托特羅定聯合坦索羅辛治療前列腺增生合并膀胱過度活動癥臨床研究*

何文強

（河南中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科，河南 鄭州 450000）

前列腺增生為目前臨床中老年男性常見疾病，主要臨床表現為儲尿期癥狀、排尿期癥狀及排尿后癥狀，具體起病時間難以確定[1]。其具體致病原因和發病機制目前尚未完全闡明，膀胱過度活動癥（OABSS）由尿頻、尿急和急迫性尿失禁等癥狀組成，主要病因為膀胱逼尿肌M受體過度活動[2]。膀胱過度活動癥不僅影響患者的生活質量，甚至可導致腎功能衰竭[3]。有研究顯示，給予前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者非那雄胺聯合M受體拮抗劑治療可有效提高臨床療效[4]。本研究中回顧性分析了87例前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者的臨床資料，探討了托特羅定聯合坦索羅辛治療前列腺增生合并膀胱過度活動癥的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合前列腺增生[5]及膀胱過度活動癥[6]臨床診斷標準；經相關臨床及醫師確診符合治療指征；本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標準：患者有原發性心、肝、肺、腎、腦等疾病；溝通障礙；既往有精神病史；有藥物過敏史；自愿退出研究。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

注：IPSS為前列腺癥狀評分，OABSS為膀胱過度活動癥評分。

組別對照組（n=41）研究組（n=46）t值P值年齡（歲）62.35±5.02 63.13±5.16 0.713 0.478前列腺質量（g）42.59±7.62 44.31±8.17 1.012 0.315最大尿流率（mL/s）8.46±2.62 8.32±1.91 0.287 0.775 IPSS（分）18.39±2.62 18.14±2.73 0.435 0.665 OABSS（分）6.06±0.88 5.99±0.74 0.403 0.688

病例選擇與分組：選取醫院2015年2月至2016年2月收治的前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者87例，按隨機數字表法分為對照組（41例）和研究組（46例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（浙江海力生制藥有限公司，國藥準字H20020623，規格為每粒0.2 mg）口服，每次1粒，每日1次；研究組患者在此基礎上加服酒石酸托特羅定片（南京美瑞制藥有限公司，國藥準字H20000602，規格為每片2 mg），每次1片，每日2次。兩組患者均持續治療8周。

1.3 觀察指標

治療前及治療結束后1 d統計患者的前列腺癥狀（IPSS）評分和OABSS評分；觀察患者治療前后殘余尿量（使用美國GE公司Logic 9型彩色多普勒超聲儀檢測）、最大尿流率（以成都維信電子科大新技術有限公司Nc-970A型尿動力學檢查儀檢測）及尿急次數，觀察兩組患者整個治療期間不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS18.0統計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。

表2 兩組患者IPSS及OABSS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者IPSS及OABSS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，#P<0.05。表4同。

組別IPSS評分 OABSS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=41）研究組（n=46）t值P值18.39±2.62 18.14±2.73 0.435 0.665 15.39±2.10#10.88±1.60#10.997<0.001 6.06±0.88 5.99±0.74 0.096 0.924 4.01±0.89#2.32±0.57#10.661<0.001

表3 兩組患者不良反應發生情況比較 [例（%）]

表4 兩組患者殘余尿量、最大尿流率及尿急次數比較（±s）

表4 兩組患者殘余尿量、最大尿流率及尿急次數比較（±s）

組別 殘余尿量（mL） 最大尿流率（mL/s） 尿急次數（次/周）對照組（n=41）研究組（n=46）t值P值治療前43.20±5.74 42.36±5.48 0.698 0.487治療后31.05±3.79#23.88±2.62#10.355<0.001治療前9.31±1.12 9.24±1.19 0.282 0.779治療后12.41±1.56#15.32±2.27#6.884<0.001治療前5.21±0.82 5.39±0.69 1.112 0.270治療后2.71±0.33#1.32±0.17#25.088<0.001

3 討論

前列腺增生主要臨床癥狀為尿頻、夜尿增多、尿急、尿失禁等，膀胱過度活動癥主要癥狀為尿頻、尿急和急迫性尿失禁[7]。有研究顯示，前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者保持正確的用藥和良好的生活方式可緩解病情[8]。M受體拮抗劑聯合治療前列腺增生合并膀胱過度活動癥臨床療效好，可有效降低并發癥及不良反應發生率，提高總有效率[9]。

坦索羅辛屬腎上腺素α1A受體拮抗劑，通過血腦屏障進入腦組織發揮作用[10]。托特羅定為競爭性M膽堿受體拮抗劑，可阻斷乙酰膽堿與膽堿受體的相互作用[11]。本研究結果顯示，采用托特羅定聯合坦索羅辛治療后，前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者的IPSS評分、OABSS評分、不良反應發生率均明顯低于單用坦索羅辛治療的患者，殘余尿量、尿急次數明顯少于后者，最大尿流率則明顯高于后者。

綜上所述，托特羅定聯合坦索羅辛可用于前列腺增生合并膀胱過度活動癥的治療，該聯合用藥方案可降低IPSS評分和OABSS評分，改善排尿狀況，有效降低不良反應發生率。