患者性別、年齡和病史比較差異無統計學意義，組間一般資料具有可比性。

1.2 治療方法 對照組(48例)：阿莫西林(國藥準字號H44021351)1.0 g/次，2次/d；奧美拉唑(國藥準字號H20059053)20 mg/次，口服，2次/d；克拉霉素(國藥準字號H20033044)0.5 g/次，2次/d。觀察組(48例)：阿莫西林1.0 g/次，2次/d；克拉霉素0.5 g/次，2次/d；奧美拉唑20 mg/次，口服，2次/d；膠體果膠鉍(國藥準字號H20063479)200 mg/次，2次/d。兩組患者均堅持用藥8周后觀察相關指標；用藥期間密切關注患者生命體征及心功能指標，出現并發癥對癥處理。

1.3 臨床療效及不良反應評定 參考WHO胃潰瘍診治標準，對比兩組患者的臨床療效，治愈：臨床癥狀完全消失，胃鏡檢查結果未見潰瘍；有效：胃痛等臨床癥狀基本緩解，潰瘍面縮小；無效：臨床癥狀和胃鏡檢查潰瘍面積無改善或加重。

治療有效率=(治愈例數+有效例數)/總例數×100%，療程結束后進行12個月隨訪，統計1年內復發率。應用同位素法檢測HP陽性情況，同時統計用藥后的不良反應，不良反應發生率=不良反應例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組患者治療有效率比較 治療后，觀察組治療有效率為95.8%，對照組為72.9%，兩組比較差異有統計學意義(χ2=9.56,P<0.01)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2 兩組患者治療后HP清除率比較 治療后，兩組患者HP陽性率和HP清除率比較見表2，觀察組HP清除率顯著高于對照組，差異有統計學意義(χ2=7.48,P<0.05)。

表2 兩組患者HP陽性例數和清除率比較(例，%)

2.3 兩組患者不良反應比較 治療過程中，主要不良反應包括皮疹、胃腸道反應(惡心嘔吐)以及心功能異常，觀察組出現惡心嘔吐2例，心律不齊1例，不良反應發生率為6.3%，對照組出現惡心嘔吐8例，皮疹3例，心律不齊2例，不良反應發生率為27.1%，組間差異有統計學意義(χ2=7.50,P<0.05)。

2.4 兩組患者隨訪復發情況 隨訪1年，觀察組出現2例復發，復發率為4.2%，對照組出現9例復發，復發率為18.8%，兩組復發率比較差異有統計學意義(χ2=5.03,P<0.05)。

3 討論

現代工作和生活節奏的加快，很多人長期處于過度疲勞、持續精神壓力、作息時間不固定以及飲食不規律等一系列不良狀態中，使得胃潰瘍的發病率呈現上升趨勢[6-7]。目前，藥物治療是臨床治療胃潰瘍的首選方案，但治療后的復發增加了患者的心理負擔[8-9]，同時給患者帶來經濟壓力。因此，有效的根治手段是胃潰瘍治療中需要重點關注的問題[10-11]。

奧美拉唑是一類質子泵抑制劑，具有較好的抗酸、抑制潰瘍的作用[12]，奧美拉唑可選擇性抑制胃酸的分泌，臨床抑酸效果良好[13-16]。研究表明，配伍應用阿莫西林、奧美拉唑可有效改善胃潰瘍患者的各種臨床癥狀，具有較好的臨床療效[17]。前期研究結果提示，任何一種或兩種藥物單獨作用，無法有效清除HP，治療效果不佳[18-21]。本研究中，對照組采用奧美拉唑、克拉霉素配合阿莫西林的三聯藥物治療方案，治療總體有效率為72.9%，HP清除率為58.1%，藥物不良反應發生率較高，達到27.1%，不良反應以胃腸反應和皮疹最為常見。治療后對照組的復發率為18.8%，復發情況可能與HP的清除率較低以及細菌的耐藥有關[22-23]。

膠體果膠鉍膠囊可附著到胃黏膜表面，阻斷胃酸和蛋白酶對黏膜的損傷，提高臨床療效[24-25]。本研究中，觀察組采用的是四聯用藥方案，在對照組的基礎上加用膠體果膠鉍制劑。結果顯示，四聯藥物治療后，HP的清除率達到84.4%，顯著高于對照組。此外，觀察組的治療有效率顯著高于對照組，藥物不良反應發生率以及1年內的復發率均顯著低于對照組。

HP感染是胃潰瘍的發生發展主要原因，感染后可造成胃痛、燒心以及口臭等癥狀[26-27]。本研究選用的抗菌藥物阿莫西林是一種青霉素類抗生素，對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌以及HP具有抑菌活性[28-29]，殺菌效果良好，可有效降低治療后潰瘍的復發[30-31]。

綜上所述，四聯藥物治療方案在不增加用藥不良反應的同時，可有效提高胃潰瘍治療有效率，具有較好的臨床應用價值。