視網膜靜脈阻塞伴黃斑水腫患者行玻璃體腔注射康柏西普治療的效果分析

范明華 李俊 葉鋅銘 吳伯樂

作者單位：323000 浙江省麗水市人民醫院

患者在表現出視網膜靜脈阻塞的情況后，眾多并發癥中以黃斑水腫癥狀最為普遍，視力損害較為嚴重［1-3］。以往針對視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者在施以臨床治療期間，以激光光療方法的應用較為普遍，但是無法獲得顯著效果，于改善患者視力以及減少黃斑中心凹視網膜厚度方面無法獲得顯著效果［4-5］。本研究將確定最佳方法對視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者進行治療，探討選擇康柏西普藥物對患者施以玻璃體腔注射治療的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2015年1月至2017年10月收治的66例視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者采用數字奇偶法分組。對照組（33例）中男20例，女13例；年齡49～81歲，平均（60.12±5.39）歲。病程2～7年，平均（4.69±2.05）年。觀察組（33例）中男21例，女12例；年齡50～82歲，平均（60.15±5.42）歲。病程2～8年，平均（4.72±2.06）年。所有患者均屬于單眼發病，裸眼視力0.5～1.0，意識均清晰。排除標準：排除患有腦血管疾病、心臟疾病以及表現出手術禁忌證患者。本項目通過本院倫理委員會同意，所有患者及其家屬均簽署知情同意書。兩組患者性別、年齡以及病程比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患者入院后，對照組選擇激光光凝療法，觀察組選擇激光光凝+玻璃體腔注射康柏西普療法。對照組主要選擇BVI型半導體固體激光機展開治療，通過局部光凝法完成［6］。期間，調整100μm光斑直徑，100μm光斑間距，150mW與200mW范圍內功率以及40點與120點范圍內激光點數。完成治療3個月，對患者展開視力復查以及眼底復查工作。觀察組激光光凝方法同對照組保持一致，此外，準備康柏西普行玻璃體腔內注射治療；在準備選擇此種藥物治療前3d，準備妥布霉素滴眼液以1次/4h以及1～2滴/次劑量滴眼治療，避免出現眼表炎癥。在患者進入手術室后，利用生理鹽水加以沖洗患者的結膜囊，利用地卡因藥物對患者麻醉眼球后，合理做好對應手術鋪巾消毒工作，在患者眼球保持垂直狀態下，于患眼顳下部位距角鞏膜邊緣3.5mm的平坦位置進針入玻璃體腔內注入0.5mg康柏西普眼用注射液，用無菌干棉簽按壓30s。準備抗生素眼膏涂抹術眼結膜囊，無菌眼貼進行遮蓋，次日去除。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組患者病癥治療總有效率、黃斑中心凹視網膜厚度以及并發癥發生率。

1.4 判斷標準 顯效：患者視力改變程度≥2行，黃斑水腫癥狀全部消退。有效：患者視力改變程度＜2行，黃斑水腫癥狀部分吸收。無效：患者視力未獲得改善，黃斑水腫癥狀未獲得好轉［7］。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以%表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者病情治療總有效率比較 見表1。

表1 兩組患者病情治療總有效率比較（n）

2.2 兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較 見表2。

表2 兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較［μm，（±s）］

表2 兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較［μm，（±s）］

組別 n 治療前 治療后觀察組 33 432.16±74.25 227.37±30.29對照組 33 435.29±75.85 263.26±28.71 t值 0.1693 4.9401 P值 0.8660 0.0000

2.3 兩組患者并發癥發生率比較 見表3。

表3 兩組患者并發癥發生率臨床比較（n）

3 討論

盡管激光光凝治療對視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者有一定療效，但是并不能明確提高患者的視力，且部分患者在治療后可能出現黃斑水腫加重或旁中心暗點等表現。近年來，學者們對視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫的發病機制進行了大量的研究，已有研究證實［8］視網膜靜脈阻塞患者玻璃體腔內有高濃度的血管內皮生長因子（VEGF）和可溶性VEGF受體-2，而只有VEGF的濃度與其黃斑水腫的嚴重程度相關。

VEGF是血-視網膜屏障破壞的重要因素，可導致血管滲漏及黃斑水腫。黃斑水腫患者眼內VEGF水平增高，因此提出使用抗VEGF（anti-VEGF）藥物可能控制黃斑水腫患者視力降低甚至喪失的進程。康柏西普是利用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達系統生產的重組融合蛋白（由人血管內皮生長因子VEGF受體1中的免疫蛋白樣區域2和VEGF受體2中的免疫蛋白樣區域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經過融合而成），是新一代抗VEGF融合蛋白，是中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的擁有自主知識產權的生物I 類新藥。其可阻斷多個VEGF家族成員與內源性VEGF受體的結合，比單作用靶點的單抗類抗VEGF藥物和內源性VEGF受體對VEGF-A的親和力更強（譬如臨床常見的雷珠單抗，其主要是通過和VEGF-A 所有亞型結合并抑制其表達；貝伐單抗，其是通過抑制所有VEGF-A亞型）。目前，國外已有研究［9］證實玻璃體腔注射Aflibercept治療由視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫的有效性。本研究中，與對照組患者比較，觀察組治療總有效率明顯提升，觀察組黃斑中心凹視網膜厚度顯著減小，觀察組并發癥發生率顯著減少，充分證明選擇康柏西普進行玻璃體腔注射治療的療效。

綜上所述，對于視網膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者選擇康柏西普進行玻璃體腔注射治療，能提高療效、減少黃斑中心凹視網膜厚度以及減少并發癥。