珍石燒傷膏治療糖尿病足潰瘍的臨床分析

王慧卿 王桂英 張晉華 王迎賓 黃正麗 李銀玉 尉杰忠

糖尿病足是嚴重的糖尿病慢性并發癥之一。流行病學調查顯示，約有15%的糖尿病患者會發生糖尿病足，而且存在周圍神經病變、血管病變和感染的共同作用，引起潰瘍的發生和發展，從而導致壞疽和截肢[1]。臨床常用的糖尿病足分級方法為Wagner分級法，具體分級方法如下[2-3]：0級：有發生足潰瘍的危險因素，目前無潰瘍發生；1級：表面潰瘍，臨床上無感染；2級：較深的潰瘍，常合并軟組織炎，無膿腫或骨的感染；3級：深度感染，伴有骨組織病變或膿腫；4級：局限性壞疽（趾、足跟或前足背）；5級：全足壞疽。臨床上骨科醫師對于燒傷的患者外用珍石燒傷膏可以加速創面愈合，因珍石燒傷膏可改善燙傷部位的血液循環，并能抑制金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌的生長，故筆者使用珍石燒傷膏治療糖尿病足潰瘍，也取得了明顯療效，現報告如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料

2型糖尿病診斷均符合WHO（1999）標準，均滿足《實用內分泌學》關于糖尿病足的診斷標準。納入標準：糖尿病足Wagner 2～3級的患者。排除標準[4]：（1）已診斷為嚴重的心肺疾病，如心肌梗死、心力衰竭等；（2）合并其他嚴重并發癥，如腦血栓形成急性期；（3）有惡性腫瘤病史或傳染性疾病，重度營養不良者；（4）合并嚴重糖尿病腎臟病變及糖尿病視網膜病變；（5）高血壓、局部廣泛壞死而需立即行截趾或截肢術者，依從性差，放棄治療者。根據上述標準，2016年1—6月大同市第五人民醫院內分泌科共有糖尿病足潰瘍患者60例入選，本研究得到山西省大同市第五人民醫院倫理委員會的批準。患者簽署知情同意書，所有患者按照隨機數字表法分為對照組（30例）與治療組（30例），兩組患者的年齡、性別、身體質量指數以及血糖等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。具體如表1。

1.2 方法

對照組：常規給予胰島素降血糖，空腹血糖控制在5～7 mmol/L，餐后2小時血糖控制在5～10 mmol/L，并給予改善微循環、營養支持等系統的綜合內科治療，并行潰瘍局部分泌物培養及藥敏試驗，根據藥敏試驗選擇敏感的抗生素，若培養陰性，但局部有紅腫熱等炎癥指標可給予頭孢哌酮舒巴坦抗炎；潰瘍面周圍用碘伏消毒，再用生理鹽水浸泡的無菌紗布擦洗潰瘍面，清除壞死組織后再用生理鹽水沖洗潰瘍面，無菌紗布覆蓋包扎，每天1次，創口有肉芽組織生長后改為每2天換藥一次，連續45天為1個療程。

治療組：在對照組治療的基礎上，生理鹽水浸泡的無菌紗布清洗潰瘍面并清除壞死組織后，珍石燒傷膏（吉林敖東延邊藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20020090，批號：14000216207）均勻涂于無菌紗布上，覆蓋創面包扎，每天1次，創口有肉芽組織生長時改為每2天換藥1次，45天為1個療程。兩組均治療1個療程，治療前后觀察自覺癥狀（ 如靜息痛、下肢發涼或麻木）的改善情況。

1.3 療效判定標準

觀察主要指標：療程結束后根據Wagner分級病情好轉情況及自覺癥狀改善程度按照瘡面愈合情況分為治愈、顯效、好轉、效差四個等級進行評價[5]，具體如下：治愈：患肢潰瘍面肉芽組織生長完好并結痂，周圍皮膚溫度、顏色及感覺恢復正常。顯效：患肢潰瘍面被肉芽組織覆蓋，創面干燥，周圍組織皮膚溫度、顏色及感覺基本正常。好轉：潰瘍感染控制，創面較干燥。效差：病足潰瘍壞疽不能控制，病程逐漸加重，可能最后需要截肢。總有效率=（治愈+顯效）/總例數×100%。

觀察次要指標：創面肉芽組織生長的時間、創面愈合時間、治療前后創面面積大小的比較。創面面積大小的計算：分別測量創面的長度與寬度，其乘積為創面面積。

1.4 統計學方法

應用SPSS17.0統計軟件進行統計分析。計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，組內治療前后創面面積的比較采用配對t檢驗，組間計量資料的比較采用成組t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治愈和顯效歸為有效，好轉及效差均歸為無效，統計結果顯示：治療組總有效率明顯高于對照組，且差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.2 兩組治療前后創面面積、肉芽組織出現時間、創面愈合時間比較

兩組治療前創面面積比較差異無統計學意義（P＞0.05），故有可比性，治療后，治療組創面面積明顯小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），兩組均進行組內治療前后創面面積的比較，發現治療后，治療組創面面積顯著縮小（t=11.839，P=0.000），對照組創面面積亦縮小，差異有統計學意義（t=3.050，P=0.038），但不如治療組顯著；治療組肉芽組織出現時間治療組明顯早于對照組（P＜0.05），治療組創面愈合時間明顯短于對照組（P＜0.01），見表3。

3 討論

隨著我國經濟的快速發展，生活方式的西方化和人口老齡化，我國糖尿病患病率呈快速增長趨勢，糖尿病并發癥的發病率也相應增高，而糖尿病足潰瘍就是糖尿病患者最嚴重和治療費用最多的慢性并發癥之一，是糖尿病患者非外傷性截肢的最主要原因，同時也是引起糖尿病患者住院的一個主要原因[6]，糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神經病變使下肢保護功能減退，大血管和微血管病變使下肢動脈灌注不足，進而出現微循環障礙而發生潰瘍和壞疽的疾病狀態[7]。與其他普通足部潰瘍相比，糖尿病足愈合十分困難，原因在于糖尿病患者的高血糖會阻礙創面局部炎細胞（主要是白細胞）的聚集以及作用失調，高血糖伴隨的血液粘稠度增高還會阻礙膠原蛋白的合成、血管損傷和閉塞、組織器官抵抗力降低、上述因素均會導致微小創傷并引起感染，嚴重影響傷口的愈合；此外，由于神經病變導致局部感覺障礙、壓力感覺閾上升，還會導致局部出現損傷，并使得病變不能及時被發現與治療[8]。

對于糖尿病足潰瘍的治療，潰瘍面的處理和治療十分關鍵，選擇合適的敷料、規范的局部換藥、改善局部微循環能促進潰瘍愈合。傳統的凡士林油紗布覆蓋傷口，既能減少病菌的侵入，還能保持創面皮膚的水分、促進細胞再生。但是，凡士林藥膏仍然存在著諸多缺陷，如每日換藥容易增加感染幾率（油紗條滅菌不徹底等）、換藥手法不當造成創面反復皮損，且凡士林治療所需愈合時間較長[9]。在本研究中，使用珍石燒傷膏治療糖尿病足潰瘍收到很明顯的效果，從有效率來講，珍石燒傷膏治療組總有效率明顯高于對照組（χ2=4.812，P=0.028），故珍石燒傷膏治療糖尿病足潰瘍有效，本研究結果提示：與對照組相比，珍石燒傷膏可以更明顯縮小潰瘍面積（t=-4.546，P=0.002），并可以加速肉芽組織生長（t=-3.340，P=0.01），加速創面的愈合（t=-3.765，P=0.006），分析原因：珍石燒傷膏主要成分為石膏（煅）、爐甘石（煅）、南寒水石、花蕊石、海螵蛸、沒藥（炒）、乳香（炒）、珍珠、珍珠母（煅），其中爐甘石具有吸收創面分泌物、抑制創面葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等細菌生長的作用[10]；沒藥具有抑制細菌生長、活血散瘀、鎮痛之功效; 海螵蛸具有收斂創面的作用[11]，珍珠具有安神定驚、生肌解毒作用，并可為上皮組織再生提供良好環境；乳香具有活血止痛、消腫生肌、消炎作用，總之，珍石燒傷膏能促進動物實驗性燙傷創面愈合，縮短愈合時間，促進皮島形成，促進皮質腺和毛囊增生，提高創面愈合率，降低創面瘢痕收縮率[12]；另外還可改善皮膚燙傷部位血液循環，促進吸收，抑制毛細血管通透性增加[13]。珍石燒傷膏性狀為油膏狀，使創面保持一定的濕性環境，避免創面干燥，利于壞死組織脫落，濕性環境亦有利于上皮生長，并能避免敷料與創面粘連，增加患者的換藥痛苦，減少換藥時創面過多出血。。臨床上糖尿病足潰瘍創面常合并細菌感染，革蘭氏陽性菌中以金黃色葡萄球菌最多見，陰性菌以大腸埃希菌最常見[14]，珍石燒傷膏對金葡菌、大腸埃希菌、綠膿桿菌均有抑制作用[7]，故可用于糖尿病足潰瘍面的局部使用，能促進足部感染的控制，加速足潰瘍的愈合。

表1 兩組治療前臨床數據比較 （±s）

表1 兩組治療前臨床數據比較 （±s）

注：FBG：空腹血糖；PBG：餐后2小時血糖；BMI：身體質量指數

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表1 續表

表2 兩組療效比較[例（%）]

表3 兩組治療前后創面面積、肉芽組織出現時間、創面愈合時間組織比較 （±s）

表3 兩組治療前后創面面積、肉芽組織出現時間、創面愈合時間組織比較 （±s）

注：組內治療前后比較，*t=3．050，P=0．038，◇t=11．839，P=0．000

組別 例數 治療前創面面積（cm2） 治療后創面面積（cm2） 肉芽組織出現時間（d） 創面愈合時間（d）對照組 30 10．00±2．55 8．32±1．45* 10．00±1．87 34．40±5．18治療組 30 9．41±1．52 3．88±1．63◇ 6．40±1．51 21．80±5．40 t值 - 0．452 -4．546 -3．340 -3．765 P 值 - 0．663 0．002 0．010 0．006

綜上所述，珍石燒傷膏可以抗金葡菌、綠膿桿菌，可以改善局部血液循環，加速創面愈合，用于糖尿病足潰瘍效果肯定，值得臨床醫師借鑒。