放療聯合復方苦參注射液治療乳腺癌的臨床療效

高金亮，趙楠，張浩，李偉漢，陳琛，郭滿

（1．南陽市中心醫院乳腺甲狀腺外科，河南 南陽 473000；2．南陽市中心醫院營養科，河南 南陽 473000）

乳腺癌為女性的常見腫瘤疾病，發病率隨著年齡的增長而升高，特別是在女性絕經前，發病概率明顯增高。當前治療晚期乳腺癌主要采用手術及放化療治療，目的為降低死亡率的同時延長生存期[1]。相關研究表明，腫瘤的發生發展過程與患者免疫功能的下降密切相關[2]，腫瘤微環境影響腫瘤自身的生長及轉移[3]。治療過程中需要降低放化療的毒性，改善患者免疫功能及腫瘤微環境，提高生存率。中藥作為輔助治療腫瘤的傳統藥物，具有這方面的作用。復方苦參注射液為中藥復方制劑，可促進腫瘤細胞的凋亡、誘導腫瘤細胞向正常細胞分化，并降低放療對機體細胞的毒副作用，延緩病情惡化。本研究使用放療聯合復方苦參注射液治療乳腺癌，觀察療效及對患者細胞免疫功能的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年5月—2017年5月我院收治的110例乳腺癌患者為研究對象，所有患者均為初次治療，在放療前均有一月左右的輔助化療，無肝腎功能異常、血常規正常，無嚴重并發癥及禁忌癥，卡氏評分大于70分。按照隨機數字表法分為兩組，各55例。對照組年齡45～70歲，平均年齡（58.4±2.6）歲，依據國際乳腺癌TNM分期標準分期[4]：Ⅰ期32例、Ⅱ期23例；腫瘤部位：左側29例、右側26例；聯合組年齡44～69歲，平均年齡（57.9±2.2）歲，TNM分期：Ⅰ期28例、Ⅱ期27例；腫瘤部位：左側31例、右側24例。兩組年齡、疾病類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均以保乳術治療，仰臥位，固定使用乳腺托架網膜，上舉患側上肢，依據具體情況對臂托高度及頭枕位置進行調整。患者的體表定位點采用激光定點，CT掃描乳腺，模擬CT圖像并傳輸到治療計劃系統中。對照組：紫杉醇175 mg/m2，靜脈給藥，qd；阿霉素50 mg/m2，靜脈給藥，qd；環磷酰胺500 mg/m2，靜脈給藥，qd，一個周期為21天。聯合組：在對照組基礎上加用復方苦參注射液(山西振東制藥有限公司，國藥準字：H14021231，規格：5 mL/支) 20 mL +250 mL 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，qd，連用15 d。

1.3 觀察指標

①療效評價:根據實體腫瘤的療效評價標準（RECIST，Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）進行判定[5]，完全緩解（CR）：腫瘤無轉移及復發；部分緩解（PR）：癌腫體積減小50%以上；疾病穩定（SD）：癌腫體積減小＜50%或增加≤25%；疾病進展（PD）：癌腫體積增加＞25%，或發現新腫瘤灶。

客觀緩解率(RR)=（CR+PR）/總例數×100%。

②細胞免疫功能。采用Epics Elite Esp流式細胞儀 (美國 Coulter公司 )檢測 CD3+、CD4+、CD8+、自然殺傷（NK）細胞值[6]。③生存質量(QOL)評分標準：QOL評分從多方面評價，主要包括患者的食欲、睡眠、疼痛、患者及家屬的依從性、對于疾病的態度、情緒等，各項指標的滿分為60分（分值越高改善的越好）。其中改善：臨床癥狀好轉QOL評分升高值大于5分、體重兩個月內增加2 kg；穩定：與治療前比較QOL評分的升高或降低幅度小于5分、體重的增加及減輕幅度小于2 kg；降低：QOL評分降低大于5分、體重降低大于2 kg。

總改率=改善的例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

使用SPSS 17.0 統計學軟件分析數據，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

聯合組CR、RR率均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組治療前后細胞免疫功能比較

治療前兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK細胞值比較，差異無統計學意義（P＜0.05）；治療后聯合組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK細胞值顯著高于治療前，且高于對照組，CD8+值較治療前明顯下降，且低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 生存質量改善情況比較

與對照組比較，聯合組生存質量總改善率明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組治療前后細胞免疫功能比較

表3 生存質量改善情況比較

3 討論

在乳腺癌的治療中，放療為保乳治療的一種方式，對腫瘤的局部有較好的控制率，但經過放療后，患者容易出現一系列的不良反應，如惡心、嘔吐、皮膚潰爛、浮腫、疼痛等[7]，且部分患者在治療過程中無法忍受放療的副作用而放棄治療。降低放化療的毒性、提高患者的免疫力為提高乳腺癌治療效果的重點研究課題。

中藥復方制劑具有多途徑、多靶點、多種活性組分等特點，藥理活性上表現為多重效果及雙向的調節性，用于輔助治療乳腺癌具有獨特的療效[8-9]。復方苦參注射液中含有多種藥材，包括苦參、白土苓、土茯苓、靈芝、首烏、五靈脂等，其中苦參總堿、皂苷、槐果堿、氧化苦參堿等均為抗癌的活性成分。氧化苦參堿通過影響端粒酶直接殺滅腫瘤細胞[10-11]，相關研究表明，氧化苦參堿能夠以劑量和時間依賴性的方式發揮抑制腫瘤細胞增值的作用，減慢腫瘤細胞的轉化及發展[12-14]。另外，氧化苦參堿具有擴張血管、抗炎等作用[15]。臨床上應用復方苦參注射液治療癌癥，可以在不影響正常細胞分化的情況下加快腫瘤細胞的凋亡，抑制腫瘤細胞的轉移，并可改善患者的免疫功能[16]。本研究結果顯示，聯合組CR、RR率均顯著高于對照組，治療后聯合組 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及 NK細胞值改善情況優于對照組，生存質量總改善率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明放療聯合復方苦參注射液治療乳腺癌的效果顯著，可調節患者的免疫細胞水平，增強免疫能力，從而降低放療的毒副作用，提高患者的生存質量。

綜上所述，放療聯合復方苦參注射液治療乳腺癌的療效顯著，可改善患者的細胞免疫功能，提高生活質量，值得臨床推廣應用。