α-硫辛酸聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究

房 冠 華

(民權縣人民醫院內分泌科 商丘 476800)

本研究為明確α-硫辛酸聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果，對一組糖尿病周圍神經病變患者單純采取甲鈷胺治療，而對另一組患者采取α-硫辛酸聯合甲鈷胺治療，現報道兩組整體療效以及治療前后神經功能損傷程度如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本組糖尿病周圍神經病變患者共98例，按治療方案不同分成對照組與研究組各49例，其收治時間為2015年12月～2016年10月。對照組中男23例，女26例；年齡49～72歲，平均年齡(59.98±4.49)歲；病程4～9年，平均病程(7.13±1.35)年。研究組中男24例，女25例；年齡49～73歲，平均年齡(59.56±4.23)歲；病程3～9年，平均病程(7.04±1.25)年。兩組病程、性別分布以及年齡等基線資料的統計學對比結果提示其無差異(P>0.05)。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①經血糖監測、病史詢問等明確診斷為糖尿病，且患者存在肢體感覺障礙、麻木、疼痛、腱反射遲鈍或者消失等癥狀，結合神經傳導速度檢測，可明確診斷為糖尿病周圍神經病變；②臨床資料完整，自主配合研究，堅持研究全程；③認知與溝通能力正常。

(2)排除標準：①參與本研究前接受過相關藥物治療；②對本實驗用藥過敏；③合并嚴重肝腎疾病、精神病變、內分泌系統疾病者；④治療期間血糖控制較差者；⑤因神經根病變等致使周圍神經病變者；⑥合并其他嚴重糖尿病并發癥者；⑦處于哺乳期、妊娠期、備孕期者。

1.3 治療方法

對照組患者單純采取甲鈷胺(生產企業：山東海山藥業有限公司；規格：1ml∶0.5mg；批準文號：國藥準字H20054667)治療，即取1000μg進行靜脈推注給藥，每日1次；研究組患者采取甲鈷胺聯合α-硫辛酸治療，即在對照組給藥基礎上，取600mgα-硫辛酸(生產廠家：德國Hameln Pharmaceuticals GmbH；規格：12ml∶300mg*5支；批準文號：注冊證號 H20150670)溶入250ml的生理鹽水中進行靜脈滴注給藥，每日1次。兩組患者均堅持給藥3周。

1.4 觀察指標

(1)觀察患者糖尿病周圍神經病變自覺癥狀變化，結合腱反射、神經傳導速度等檢測結果，評估其整體療效。

(2)參考多倫多臨床評分(TCSS)[1]，評估患者治療前后的神經功能損傷程度變化；TCSS評分包括癥狀評分、反射評分、感覺試驗3部分，總分19分，評分越高，證明神經功能損傷越重，反之越輕。

1.5 療效判定標準[2]

顯效：糖尿病周圍神經病變自覺癥狀基本消失或者完全消失，腱反射正常，神經傳導速度增加5m/s；有效：自覺癥狀、腱反射均好轉，神經傳導速度增加，但不足5m/s；無效：自覺癥狀、腱反射以及肌電圖檢測等均無變化。整體治療有效率=(有效+顯效)/總人數100%。

1.6 統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件，計量資料、計數資料分別實行t檢驗、χ2檢驗。若存在統計學差異，則以P<0.05描述。

2 結果

2.1 整體療效

研究組患者整體治療有效率是95.92%，與對照組的81.83%相比較高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組整體治療有效率比較(n=49，%)

組別無效有效顯效整體治療有效率研究組2192895.92對照組9221881.63χ25.018P0.025

2.2 神經功能損傷程度變化

治療前，研究組和對照組的TCSS評分無統計學比較差異(P>0.05)；治療后，兩組患者 TCSS評分均下降，而研究組低于對照組(均P<0.05)，見表2。

3 討論

糖尿病周圍神經病變，是糖尿病最常見的嚴重并發癥之一，其所致感覺障礙可伴隨血糖水平、微血管病變進展而加重，嚴重時可出現感覺功能減退甚至消失情況，對患者生活質量有嚴重影響[3]。據最新研究發現，大約有一半以上糖尿病患者并發糖尿病周圍神經病變，而該并發癥也是糖尿病患者死亡的重要原因之一，應高度重視，積極治療[4]。目前，臨床上缺乏標準治療方法，多采取藥物治療，其中以甲鈷胺、α-硫辛酸的應用頻率最高，因單一用藥療效有限，療程較長，醫護工作者日益傾向于聯合給藥治療，但聯合給藥方案在糖尿病周圍神經病變治療中效果如何，臨床上尚無一致結論[5]。

組別治療前治療后tP研究組12.62±2.347.12±0.6915.7810.000對照組12.53±2.169.38±1.458.4760.000t0.1989.852P0.4220.000

當前，關于本病發生機制的學說較多，而統一機制學說認為，線粒體超氧化物過多是糖尿病慢性并發癥包括糖尿病周圍神經病變的共同機制，因而抗氧化劑在本命治療中的作用日益受到重視[6]。α-硫辛酸作為一種強氧化劑，有雙硫鍵抗氧分子結構，可有效消除患者體內氧自由基、抗氧化劑螯合金屬離子等，并抑制脂質過氧化機制，增加患者神經營養血管的血流量，加快神經傳導速度，并阻斷其蛋白質糖質化，從而減輕其糖尿病相關神經性疼痛，保護血管內皮功能，減輕其臨床癥狀；甲鈷胺，即甲基維生素B12，可有效向神經組織傳遞，并參與甲基化過程，經甲基化反應促使蛋白、細胞核酸、脂質合成，并促進卵磷脂合成、髓鞘和軸索形成，加速神經組織損傷修復進程，最終改善神經傳導功能。結果提示：研究組整體治療有效率高于對照組，可見聯合用藥在改善糖尿病周圍神經病變患者肢體麻木等自覺癥狀、腱反射以及神經傳導速度方面效果更佳；同時，兩組治療后TCSS評分均下降，而研究組低于對照組，進一步證明了上述觀點。

綜上所述，α-硫辛酸聯合甲鈷胺治療方案適宜糖尿病周圍神經病變患者應用，效果確切。