加味雷氏養心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證患者的臨床療效

陳金鋒，劉超峰，范虹，郭利平，雷忠義

心律失常是心內科常見疾病之一，可引起冠狀動脈血流灌注減少，導致冠心病病情惡化，嚴重威脅患者生命安全［1-4］。目前，抗心律失常藥物仍是治療心律失常的主要方法，其服用后起效快，但不良反應較多，在臨床應用中受到一定限制［5-7］。中醫學理論認為，心律失常屬“心悸”范疇，主要病機為心臟氣陰虧虛、血脈瘀滯、痰濁內阻、化熱為火，痰瘀日久耗傷氣陰，虛實夾雜［8］。加味雷氏養心活血湯是雷忠義醫師在多年臨床經驗基礎上自創的中藥方劑。既往研究表明，加味雷氏養心活血湯治療室性期前收縮、冠心病心絞痛、急性冠脈綜合征氣陰兩虛兼痰瘀互結證的臨床療效確切［9］，但其對心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證的治療效果尚未明確。本研究旨在觀察加味雷氏養心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1—6月陜西省中醫醫院收治的心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證患者60例，均符合《內科學》［10］中的心律失常診斷標準及《中醫病證診斷療效標準》［11］中的氣陰兩虛兼痰瘀互結證診斷標準。采用隨機數字表法將所有患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者中男17例，女13例；年齡34～71歲，平均年齡（52.9±9.2）歲；平均發病至入院時間（7.1±2.5）d。觀察組患者中男16例，女14例；年齡35～71歲，平均年齡（53.0±9.0）歲；平均發病至入院時間（6.5±2.7）d。兩組患者性別（χ2=0.067）、年齡（t=0.043）及發病至入院時間（t=0.893）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫學會赫爾辛基宣言》中的相關要求［12］，并經陜西省中醫醫院醫學倫理委員會審核批準，所有患者及家屬知情并簽署知情同意書。

1.2 排除標準 （1）急性心功能不全、急性心肌梗死引發的心律失常者；（2）伴有嚴重心臟器質性病變者；（3）入組前4周內行可能影響本研究結果的其他治療者；（4）過敏體質或對本研究所用藥物過敏者；（5）合并惡性腫瘤者；（6）伴有認知障礙或精神障礙者；（7）治療依從性較差，無法配合本研究者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予抗凝、降壓、改善微循環等常規治療；在常規治療基礎上，對照組患者給予穩心顆粒（山東步長藥業有限公司生產，國藥淮字Z10950026）治療，5 g/次，3次/d；觀察組患者給予加味雷氏養心活血湯治療，組方：太子參30 g或西洋參10 g或人參10 g、麥冬15 g、陳皮10 g、丹參30 g、三七粉（沖服）3 g、五味子10 g、龍齒20 g、甘松15 g、遠志10 g、黃連10 g、珍珠母30 g、苦參10 g、蓽撥10 g、蓽澄茄10 g；隨癥加減：氣虛甚者加白術、黃芪、紅景天、山藥；胸悶痛甚者加赤芍、莪術、桃仁、澤蘭；陰虛火旺甚者加黃精、生地黃、丹皮、玄參。上述藥物用水煎煮，1劑/d，取汁400 ml，分早晚兩次服用。兩組患者均連續治療28 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 中醫癥候積分 比較兩組患者治療前后中醫癥候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［13］，主癥無、輕度、中度、重度分別記為0、2、4、6分，次癥無、輕度、中度、重度分別記為0、1、2、3分，主癥和次癥積分相加為中醫癥候積分，積分越高提示癥狀越嚴重。

1.4.2 中醫癥候療效［14］以治療后癥狀、體征有所改善，中醫癥候積分減分率≥50%為有效；以治療后癥狀、體征無明顯變化，中醫癥候積分減分率＜50%為無效。中醫癥候積分減分率=（治療前中醫癥候積分-治療后中醫癥候積分）/治療前中醫癥候積分×100%。

1.4.3 心電圖療效［15］心電圖檢查結果顯示，治療后期前收縮或心動過速次數較治療前減少≥40%為有效；心電圖檢查結果顯示，治療后期前收縮或心動過速次數較治療前減少＜40%為無效。

1.4.4 心律失常 采用飛利浦動態心電圖監護系統檢測兩組患者治療前后心律失常發生率，主要包括房性期前收縮、室性期前收縮二聯律或三聯律、單發室性期前收縮、房室傳導阻滯、短陣室上性心動過速。

1.4.5 生活質量 采用簡明健康狀況調查量表（Short-Form 36 Item Health Survey Questionnaire，SF-36）［16］評估兩組患者治療前和治療后3個月生活質量，該量表包括生理功能、精神狀態、社會功能、情感職能4個維度，評分越高提示生活質量越好。

1.4.6 不良反應 觀察兩組患者治療期間不良反應發生情況，主要包括惡心嘔吐、便秘、食欲不振、失眠多夢等。

1.5 統計學方法 應用SPSS 25.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以（x ±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料分析采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 中醫癥候積分 兩組患者治療前中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，見表1）。

表1 兩組患者治療前后中醫癥候積分比較（x±s，分）Table 1 Comparison of TCM syndromes score between the two groups before and after treatment

2.2 中醫癥候療效和心電圖療效 觀察組患者中醫癥候有效率和心電圖有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，見表2）。

2.3 心律失常發生率 治療前兩組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯律或三聯律、單發室性期前收縮、房室傳導阻滯、短陣室上性心動過速發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯律或三聯律、單發室性期前收縮、房室傳導阻滯、短陣室上性心動過速發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，見表3）。

2.4 SF-36評分 治療前兩組患者生理功能、精神狀態、社會功能及情感職能評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后3個月觀察組患者生理功能、精神狀態、社會功能及情感職能評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，見表4）。

2.5 不良反應 治療期間，對照組患者不良反應發生率為26.7%，觀察組患者為6.6%；觀察組患者治療期間不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.320，P=0.038，見表5）。

表2 兩組患者中醫癥候療效和心電圖療效比較〔n（%）〕Table 2 Comparison of curative effect of TCM syndromes and electrocardiogram between the two groups

表5 兩組患者治療期間不良反應發生情況〔n（%）〕Table 5 Incidence of adverse reactions in the two groups during treatment

表3 兩組患者治療前后心律失常發生率比較〔n（%）〕Table 3 Comparison of incidence of arrhythmia between the two groups before and after treatment

表4 兩組患者治療前及治療后3個月SF-36評分比較（x±s，分）Table 4 Comparison of SF-36 score between the two groups before treatment and 3 months after treatment

3 討論

心律失常在中醫學中屬“心悸”范疇，包括怔忡、驚悸，主要臨床表現為自覺心悸、時作時息、善驚易恐、坐臥不安，嚴重者甚至不能自主，多伴有胸悶、氣促、眩暈、喘促，其發病機制較為復雜。中醫學理論認為，心悸病與平素體質虛弱、勞倦、情志所傷、汗出淫邪等有關。平素體質虛弱、心氣虧虛，或久病心血不足，或憂思過濾、心神不寧，發為心悸；或脾腎陽虛，水液不能蒸化，停聚為飲，上犯于心，遏制心陽，痹阻心脈而致??；或腎陰虧虛，水火不濟，虛火妄動，上擾心神而發病。心悸病位在心，涉及五臟，本虛標實，虛實夾雜，治療重在調整心之氣血陰陽平衡，恢復其心主神之生理功能。目前，西醫治療心律失常尚無特效藥或特效療法。

加味雷氏養心活血湯為中藥方劑，方中人參、太子參或西洋參均可補益氣陰；麥冬具有補益氣陰、祛痰活血、寧心安神之功效；五味子可補肺腎、澀精氣、養心安神，具有大補元氣、安魂定驚之功效，三藥合用共奏益氣養陰之功效?？鄥⒕哂星鍩嵩餄?、補陰益精之功效；丹參可破宿血、生心血，補心、安神、定志、通利血脈；龍齒、珍珠母具有鎮心、安魂定悸之功效；遠志可補心腎、安神寧心；陳皮具有理氣燥濕、導滯消痰之功效；黃連可清心安神；三七粉具有化瘀消腫、定痛之功效；甘松可理諸氣，開脾郁；蓽撥、蓽澄茄具有改善心律失常等功效。諸藥合用共奏活血化瘀、益氣養陰、養心復脈之功效。

本研究采用加味雷氏養心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證，結果顯示，治療后觀察組患者中醫癥候積分及房性期前收縮、室性期前收縮二聯律或三聯律、單發室性期前收縮、房室傳導阻滯、短陣室上性心動過速發生率低于對照組，中醫癥候有效率及心電圖有效率高于對照組，提示加味雷氏養心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀，降低心律失常發生率，分析其原因主要如下：雷氏養心活血湯方中人參或太子參或西洋參的主要活性成分人參皂苷可抑制心肌肥厚及重構，對多種原因導致的心律失常具有治療作用；三七主要成分三七三醇苷對動作電位時程、有效不應期具有延長作用，可通過阻斷期前收縮沖動傳導而對抗心律失常；丹參主要成分丹參素可有效清除自由基，緩解細胞內鈣離子超載現象，從而達到抗心律失常的目的；黃連主要成分小檗堿可通過降低心肌自律性、延長動作電位時程及有效不應期、鈣通道阻滯等作用而發揮抗心律失常作用；苦參中苦參堿可直接抑制心臟，延長心室有效不應期，增加心室舒張期興奮閾值，進而發揮抗心律失常作用；遠志具有抗抑郁、鎮靜及改善睡眠等作用；上述諸藥聯合可協同發揮抗心律失常作用［17］。本研究結果還顯示，觀察組患者治療后3個月生理功能、精神狀態、社會功能及情感職能評分高于對照組，治療期間不良反應發生率低于對照組，提示加味雷氏養心活血湯能有效改善心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證患者生活質量，且安全性較高。

綜上所述，加味雷氏養心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結證患者的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀及生活質量，降低心律失常發生率，且安全性較高，值得臨床推廣應用。但本研究樣本量較小，且未進行長期隨訪，所得結論還需聯合多中心、擴大樣本量、延長隨訪時間進一步證實。