淺談企業如何有效開展質量管理體系的內部審核

(峨嵋半導體材料研究所 四川 峨眉山 614200)

在質量體系管理過程中，體系審核作為評價企業體系管理符合性與有效性的重要方法，可使企業發現自身存在的不足，對產品和服務進行持續改進，從而擴大市場占有率，提升企業業績。所以，做好企業內部質量管理體系的審核工作，對企業實現自我管理，自我改進具有長遠的意義。

一、質量審核的定義、分類和作用

(一)質量審核的定義

質量審核是為了獲得審核證據并對質量管理體系進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

(二)質量審核的分類

根據不同的審核目的，質量審核可以分為“內部審核”和“外部審核”兩類。

1.內部審核：也稱為第一方審核，是由企業自己或企業聘請的其他人員以企業的名義對其自身的質量管理體系進行的審核。

2.外部審核：包括“第二方審核”和“第三方審核”。(1)第二方審核是由企業的相關方或由其他人員以相關方的名義進行的審核。(2)第三方審核是由外部獨立的審核單位(認證機構)進行的審核。

(三)質量審核的作用

1.企業內部審核是為管理評審和糾正預防或改進措施提供信息，是作為保持和改進質量管理體系的管理手段。也可作為企業自我合格聲明的基礎，同時也是為接受外部審核做準備。

2.第二方審核旨在提供對企業的信任證據，增進企業與相關方的合作關系。

二、企業內部審核普遍存在的問題

(一)不重視審核工作，審核流于形式：企業人員不了解內部審核的重要意義，不重視審核工作，使得內部審核流于形式，。

(二)人員變動大，新內審員能力素質有待提高：近幾年由于企業改制，人員分流，新的內審員對標準不熟悉，缺乏審核經驗。

(三)準備不充分，審核不深入：內審員開始審核工作前對審核單位實際情況不了解，對于審核內容僅限于談話，查記錄，缺少靈活性，審核重點把握不準。

三、企業如何有效開展內部審核工作

內部審核在整個質量體系管理中發揮著重要的作用，企業如何有效地開展內部審核工作，進行符合性評價與改進機會的識別？

(一)領導重視

充分發揮領導的作用與承諾。領導作為企業的最高管理層，應以身作則，樹立“質量第一”的理念，營造“全員質量”的氛圍，重視質量管理工作。內審工作涉及部門多，牽涉層面廣，是否能順利、有效地開展，關鍵在于領導。領導重視，資源配置齊全，部門分工合理，這將有利于內審工作的開展。

(二)全員參與

通過宣傳與學習，提高企業員工對于質量管理體系、內部審核工作的認識，了解自身對于質量的貢獻，明白質量是需要大家共同努力的事情，在自身工作中，積極參與質量管理，為內審工作提供支持。

(三)提高內審員的專業水平和能力

內審員必須要具備與審核內容相匹配的專業知識，具有一定質量管理的經驗，既要精通標準又要熟悉企業管理狀況，經過內審員培訓取得相關資格。此外，企業應定期對內審員進行培訓，并對其審核工作表現、綜合素質和專業技能進行綜合評價，以提高內審員的水平和能力。高素質的內審員不僅要及時發現質量管理體系運行的不符合或缺陷，還要挖掘質量管理體系低效及潛在問題，幫助企業在質量管理方面進行持續改進。

(四)規范審核流程

內部審核需按照ISO9011:2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》的要求，建立規范的審核流程，主要包括：審核的啟動、現場審核的準備、現場審核的實施、審核報告的編制和批準等。

1.審核的啟動。(1)負責管理審核方案的人應指定審核組長，成立內部審核組。(2)根據企業實際生產情況，確定內部審核目的、范圍和準則。(3)確定審核的可行性。

2.現場審核的準備。內審組組長按照要求編制《內部審核計劃》，明確內部審核目的以及審核范圍，對內審組成員進行任務分工，確定審核部門和審核內容，避免審核不全，出現遺漏的情況。下發《內部審核通知》，讓受審核部門根據通知要求做好內審準備，并確定陪同人員。

3.現場審核的實施。(1)召開首次會議：宣讀《內部審核計劃》，對內審工作進行安排。(2)開展現場審核：以體系標準、管理手冊、程序文件以及三層次文件為審核準則，與領導及現場人員進行溝通，查閱相關記錄，檢查生產現場，收集審核證據，形成審核發現，確定不符合項，就不符合項與相關單位溝通。(3)內審組進行內部溝通，對審核結論達成一致意見，開具《不符合報告》以及整改項。(4)召開末次會議，對內審情況進行通報，就內審中存在的問題，要求單位進行原因分析并提出糾正措施，確定整改完成時間。

4.審核報告的編制、批準。審核組長編制《內部審核報告》，審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并對企業體系運行情況進行評價。報告完成后提交最高管理者批準后分發給相關單位。

(五)遵守審核原則

1.與審核員有關的原則

(1)遵守“道德行為”原則(誠信、正直、保守秘密、謹慎)：審核員應當誠實、守信，從多方面獲取信息，公正、客觀地做出分析和判斷，對受審核單位的技術及知識產權方面的信息進行保密。

(2)遵守“公正表達”原則：審核員在審核過程中，應遵循“以客觀證據為依據，以審核準則為準繩”的基本要求，真實、準確的報告審核證據、審核發現和審核結論。

(3)遵守“職業素養”原則：審核員應具有一定的判斷力，能客觀的反映受審核單位的真實情況。

2.與審核有關的原則

(1)遵守“獨立性”原則：保持“獨立性”是實現審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。

(2)遵守“基于證據的方法”原則：審核過程是一個抽樣的過程，具有一定的局限性和風險性，抽樣的合理性是影響審核結論的可信性的重要因素，因此，在審核過程中，審核證據應該是客觀存在的，可證實的。

(六)建立監督機制

質量管理體系遵循PDCA的管理方式，企業應建立監督機制，針對內外審以及日常檢查過程中發現的問題進行驗證后地持續監督，作為企業自我改進的契機，實現PDCA閉環管理。

四、小結

質量管理體系內部審核是企業在建立、實施、保持和改進體系的一項重要活動，是衡量一個企業體系是否有效運行的重要手段，也是企業識別改進機會，實現持續改進的重要環節。因此，企業要充分發揮內部審核的作用，有效地開展內部審核工作，幫助企業不斷提升質量管理體系水平，最終實現卓越管理。