活血益腎方聯合前列地爾治療糖尿病腎病患者的臨床效果

何麗秋

沈陽市于洪陽光醫院中醫科 (遼寧沈陽 110000)

糖尿病腎病是一種常見的糖尿病并發癥。根據流行病學調查結果，在2型糖尿病患者中，糖尿病腎病的發生率高達25%～45%，嚴重影響患者的預后[1]。當前西醫治療糖尿病腎病患者并無特效藥物，主要采取控制蛋白尿、調節糖脂代謝、戒煙戒酒、適當運動、科學膳食、控制體質量等措施，效果并不是十分令人滿意。糖尿病腎病在中醫屬于“尿濁”“消渴”等范疇，中醫治療“消渴病”具有獨特的優勢。本研究旨在探討活血益腎方聯合前列地爾治療糖尿病腎病患者的臨床療效，以期為糖尿病腎病的臨床治療提供依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1月至2018年6月遼中區蒲西街道社區衛生服務中心收治的116例糖尿病腎病患者作為研究對象，根據隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組58例。納入標準：(1)符合《中醫病證診斷療效標準》關于糖尿病腎病的診斷標準；(2)年齡 20～75 歲；(3)CKD 分期 1～2期；(4)24 h 尿蛋白定量 <3 g；(5)患者及家屬知情同意并且簽署知情同意書。排除標準：(1)入組前 3個月內使用影響研究藥物療效治療者；(2)合并有急性腎衰竭、大血管并發癥、感染性疾病、結締組織病、風濕性疾病者；(3)對研究藥物過敏者；(4)處于備孕期、妊娠期及哺乳期女性。試驗組，男31例，女27例；年齡22～73歲，平均(48.82±4.63)歲；病程1～10年，平均(5.15±0.36)年；CKD 分期，1 期 43 例，2 期 15例。對照組中，男32例，女26例；年齡22～70歲，平均(48.81±4.58)歲；病程1～10年，平均(5.12±0.43)年；CKD 分期，1 期 45 例，2 期 13例。兩組性別、年齡、病程、CKD 分期一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組均予以胰島素注射或口服降糖等治療，同時輔以運動療法、飲食控制等基礎治療。

對照組給予前列地爾治療。前列地爾(長春金賽藥業有限責任公司，國藥準字H20103702)10 μg 加入100 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，1 次/d，14 d 為 1個療程，1療程結束后停藥 7 d再進行下一個療程，共治療 3 個療程。

試驗組在對照組基礎上加用活血益腎方治療。方劑組成：黃芪 30 g，太子參30 g，丹參 20 g，熟地黃 30 g，葛根 20 g，地龍 20 g，川芎 15 g，川牛膝 15 g，甘草 8 g，半夏 15 g，每日 1 劑，早晚分服。兩組治療周期均為 8 周。

1.3 臨床評價

(1)比較兩組中醫證候積分變化情況，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》對氣短口干、倦怠乏力、自汗肢寒、腰膝酸軟、脈細弱、舌淡苔薄等主要中醫癥狀進行積分，每項積分為0～5分，積分越高表示患者的臨床癥狀及體征越嚴重。(2)比較兩組臨床療效：(1)顯效，與治療前相比，治療后24 h 尿蛋白定量降低幅度≥50%，中醫證候積分減少幅度≥70%；(2)有效，與治療前相比，30%≤治療后24 h 尿蛋白定量降低幅度<50%，40%≤中醫證候積分減少幅度<70%；(3)無效，未達到上述標準者。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分比較

治療前，兩組氣短口干、倦怠乏力、腰膝酸軟、自汗肢寒、脈細弱、舌淡苔薄證候積分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組各證候積分均低于同組治療前，且試驗組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中醫證候積分比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05

2.2 兩組臨床療效比較

試驗組治療總有效率為94.83%(55/58)，對照組為72.41%(42/58)；試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較

注：與對照組比較，aP<0.05

3 討論

糖尿病腎病是一種較為常見的慢性腎臟疾病并發癥，當前臨床關于糖尿病腎病的發病機制尚未完全明確。目前認為糖尿病腎病的發病與腎小球微循環障礙、腎臟血流動力學異常等有關，腎小球高濾過、高灌注狀態是其主要表現。腎小球毛細血管表面積及體積增大可致使腎小球毛細血管壓力及血流量升高，并導致蛋白濾過增加，從而產生蛋白尿。此外，隨著腎內循環血管物質的增加以及血小板黏附性的增加，發生血栓的風險大大增加，極易造成腎小球濾過膜通透性升高，進一步促進糖尿病腎病病情的進展[2]。

前列地爾是當前臨床治療糖尿病腎病的一種常用藥物，前列腺素E是其活性成分，其作用機制主要是通過上調腺苷酸環化酶的活性，從而提高細胞內 cAMP的含量，并能對血栓素A2的釋放產生拮抗作用，達到擴張外周動脈血管的作用。此外，前列地爾還能改善紅細胞的變形，增加腎臟的血流灌注水平。但近些年的臨床實踐顯示，單純應用前列地爾的治療有效率不足 80%[3]，因此尋找一種更為有效的治療方案尤為必要。

中醫理論認為，糖尿病腎病的發生與情志失調、飲食不節、腎氣虧虛、稟賦不足等密切相關，認為血瘀阻滯、腎氣虛耗是該病的病機，因此治療應以散結活血、滋陰益氣為主[4]。本研究使用活血益腎方治療，方中的黃芪具有補氣、健脾之效，其中所含黃芪多糖可降低腎臟醛糖還原酶的活性，并能對多元醇通路的激活產生拮抗作用，進一步降低了機體的尿素氮和血肌酐水平[5]；太子參具有養陰、益氣之效，而太子參的提取物可有效抑制腎小球系膜細胞細胞外基質的增生，從而降低毛細血管管腔的狹窄程度，有利于改善腎小球過濾性；熟地黃具有滋陰、益腎之效；丹參具有活血、散瘀之效；地龍具有破血、逐瘀之效；葛根具有溫陽、解表之效；川牛膝具有逐瘀、利尿之效；川芎具有行血、散結之效；半夏具有消痞、降濁之效；諸藥合用，共奏益脾腎、活血瘀之效[6]。本研究結果顯示，試驗組各項證候積分低于對照組，且臨床療效優于對照組(P<0.05)，表明采用活血益腎方與前列地爾聯合治療糖尿病腎病患者，可緩解臨床癥狀，提高臨床療效。