宮頸COOK球囊對足月孕婦促宮頸成熟和分娩結局的影響

張海燕，陳 怡

(溫嶺市第一人民醫院 婦產科，浙江 臺州 317500)

足月引產術是我國產科在臨床上常用的一種的干預手段，孕婦在懷孕至28～32周足月后，自主宮縮出現前，利用機械擴張或藥物等方式刺激子宮收縮，達到陰道分娩。足月引產術中宮頸成熟度是重要決定條件之一，若引產指征已出現時，孕婦的宮頸尚未成熟，常需予以藥物或機械擴張等方式促宮頸成熟以提高引產成功率。促宮頸成熟球囊(Cool medical’s cervical ripening balloon，COOK 球囊)是一種新型的機械擴張引產器械，作為促宮頸成熟方法，逐漸在臨床廣泛應用[1]。本研究對本院有引產指征的孕婦應用COOK球囊，以進一步觀察其對宮頸成熟的影響，并評估其分娩結局。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年3月—2017年8月本院有引產指征的孕婦116例，均為胎頭位、胎膜完整、胎兒宮內情況良好、宮頸Bishop評分≤5分；排除遺傳性疾病、多胎妊娠，有陰道分娩禁忌證、胎兒先天畸形、骨軟產道異常及頭盆不稱等；隨機分為對照組和研究組各58例。對照組年齡26.14±5.29歲，孕周39.19±1.81周，給予以普貝生栓劑；研究組26.28±5.42歲，孕周39.07±1.90周，應用COOK球囊促進宮頸成熟；兩組患者年齡、孕周比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。本研究經本院倫理委員會審核批準，患者或家屬均知情同意。

1.2 治療 對照組孕婦予以普貝生栓劑(地諾前列酮栓，10 mg，英國cts公司，批準文號：注冊證號H20040368)，孕婦排空膀胱，常規消毒外陰部，將栓劑置于陰道后穹窿部，并旋轉使其橫置于穹窿深部，在陰道外留終止帶約2～3 cm。放置 12 h取出同時行宮頸評分。研究組孕婦使用COOK球囊促使宮頸成熟，取膀胱截石位，陰道窺器充分暴露宮頸，將雙球囊遠端在宮頸部放入，向前進行推送，通過宮頸管進入宮頸中，向子宮球囊里注入30～40 mL生理鹽水，子宮球囊擴張時回拉器械于宮頸口外，注入陰道球囊生理鹽水20 mL，固定雙球囊在宮頸兩側，確認兩個球囊位于宮頸的內外，取出陰道窺器，繼續向雙球囊注入生理鹽水增加至約80 mL，關注產婦不適狀況，固定導管于產婦大腿內側[2-3]。普貝生引產或球囊引產12 h后如果沒臨產，加用縮宮素進行引產，或進行人工破膜引產。

1.3 觀察指標 兩組均由同一組醫師檢查，兩組在應用普貝生或COOK球囊放置12 h，行宮頸Bishop評分，評價治療前及12 h后宮頸成熟度。并評估臨床療效[4]，顯效：自然陰道分娩，或分娩未結束但宮口開大不低于2 cm，或宮頸Bishop評分升高≥3分；有效：宮頸Bishop評分升高2～3分；無效：Bishop評分升高<2 分。

比較兩組引產成功率(48h內臨產為引產成功)、剖宮產率，總產程時間及產婦不良反應，包括：宮頸裂傷、產后24 h出血量、陰道血腫、產后出血(產后24 h內出血總量≥500 mL)發生率、圍生兒結局，包括胎兒窘迫、新生兒窒息、新生兒體重及1minApgar評分等。

1.4 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件，計數資料比較用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 孕產婦情況 治療后12 h，研究組宮頸Bishop評分(8.39±0.58 分)高于對照組(8.01±0.62 分)，差異有統計學意義(t=9.159，P=0.042)；兩組臨床療效和引產、剖宮產情況見表1。研究組治療至分娩時間、總產程、產后24 h出血量和不良反應發生率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；研究組宮內或產褥感染率(6.90%)與對照組(1.72%)比較，差異無統計學意義(χ2=1.875，P=0.140)。

表1 兩組孕產婦臨床療效及剖宮產結果

2.2 兩組胎兒情況比較 研究組胎兒窘迫、新生兒窒息發生率、1minApgar評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組新生兒體重比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組胎兒情況比較

3 討論

目前我國剖宮產率居高不下，尤其是在有終止妊娠指征但宮頸不成熟的孕婦中剖宮產占多數。對有終止妊娠指征且無分娩禁忌的孕婦采用安全、有效的引產方法是處理臨床高危妊娠的重要手段。引產與產婦宮頸成熟度密切相關，足月妊娠引產臨床中多數孕婦宮頸條件不成熟，需要催產素、縮宮素或機械干預促進宮頸成熟，以降低剖宮產率[5]。但有研究認為[6]，單純采用藥物不能有效促進宮頸成熟，引產效果不理想。機械方法促進宮頸成熟，如宮頸擴張球囊、低位水囊和Foleys導管等越來越多應用于臨床，成為臨床促進產婦宮頸成熟的重要手段，也是臨床研究的熱點[7]。

本次研究結果顯示，應用COOK 球囊能夠在較短時間內促進足月孕婦宮頸成熟，縮短產程，降低剖宮產率，降低產婦不良結局。宮頸成熟度直接影響孕婦生產結局。普貝生為前列素E2緩釋劑，通過控釋系統以每小時0.3 mg的速度恒速釋放前列腺素E2，激活內源性前列腺素產生，促宮頸成熟[8]。COOK球囊包括雙球囊，前端是子宮球囊、后端是陰道球囊，雙球囊擴張直接作用于宮頸，刺激宮頸管，促進內源性前列腺素的分泌與釋放；于催產素比較，COOK球囊對宮頸的機械壓力分布均勻、作用力持久有效，能夠穩定、溫和刺激宮頸口，使宮頸擴張，促進前列腺素E的分泌和釋放，誘發宮縮，軟化宮頸、加快宮頸成熟[9]；COOK球囊近宮頸內口的遠端球囊能夠促使蛻膜分離，誘發宮縮并促進宮頸成熟；與前列腺素制劑相比，球囊引產具有良好的變形性、彈性及張力，不會產生過強或過頻的宮縮。COOK 球囊應用過程中不需要持續檢測胎心，孕婦行動不受限制，有利于產程的加速[10-11]。本次研究發現兩組宮內或產褥感染比較，無顯著差異，但出現增加趨勢，提示宮頸COOK球囊增加了宮內或產褥感染的可能，臨床應用宮頸COOK球囊時應注意規范性及無菌操作，減少感染的發生。

綜上所述，應用COOK 球囊能夠在較短時間內促進足月孕婦宮頸成熟，降低剖宮產率及不良反應發生率，改善母嬰結局。