傳承，創(chuàng)新
——麝香保心丸中藥方劑研究榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)

2019年1月8日，中共中央、國(guó)務(wù)院在北京人民大會(huì)堂隆重舉行2018年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)。由海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))張衛(wèi)東教授作為第一完成人，由海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))、上海和黃藥業(yè)有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等單位實(shí)施并完成推廣的“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2018年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。本次獲獎(jiǎng)項(xiàng)目以麝香保心丸等中藥方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、臨床循證研究及生產(chǎn)全鏈條控制為主要研究?jī)?nèi)容，發(fā)展了多種中藥方劑研究關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義。

國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)是由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院設(shè)立的國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)5大獎(jiǎng)項(xiàng)之一，通常被授予在技術(shù)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、推廣應(yīng)用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)成果、促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，以及完成重大科學(xué)技術(shù)工程、計(jì)劃項(xiàng)目等方面做出突出貢獻(xiàn)的我國(guó)公民和組織。

麝香保心丸的傳承與創(chuàng)新之路

治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥麝香保心丸源自宋代名方蘇合香丸。自1981年上市以來(lái)，麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化之路始終秉承傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技融合的理念，堅(jiān)持“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”結(jié)合之路。麝香保心丸的創(chuàng)新研發(fā)之路大致可分為三個(gè)階段。

傳承與融合：1974-1981年 在蘇合香丸的基礎(chǔ)上，以上海第一醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)戴瑞鴻教授為主的專家組運(yùn)用現(xiàn)代化藥理研究方法，對(duì)藥物有效成分進(jìn)行了逐一篩選。在保留原組方心血管活性成分、去除藥效不明顯或有害的成分后，歷經(jīng)冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸等階段，成功優(yōu)化確定了現(xiàn)有麝香保心丸的7味藥組方及含量，并采用獨(dú)特的微粒丸技術(shù)，使蘇合香丸最終以麝香保心丸的身份得以完美重生。

探索與發(fā)展：1981-2003年 上海和黃藥業(yè)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸的四個(gè)突出藥效特點(diǎn)。麝香保心丸可快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、緩解心絞痛癥狀，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸還具有改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥及促進(jìn)治療性血管新生的作用，可用于冠心病二級(jí)預(yù)防、改善患者預(yù)后，且長(zhǎng)期用藥安全有效。相關(guān)臨床研究表明，長(zhǎng)期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生率。

創(chuàng)新與未來(lái)：2003年至今上海和黃藥業(yè)與海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系。由張衛(wèi)東教授領(lǐng)銜，開(kāi)展了麝香保心丸的系統(tǒng)現(xiàn)代研究，包括化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥復(fù)方質(zhì)量控制體系、現(xiàn)代藥理、系統(tǒng)生物學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等研究?jī)?nèi)容。

除此之外，上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展了麝香保心丸促進(jìn)治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機(jī)制。

2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉(zhuǎn)歸的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照循證醫(yī)學(xué)研究啟動(dòng)。研究納入了全國(guó)100家三級(jí)醫(yī)院的2 700例慢性穩(wěn)定性冠心病患者，對(duì)麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛患者遠(yuǎn)期事件預(yù)后療效、安全性給予科學(xué)的評(píng)價(jià)，使其更好地服務(wù)于臨床，并為中藥現(xiàn)代化研究提供示范。目前研究已進(jìn)入收官階段，研究結(jié)果即將發(fā)表。

三十多年來(lái)，麝香保心丸現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2 700余篇，SCI論文80余篇。2015年，國(guó)際權(quán)威期刊《科學(xué)》（Science）雜志刊登麝香保心丸最新研究成果。而2018年，麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果榮登《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實(shí)驗(yàn)室研究》（Laboratory Investigation）雜志，受到了國(guó)際廣泛關(guān)注。

張衛(wèi)東教授(中)、周俊杰總裁(右2)、施海明教授(左2)、詹常森副總裁(右1)在獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

在堅(jiān)持走循證之路的過(guò)程中，麝香保心丸也獲得了國(guó)家中藥保密品種、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品等諸多榮譽(yù)，并入選國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)甲類目錄》及《國(guó)家基本藥物目錄》等。同時(shí)，麝香保心丸獲得了《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》《麝香保心丸治療冠心病中國(guó)專家共識(shí)》《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》《冠心病合理用藥指南》(第2版)等多個(gè)共識(shí)和指南的推薦。

作為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理基本明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥大品種，麝香保心丸被國(guó)家科技部重點(diǎn)新藥創(chuàng)制項(xiàng)目專家組評(píng)價(jià)為“前沿科技驅(qū)動(dòng)、科學(xué)價(jià)值牽引的代表性品種”。未來(lái)，相信隨著研究的不斷深入，麝香保心丸將引領(lǐng)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，推動(dòng)祖國(guó)醫(yī)學(xué)走出國(guó)門(mén)為更多患者造福。