醫院消毒設備質量控制管理體系的建設及應用研究

白 芳 楊 哲 楊 婷 韓 佳

隨著醫療衛生事業的不斷發展，醫院消毒供應中心在控制醫院感染、保障醫療質量等方面的作用愈來愈重要。醫院消毒供應中心主要負責醫療器材的回收儲存、清洗包裝、消毒滅菌及供應發放工作，受供應器材的種類數量、人員隊伍水平及制度體系等因素影響，消毒設備的質量控制管理存在一系列問題，一定程度上影響臨床診療工作的開展和全院性感染控制工作的落實[1-2]。如何科學有效地建立醫院消毒設備質量控制管理體系，提高消毒滅菌質量，規范職業人員操作，保障消毒設備性能，加強專業化管理，引起了醫院管理人員及相關部門的關注和重視。本研究結合醫院實際，通過“四項保障體系”建設和分析醫院消毒設備消毒質量、設備性能及人員管理等數據，探討醫院消毒設備質量控制管理體系的應用價值，為提高醫院管理水平、優化制度體系提供借鑒。

1 質量控制管理體系建設研究資料與方法

1.1 研究資料

醫院消毒供應中心建筑面積1080 m2，現有清洗消毒機、等離子滅菌器、超聲波清洗機、干燥柜及敷料柜等設備設施47種，負責全院精密器械、手術器械等共計1萬余件器械的消毒工作，相關工作人員31名，其中管理負責人1名、護理人員22名、消毒員5名及設備管理員3名。將2016年1-12月的消毒質量、設備性能及人員管理等數據作為對照組，2017年1-12月的4項保障體系應用后數據為觀察組，兩組研究數據所對應設備種類、工作人員和評估主體均具有較好的一致性。

1.2 管理體系建設方法

根據醫院消毒供應中心設備的使用、監督和保障的不同內容，面向消毒供應中心及護理部、感染控制科和醫學工程科等相關部門，建立消毒設備的4項保障體系，規范醫院消毒工作流程，提高設備的質量管理和臨床服務水平。

(1)消毒滅菌質量保障體系。為加強消毒質量監測，依據衛生部2009年頒布的《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》(WS 310.2—2009)內容，消毒供應中心和感染控制科負責人制定醫院“消毒技術規范”，明確消毒工作的技術標準及質量監控體系，落實感染控制管理人員日常監督檢查工作流程及問題整改反饋機制[3-4]。

(2)設備操作規范保障體系。操作人員的技術規范、工作態度及監督管理等因素，在一定程度上制約著消毒設備臨床服務水平的提升。為規范消毒人員及物品收發人員的工作流程，消毒供應中心回顧性分析2016年醫院消毒工作數據，統計分析出濕包現象、指示卡錯放、設備故障頻發及工作效率低等設備技術操作相關的突出問題23項，結合原有工作制度重新修訂完善消毒器械清洗、消毒、滅菌、包裝、無菌、污染物品管理、一次性物品檢測及設備操作等8項工作制度。

(3)設備性能安全保障體系。為提高消毒設備的性能穩定性，降低設備故障發生頻率，根據醫院消毒設備使用基本情況，建立預防性維修管理體系。由設備管理及操作人員、維修工程師和廠家技術工程師共同組建課題研究小組，分析2016年醫院消毒設備的故障類型、故障原因及故障影響、故障維修和維護保養等工作數據，針對頻發的主要故障和臨床影響嚴重的高危故障建立預防性維修機制，包括日常維護、使用監測、定期檢修及報廢等工作內容，確保設備具備良好、安全且穩定的運行狀態[5-6]。

(4)管理科學高效保障體系。醫院信息化系統的發展對醫院消毒設備的質量管理起到了積極地促進作用，消毒供應中心于2017年初引入消毒供應管理平臺，科學規范地進行消毒器械管理，優化和規范器械收發、消毒滅菌及包裝的工作流程，提高了工作效率。在信息化管理平臺應用的基礎上，依據《醫院消毒供應中心 第1部分：管理規范》(WS 310.1-2009)內容，在環境管理、人員管理等方面制定相應工作制度，建立環境評測機構和人員培訓考核體系。

1.3 質量控制管理體系應用評估

(1)通過對醫院消毒供應中心相關工作數據分析，評估基于4項保障體系的質量控制管理體系應用效果。

(2)由醫院設備管理負責人1名、行業內消毒設備專家3名及消毒供應中心、感染控制科、醫工科負責人3名組成評估小組，制定“消毒設備應用評估標準”，包括消毒質量、設備性能、人員隊伍水平和臨床滿意率等4項一級指標，以及醫療器材清洗合格率、消毒滅菌合格率、包裝合格率、設備故障率、設備管理成本、操作人員考核成績及消毒物品供應滿意度等7項二級指標。

(3)評估小組分別對觀察組和對照組設備應用情況進行評估。①醫療器材清洗合格率評估是通過每周隨機抽檢不同類器械50件獲取研究數據；②消毒滅菌合格率、包裝合格率評估分別從觀察組和對照組隨機選取300批次消毒器械獲得；③設備故障率和管理成本是研究不同年度的清洗消毒機、超聲波清洗機等17臺大型器械使用情況獲取研究數據[7]；④操作人員考核是通過消毒供應中心31名工作人員年度考核成績獲取研究數據；⑤滿意度是通過隨機調研護理部和臨床科室30名人員對消毒物品供應情況的滿意程度獲取研究數據[8-9]。

1.4 統計學方法

應用SPSS 19.0軟件分別對醫療器材清洗合格率、消毒滅菌合格率、包裝合格率、設備故障率、設備管理成本、操作人員考核成績及消毒物品供應滿意度7項指標進行單因素方差分析，以P＜0.01為差異有統計學意義。

2 質量控制管理體系應用結果

2.1 管理體系建設結果

基于4項保障體系的消毒設備質量管理體系共建設完善管理制度12項、操作規范8項、信息化平臺1套以及人員隊伍建設31名。通過2017年實施及應用情況分析，醫院消毒供應中心消毒滅菌質量有了進一步提升，設備性能穩定，管理制度科學規范，同時提高了工作人員的業務能力。質量控制管理體系建設情況如圖1所示。

圖1 質量控制管理體系建設情況柱狀圖

表1 對照組與觀察組消毒設備使用情況比較(±s)

表1 對照組與觀察組消毒設備使用情況比較(±s)

一級指標 消毒質量 設備性能 隊伍水平 臨床滿意率二級指標 清洗合格率(%)消毒滅菌合格率(%)包裝合格率(%)設備故障率(%)設備管理成本(萬元)操作人員考核成績(分)消毒物品供應滿意度(%)對照組 93.04±2.08 92.44±2.51 90.33±2.64 10.71±2.91 0.45±0.18 76.00±5.39 86.20±4.37觀察組 96.29±1.50 95.46±1.61 94.13±2.03 4.65±1.41 0.21±0.13 91.70±3.29 93.37±3.98 F值 42.68 49.28 62.14 59.64 18.58 203.44 44.08 P值 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

2.2 管理體系應用結果

按照評估小組制定的“消毒設備應用評估標準”內容，評估小組對對照組和觀察組兩組數據進行評價，數據顯示，4項保障體系應用對消毒設備使用的7項指標數據影響明顯，消毒質量明顯提高，設備的故障率和管理成本明顯下降，人員隊伍水平和臨床滿意度也有不同程度提高。應用SPSS 19.0軟件進行單因素方差分析結果顯示，對照組與觀察組7項指標統計結果比較差異有統計學意義(F=42.68，F=49.28，F=62.14，F=59.64，F=18.58，F=203.44，F=44.08；P＜0.01)，見表1。

3 質量控制管理體系應用效果

醫院消毒設備質量控制管理工作目的是通過規范消毒工作流程，消除不同階段中存在的不合格或錯誤的操作內容，提高消毒設備的臨床服務水平，實現相關科室及人員最大化的工作價值。質量控制管理工作涉及科室、器械種類和數量繁多，且工作失誤將引起比較嚴重的不良后果，如全院性的感染或臨床治療效果的下降，因此建立并完善設備管理體系具有重要的實際意義[10-13]。

本研究結合醫院工作實際，基于消毒質量、操作規范、設備性能和科學管理的4項保障體系，建立相應工作制度，開展人員隊伍建設和信息化平臺建設。通過對照組和觀察組的評估數據分析，2017年醫院消毒供應中心設備使用情況明顯好于2016年，消毒物品合格率、設備故障率及管理成本、人員隊伍水平和臨床科室滿意度等指標均存在顯著性差異，表明2017年4項保障體系的應用效果顯著好于2016年的消毒設備管理模式，適用于醫院消毒供應中心的設備管理工作改革，對臨床工作開展及相關管理工作奠定了良好的基礎。

4 結語

隨著醫療設備的發展及臨床需求的不斷提升，醫院消毒設備管理工作需進一步細化內容，優化制度體系，結合醫院感染控制工作實際及常見問題，開展消毒滅菌物品使用情況調研和監督反饋，不斷修訂和完善醫院消毒設備質量控制管理體系，適應現代化醫院和數字化管理模式的發展要求[14-15]。