核酸檢測與酶免檢測平行篩查血液在基層血站的應用效果評價

孫玉娟

【摘 要】

目的：研究在基層血站中應用酶免檢測與核酸檢測平行篩查血液的臨床效果。方法：本文計算對象即為2017年8月至2018年8月期間收入的4301份血站無償獻血者標本，均開展酶免檢測與核酸檢測下的平行篩查，以分乙肝血清學補充和項定量檢測核酸檢測陽性標本，以核酸檢測NAT處理核酸檢測陽性標本。結果：4301份血站無償獻血者標本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。分項定量檢測46例核酸檢測陽性樣本陽性率1.06%，最終確認陽性率95.6%。結論：酶免檢測與核酸檢測平行篩查相互補充，有利于盡可能降低傳播輸血疾病的風險，有利于經輸血病毒性疾病傳播的預防，可確保血液安全。

【關鍵詞】核酸檢測；酶免檢測；平行篩查；基層血站

【中圖分類號】 R197.32

【文獻標識碼】 A

【文章編號】 1672-3783（2019）02-03-166-01

篩查輸血傳播病原體有利于維持血液制品和血液使用的安全，有利于控制與預防輸血傳染病，維持血液安全，并且逐漸得到各層級的關注和重視。酶聯免疫法是以往進行HIV、梅毒螺旋體血清學、HBV檢查的方式，雖然可降低傳播風險，存在篩查局限性。核酸檢測技術的特異性與敏感度均比較高[1]，可縮短檢測時間窗，可確保血液安全。本次闡述將酶免檢測與核酸檢測平行篩查使用在2017年8月至2018年8月期間收入的4301份血站無償獻血者標本中的篩查效果。

1 資料與方法

1.1 基礎資料

將2017年8月至2018年8月期間收入的4301份基層血站無償獻血者標本作為本次數據計算目標，女性樣本2903份，男性樣本1398份，最大年齡60歲，最小年齡18歲，中位年齡（40.32±2.32）歲。

1.2 方法

手工加樣使用帝肯酶標儀進行酶聯免疫法（ELISA）檢測，Pre-NAT全自動核酸檢測反應體系ABI7500實時熒光定量PCR儀進行核酸檢測，酶免所用試劑為北京萬泰生物藥業有限公司、廈門新創藥業有限公司生產，采集樣本之后在2至8攝氏度冰箱中保存，且采集4小時之內需要在室溫下離心20分鐘，離心處理之后保存，于24小時之內開展NAT檢查。

1.3 觀察指標

依據試劑盒相關說明規范對樣本開展酶免檢測與核酸檢測，抗-HV1、HBsAg、抗HVC等其中有兩種顯示陽性即為判斷陽性，均為陰性反應即為陰性，其中1種發生陽性反應或者均為陰性反應實施NAT檢測。對于單個Pool結果顯示陽性樣本實施拆分，如混樣有陽性進行拆分陰性的標本即為NTA陰性；如混樣陽性和陽性拆分的標本即為NTA陽性。采取乙肝血清學補充試驗和分項定量檢測處置核損檢測陽性樣本。

1.4 統計學方法

選取SPSS20.0軟件包處理臨床數據，計數資料選擇百分率（n，%）表示，計量資料選擇均數差表示，均行卡方檢驗和t檢驗，P<0.0，指標數據顯示統計學差異。

2 結果

2.1 分析4301份血站無償獻血者標本核酸檢測情況

計算數據顯示，4301份基層血站無償獻血者標本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。

2.2 分析46例核酸檢測陽性樣本的分項定量檢測篩查情況

計算數據顯示，分項定量檢測46例核酸檢測陽性樣本，其中有37例定量檢測HBV DNA陽性，，發現3例HCV RNA陽性，6例HIV RNA陽性。陽性率即為1.06%

2.3 分析46例核酸檢測陽性樣本的血清學補充試驗情況

血清學補充試驗處理46例核酸檢測陽性樣本，最終確認陽性樣本即為44例，確認陽性率即為95.6%。

3 討論

核酸擴增檢測技術實際上是依據分子診斷技術檢測病原體核酸的相關技術總稱，包括三個步驟即為核酸提取、核酸擴增、核酸檢測[2]。由于病毒抗體與抗原蛋白結構存在變異情況，促使發生漏檢。核酸擴增檢測技術敏感性較高，且存在自動化和特異性的特點，可減少漏檢概率[3-5]。

本次計算結果顯示，4301份基層血站無償獻血者標本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。核酸檢測陽性樣本陽性率1.06%，最終確認陽性率95.6%。表示，核酸檢測存在較高靈敏性，能夠縮短檢測病毒時間窗，對于隱匿性HBV感染的篩查十分有利，可最終確認35例陽性，一般是因工作人員不能合理操作產生假陽性、因血漿中病毒顆粒存在分布的泊松促使不均勻分布病毒濃度且導致降低樣本濃度、保存和運輸樣本不恰當等因素導致的。

綜合以上結論，將酶免檢測和核酸檢測平行篩查使用在基層血站中存在顯著作用，有利于確診血液使用的安全。

參考文獻

[1] 李玉泉.核酸檢測與酶免檢測平行篩查血液的效果評價[J].中國衛生產業，2016，13（29）：92-94.

[2] 曾賓.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用效果觀察[J].中國校醫，2017，31（5）：367-367.

[3] 李天官.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用效果[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（24）：107-109.

[4] 楊剛，馬曉軍，楊文勇等.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用[J].中國輸血雜志，2016（11）：1249-1251.

[5] 六種HIV酶免血液篩查試劑的評價[J].中國輸血雜志，2017，30（9）：1007-1009.