風險管理在手術室醫療器械管理中的價值分析

孫燕霞

目前，醫療器械已經成為衡量一個醫院是否具有現代化水平的重要標志之一，且醫療器械的好壞決定著患者手術的療效及安全性[1]。隨著社會的高速發展及醫學的進步，越來越多的手術設備應用于手術室，術者及患者對醫療器械的依賴性也越來越強[2]。如何規范化、法制化及高效性的管理醫療器械成為不可忽視的問題。常規醫療器械管理存在易遺失、清洗不合格、驗收率低等缺陷，很難保證臨床患者的手術安全[3]。近年來，風險管理的應用報道較多。有研究表明[4，5]，將風險管理應用于手術室醫療器械管控中的效果顯著。為此，本研究探討風險管理在手術室醫療器械管理中的應用價值，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料 選取我院手術醫療器械189 件，根據時間不同將2015年2月～2016年5月接受常規管理的93 件醫療器械作為對照組，將2016年6月～2017年8月接受風險管理的96 件醫療器械作為觀察組。對照組中婦科類器械47 件，內科類器械46 件；觀察組中婦科類器械49 件，內科類器械47件。兩組器械的型號、生產商及各項指標資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 常規管理方法 術者根據手術情況對醫療器械進行選擇，通知醫療器械管理人員前1 天把醫療器械送入消毒中心，對其清洗、打包和滅菌，在手術完成后對器械進行清洗。

1.2.2 風險管理方法 將所有器械在應用前進行建檔分類，在器械上添加表明身份的指示牌，對器械的使用、保養等進行責任追蹤，將人為因素引起的質量風險降到最低；對醫療器械使用人員進行統一技術培訓，使其對器械的應用原理、方法及保養細節能夠熟練掌握，通過考核之后才能在臨床實踐中工作；使用新的醫療器械之前應對其進行有效的風險評估，保證手術室的溫度、濕度等使器械的性能良好發揮，同時保證器械使用人員熟練的操作技巧；建立預防維護制度，防止器械“帶病工作”，保證器械的效能能夠充分發揮。提前檢查維修疑似有故障的器械，將隱患提前找出并消除。對心電監護儀、麻醉機等有較高風險的器械需專業人員定期檢查和維護；對高風險的植入性器械需要將其名稱、型號、生產商、產品批號等完整填入，從而保證有可追溯的文檔方便以后查閱；完善器械管理的相關法律規定，對專業人員進行培訓，必須通過相關法律規定的考核，主觀上完成對器械的熟練掌握，客觀上遵守器械使用的法律規定，保證對風險進行最大程度的規避。

1.3 觀察指標 記錄并分析兩組醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率，調查術師對兩組器械使用的滿意度和對其質量進行評分。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用±s表示，組間比較采用t檢驗。計數資料用例（率）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組醫療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率情況 觀察組醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率顯著高于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組醫療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率比較[n（%）]

2.2 術者對兩組醫療器械滿意度情況 術者對觀察組醫療器械的總滿意度（94.79%）顯著高于對照組（73.12%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 術者對兩組醫療器械滿意度比較[n（%）]

2.3 術者對醫療器械的質量評分情況 術者對觀察組醫療器械的質量評分（91.37±5.21）顯著高于對照組（72.35±2.56），差異有統計學意義（t=31.692，P＜0.001）。

3 討論

醫療器械已成為衡量醫院規模及現代化水平的一個重要標準。隨著患者數量的增多及手術規模的擴大，醫院對于手術室醫療器械的需求量也在不斷增加[6]。但是我國在手術醫療器械管理方面還處于一個相對較低的水平，因為醫療器械的故障及使用不當造成的不良事件屢見不鮮，缺乏完善的醫療器械管理體系[7]。近年來，醫療器械的管理體系逐漸得到重視，對醫療器械管理方法的研究也較多[8，9]。將風險管理理念引入醫療器械管理，不僅能提高管理人員的自身風險意識，還能將醫療器械的應用風險降到最低。提高醫療器械管理人員的水平，能有效提升手術治療的安全性和質量，使患者的恢復與健康有保障[10]。有研究指出[11，12]，風險管理運用于醫療器械管理比常規醫療器械管理的效果顯著。

本研究顯示，觀察組醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率顯著高于對照組，且差異均具有統計學意義（P＜0.05），說明風險管理能提高手術室醫療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率及去向明確率。此研究結果與陳嘯[13]研究結果一致。本研究中，術者對觀察組的醫療器械滿意度及質量評分顯著優于對照組（P＜0.05）。說明風險管理能有效提高術者對器械的滿意度，從而保證手術的順利進行及減少患者的手術風險。此研究結果與姚利等[14]研究結果一致。對手術室醫療器械運用風險管理所取得的效果顯著，能夠避免常規管理中不規范的管理及不完善的管理體系。風險管理能提高管理人員的工作意識，提高器械管理水平，保障手術質量和患者安全。

綜上所述，在手術室醫療器械管理中運用風險管理，可提高器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率、術者滿意度和醫療器械評分，應用效果顯著。