兩種方法檢測CK—MB的結果比較

李毓龍 余劍波 付霞

【摘 要】

目的：通過兩種方法檢測CK-MB的結果比較，評價磁敏免疫分析法檢測CK-MB的特異性和敏感性，并探討其應用價值。方法：選擇當天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），將其在西門子ADVIACentaurXP分析儀檢測的CK-MB結果與m16磁敏免疫分析儀檢測的結果進行比對并進行線性回歸分析。結果：磁敏免疫分析法與化學發光法測得CK-MB的陰性符合率和陽性符合率均為100%，其線性方程為Y=1.1085X-0.398，R

？倕 =0.9642。結論： 磁敏免疫分析法檢測CK-MB與化學發光法檢測的結果符合率高，呈正相關；可用于臨床心血管病患者的急診檢測和初步篩查。

【關鍵詞】磁敏免疫分析法；化學發光法；CK-MB

【中圖分類號】 R129

【文獻標識碼】 A

【文章編號】 1672-3783（2019）02-03-149-01

CK-MB是肌酸激酶同工酶的一種，其在心臟的含量相對較高，是非常重要的心肌標志物之一[1]。研究發現CK-MB在AMI發病后4-8h升高，24h達到峰值，2-3d恢復正常[2]。其特異性高，出現時間較早，故CK-MB作為重要的早期診斷手段之一而應用于AMI的早期診斷[3]。而目前檢測CK-MB的方法多，包括電泳法、免疫抑制法、化學發光法、磁敏免疫分析法等，且各方法檢測結果的單位和參考范圍也不盡相同，給臨床醫生的診斷和治療帶來了困惑。本研究通過磁敏免疫分析法與化學發光法檢測的CK-MB結果進行對比，并進行線性回歸分析，為臨床診治提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年10月25日，選擇當天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），從醫院HIS和LIS收集患者資料，包括姓名、性別、年齡、初步診斷等。其中男性12例，女性8例，年齡15-85歲，中位數年齡75歲。

1.2 儀器和試劑

磁敏免疫分析法采用理邦深圳博識公司提供的m16磁敏免疫分析儀及原裝配套試劑，化學發光法采用德國西門子ADVIACentaurXP分析儀及其原裝配套試劑。

1.3 標本處理

于患者肘靜脈采用促凝管采集靜脈血5ml，以3500r/min離心5min，分離血清，無溶血、黃疸或脂血標本。分別用兩種儀器檢測患者血清中CK-MB的水平，測定過程中的各項操作都嚴格按照試劑說明書及實驗室SOP操作規程。

1.4 判讀標準

參照儀器設備參數及試劑說明書，磁敏免疫分析法的正常參考值<4.896ng/m，化學發光法正常參考值<5.0ng/ml。判讀標準：低于參考值范圍上限判斷為陰性，高于參考值范圍上限判斷為陽性。

1.5 統計分析

數據統計分析采用Excel軟件和SPSS22.0統計學軟件，計算陰陽性率，并進行比較。計量資料符合正態分布者用（x±s）表示，兩樣本采用配對t檢驗，選擇顯著水平α=0.05。

2 結果

2.1 原始記錄表

兩儀器分別檢測20例患者血清中CK-MB的結果記錄。

2.2 兩種方法檢測CK-MB結果的對比分析

2.3 兩種方法檢測CK-MB結果的散點圖及線性回歸分析

散點圖顯示，兩種方法檢測CK-MB結果成正相關。進一步做線性回歸分析，相關度r為0.9819，曲線方程為Y=1.1085X-0.398，R

3 討論

急性心肌梗死（AMI）是急診病人死亡的重要原因之一，調查發現其在40-60歲人群中的死亡率僅次于意外傷害[4]。血清CK-MB在心肌細胞含量相對較高可達到20%，在其他細胞及器官含量均在3%以下，當心肌細胞損傷時，CK-MB可快速進入血液循壞，循壞血液中可于4-8小時檢測到升高，24h達到高峰，并可持續4-6天。因其在心臟損傷中具有較高的特異性和較高靈的敏感性，血清CK-MB成為了非常重要的心肌標志物，主要用于心臟損害尤其是急性心肌梗死的判斷，同時其在臨床上也用于心肌梗死面積的評估。隨著越來越多的心肌標志物的發現，CK-MB早已不單獨運用于心臟損害的評價，而是同其它指標如cTNI、Myo、H-FABP、BNP等聯合檢測用于心臟疾病的診斷和療效觀察[3]。

化學發光法是國際推薦測定CK-MB的參考方法，也是目前較為準確可靠的測定方法，該方法的測定結果已被臨床醫生和實驗室人員廣泛認可，并一致得到高度評價。磁敏免疫分析法是繼各種免疫分析之后出現的一種新型免疫分析技術，其具有抗干擾能力強、檢測時間短、儀成本低、重復性好等優點，特別適用于急診患者的評估。本實驗發現磁敏免疫分析法檢測CK-MB與化學發光法檢測的結果陰陽性符合率達100%，且呈正相關，相關系數高，可見礠敏免疫分析法檢測CK-MB特異性好，可用于急診患者的初步診斷。由于化學發光法所需操作繁瑣，耗時較長，在臨床運用上無法做到快速診斷，有存在延誤病人治療的風險，而礠敏免疫分析法的高特異性和快速診斷恰好彌補了這項不足。本實驗雖顯示兩種方法檢測的相關性高，但由于所納入的樣本量偏少，需進一步大數據、多樣本的綜合驗證，但實驗數據包含了低、中、高值得數據，可以滿足急診患者的初步輔助診斷要求。因此，對急診的胸痛、胸悶患者，可用磁敏免疫分析法法進行快速檢測篩查，對于可疑急性心肌梗死的患者可采用化學發光法聯合檢測，可為臨床提供更準確、更可靠的診斷依據，并能提高陽性率，減少漏診率。

綜上所述，對臨床診治過程中的心血管病患者，可用磁敏免疫分析法進行快速檢測篩查，其檢測結果可為臨床提供診斷依據，并為臨床治療效果監測提供依據。

參考文獻

[1] 徐遠勝，王寧夫.急性心肌梗死的生物標志物研究進展[J].心腦血管病防治，2017，17（04）：297-299+314.

[2] 榮仕成.急性心肌梗死診斷的生物標志物研究進展[J].華夏醫學，2016，29（04）：160-166

[3] 葉偉平，邱海燕，吳軍華.兒童心肌損傷生物標志物的應用和研究進展[J].浙江醫學，2018，40（17）：1980-1985.

[4] 尚靜，努爾比亞·艾比布拉，陳佩等.經皮冠狀動脈介入法治療急性ST段抬高型心肌梗死的短期死亡率與護理的相關性分析[J].實用醫院臨床雜志，2018，15（05）：17-20.