注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究

任召鳳

【摘 要】目的：分析研究注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的安全性與實際療效。方法：選擇國內(nèi)50家醫(yī)院從2016年1月～2017年12月的2076例患者作為主要的研究對象，對其靜脈注射丹參多酚酸鹽，觀察患者心絞痛病癥的變化情況。結(jié)果：與治療之前相比，接受丹參多酚酸鹽治療的患者，其心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯下降，其中年齡>75歲患者的發(fā)作次數(shù)由一周4.00（2.00，7.00）次，下降到一周1.00（0.00，2.00）次。結(jié)論：上述研究結(jié)果表明，注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛有明顯的效果，可以有效降低患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)。

【關(guān)鍵詞】丹參多酚酸鹽;老年穩(wěn)定性心絞痛;臨床試驗

【中圖分類號】R54【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-0019（2018）03-0-01

前言：注射用丹參多酚酸鹽是由上海綠谷有限公司聯(lián)合中國科學(xué)院上海藥物研究所共同研制而成，屬于二類中藥新藥。注射用丹參多酚酸鹽是從單味中藥丹參中提取出來的多酚酸鹽化合物，這類化合物以丹參乙酸鎂為主，在治療老年穩(wěn)定性心絞痛患者中具有明顯的作用價值。相關(guān)研究結(jié)果也進(jìn)一步表明，注射用丹參多酚酸鹽在改善運(yùn)動耐量以及抗心絞痛療效方面具有明顯的優(yōu)勢[1]。本文在此基礎(chǔ)上，對注射用丹參多酚酸鹽治療穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與安全性展開以下研究。

1 研究資料與方法

1.1 研究對象

本次研究工作針對的是多中心、開放、自身前后對比的丹參多酚酸鹽Ⅳ期臨床研究，在國內(nèi)40家三級醫(yī)院和10家二級醫(yī)院的50家醫(yī)院同時開展。選取從2016年1月～2017年12月的2076例冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛患者作為研究對象，其中年齡>75歲（1組）的患者一共有506例，占總患者人數(shù)的24.4%;≤75歲（2組）的患者一共有1570例，占總患者人數(shù)的75.6%。

1.2 研究方法

本次研究主要分為導(dǎo)入期、治療期、藥物治療以及合并用藥四個部分。

第一，導(dǎo)入期。需要對符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者繼續(xù)給予原有的抗心絞痛藥物治療，治療時間維持一周，在治療期間內(nèi)如果患者心絞痛發(fā)作，可以采取舌下含服硝酸甘油片的方式應(yīng)對。一周后記錄本周內(nèi)患者心絞痛發(fā)作的次數(shù)、心絞痛等級以及硝酸甘油服用量;

第二，治療期。受試者在進(jìn)入治療期后，需要在保持原有抗心絞痛治療的基礎(chǔ)上，對其進(jìn)行每日靜脈滴注200㎎丹參多酚酸鹽，持續(xù)10～15d。在這一過程中，如果患者心絞痛發(fā)作，可以采取臨時舌下含服硝酸甘油片。在治療周期結(jié)束后記錄患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛等級以及硝酸甘油服用量;

第三，藥物治療。本次研究所使用的丹參多酚酸鹽藥物由上海綠谷有限公司提供。針對非糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml葡萄糖（5%）進(jìn)行靜脈滴注，對于糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml生理鹽水（0.9%）進(jìn)行靜脈滴注;

第四，合并用藥。這一階段的受試者需要繼續(xù)使用原抗心絞痛藥物和其他合并癥所需治療藥物，但是除了硝酸甘油之外，不需要額外增加其他預(yù)防心絞痛發(fā)作的藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

本次研究觀察指標(biāo)主要有患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛分級以及硝酸甘油消耗量三種。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

主要借助SAS9.1.3統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。

2 研究結(jié)果

2.1 治療前后患者心絞痛發(fā)作次數(shù)與硝酸甘油消耗量

由表1可知，與治療前相比，>75歲（1組）和≤75歲（2組）的心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，同時服用的硝酸甘油量也有較為明顯的下降。

2.2 治療前后心絞痛分級比較

與治療前相比，兩組患者在接受治療后，心絞痛分級Ⅰ級所占比例有了明顯的提高，總體心絞痛分級有了改善。其中>75歲組的心絞痛分級下降、心絞痛Ⅰ級和用藥后無發(fā)作以及心絞痛分級上升或不變比例分別為59.3%、13.8%和26.9%;≤75歲組的比例分別為53.8%、14.9%和31.3%。

3 討論

在人口老齡化不斷加劇的社會背景下，老年人群逐漸成為臨床用藥的主要族群，由于老年人自身的身體機(jī)能老化，功能逐步退化，合并癥不斷增多，使得老年人用藥方案的復(fù)雜程度進(jìn)一步提高，在臨床實踐過程中更加容易出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。丹參多酚酸鹽憑借較強(qiáng)的抗血小板聚集能力、改善微循環(huán)能力、抗氧化損傷以及抗血栓形成等能力，在心肌保護(hù)方面發(fā)揮著積極作用。在本次注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究過程中，通過對年齡>75歲的506例慢性穩(wěn)定性心絞痛患者以及≤75歲的1570例患者進(jìn)行的臨床研究，其結(jié)果表明注射用丹參多酚酸鹽在治療老年穩(wěn)定性心絞痛過程中，可以有效減少患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，進(jìn)一步緩解患者心絞痛癥狀，同時具有較高的使用安全性，實現(xiàn)了對患者心肌的保護(hù)[2]。

參考文獻(xiàn)

孫黎明.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志，2018，29（02）：214-215.

山纓，范維琥，戚文航，鄭青山，何迎春，任賢.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2013，15（02）：135-138.