ICL術后應用溴芬酸鈉滴眼液安全性的臨床觀察

吳志鵬 李佳 綦占嬌 王未來

有晶體眼后房型人工晶體植入術（implantable collamer lens，ICL）是目前屈光手術中最常用的手術方法之一，在治療高度近視以及薄角膜等近視患者已顯示出其獨特的優越性及安全性，在我國開展已成逐年上升的趨勢，而且越來越受到國內屈光醫生的重視[1]，ICL手術屬于內眼手術范疇，目前人工晶體術后常規臨床用藥仍以激素類用藥為主要手段。妥布霉素地塞米松滴眼液是目前國內常用的藥物之一[2]，該治療方法在控制ICL術后眼內炎癥性反應效果良好，但同時因長時間使用，并發癥也令人擔憂。近年來，已有很多醫生應用非甾體類藥物于內眼手術術后以替代激素類藥物的應用，如比較新的刺激性小且用藥次數少的溴芬酸鈉滴眼液，效果頗佳，本文收集深圳陽光醫院和深圳愛視眼科2014年1月—2015年3月收集80例（160只眼）屈光患者的臨床資料，旨在觀察溴芬酸鈉在ICL術后應用中的治療效果以及相關并發癥。并將其與妥布霉素地塞米松滴眼液在ICL術后的應用進行比較，為臨床治療提供一定的參考，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集深圳陽光醫院眼科和深圳愛視眼科2014年1月—2015年3月行ICL手術的患者80例（160眼），其中，男性患者32例（64眼），女性48例（96眼），年齡20～43歲，平均（25.3±1.2）歲，近視度數平均（-8.5±0.6Ds/-1.2±0.3Dc）。分組方法：按照數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組40例（80眼）。觀察組：共40例（80眼），其中男性20例（40眼），女性20例（40眼），年齡21～41歲，平均（26.2±1.1）歲，平均近視度數（-9.0±1.5Ds/-1.0±0.4Dc）；對照組：共40例（80眼），其中男性12例（24眼），女性28例（56眼），年齡20～40歲。平均（26.4±1.2）歲，平均近視度數（-8.0±1.1Ds/-1.5±0.3Dc）。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者術后均采用左氧氟沙星眼液（亞邦醫藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20030390，規格：5 mL：15 mg/支），每天4次；玻璃酸鈉滴眼液（參天制藥（中國）有限公司生產，批準文號：國藥準字J20130150，規格：5 mL：5 mg/支），每天4次治療，觀察組采用溴芬酸鈉滴眼液（辰欣佛都藥業（汶上）有限公司生產，批準文號：國藥準字H20150022，規格：5 mL：5mg/瓶），每天2次，持續使用1個月治療，對照組：采用妥布霉素地塞米松滴眼液（s.a.ALCON-COUVREURn.v.生產，批準文號：注冊證號H20150119，規格：5 mL/瓶），每天4次，每周減量1次，直至停藥，治療期間，對兩組患者的治療效果及相關并發癥進行比較，并定期回訪復查。

1.3 觀察指標

對兩組患者進行為期1個月的回訪，分別觀察兩組患者ICL術后眼內的炎癥反應情況以及分別觀察用藥后結膜炎發生率、角膜糜爛發生率、眼部刺激感發生率、高眼壓發生率等指標。

對兩組患者的治療效果進行評價，治愈：眼科體征、炎癥癥狀監測（前房閃輝、前房細胞、睫狀充血、角膜后沉著物、角膜水腫、角膜后彈力層皺褶等）全部消失：未愈：與治療前相比，如上體征與癥狀沒有改變。

1.4 統計學方法

利用統計學軟件SPSS 20.0對數據進行統計分析，計量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

觀察組和對照組患者的手術進行順利，術中未出現不良反應或嚴重并發癥，手術后觀察組患者用藥后的治愈率為98.75%（79/80），對照組患者用藥后的治愈率為100%（80/80），兩組比較差異無統計學意義（χ2=1.01，P＞0.05），見表1。

表1 觀察組與對照組患者手術后用藥療效

2.2 兩組患者用藥后常見并發癥發生情況的比較

兩組患者共80例（160只眼）回訪80例（160只眼），有效回訪率100%。術后1個月時：觀察組結膜炎的發生率為3.75%（3/80），對照組為0（0/80），兩組患者在用藥后結膜炎發生率方面比較，差異無統計學意義（χ2=3.06，P＞0.05）。眼部刺激感的發生率為3.75%（3/80），對照組為1.25%（1/80），兩組患者在用藥后眼部刺激感發生率方面比較，差異無統計學意義（χ2=1.03，P＞0.05）。角膜糜爛的發生率為1.25%（1/80），對照組為2.5%（2/80），兩組患者在用藥后角膜糜爛發生率方面比較，差異無統計學意義（χ2=0.34，P＞0.05）。高眼癥的發生率為0.00%（0/80），對照組為2.5%（2/80），兩組患者在高眼癥發生率比較，差異無統計學意義（χ2=2.03，P＞0.05）。

3 討論

Visian ICL是一種可植入式Collamer人工晶體，是目前臨床上常用的近視矯正手術方案，尤其是針對高度近視和薄角膜患者，與準分子激光手術相互補充，促進屈光手術不斷地向前發展，特別是在顯微手術和微創手術不斷發展的今天，手術的完成情況及療效都非常理想[3-4]。但該手術屬于內眼手術，尤其是患者大多數為高度近視甚至超高度近視，術后眼內前房炎癥反應的處理尤為重要，眼內炎癥反應控制良好與否，直接關系著患者術后視力的恢復，因此，除了優質的手術質量之外，也應注意術后的眼內炎癥性反應情況，使患者能獲得良好、滿意的療效[5]。

目前臨床中，白內障手術、ICL手術及其他人工晶體手術等術后均常規使用糖皮質激素滴眼液行抗炎治療，長期局部使用糖皮質激素可能產生包括：高眼壓、激素性青光眼，并發性白內障等一系列問題[6-7]，尤其是ICL手術本身而言，面對的患者大部分均為高度近視患者，其使用尤需慎重，有研究報道，溴芬酸鈉滴眼液的有效成分為0.1%溴芬酸鈉，屬于吲哚乙酸衍生物，是一種新型的眼科局部用非甾體類消炎藥，其抗炎效果等于低濃度的糖皮質激素，具有良好抗炎作用[8-12]。本研究觀察組術后使用溴芬酸鈉1個月后，抗炎效果以及常見并發癥的發生情況與對照組患者比較差異無統計學意義，僅有觀察組其中1眼術后前房炎癥性反應控制欠佳，后改用妥布霉素地塞米松滴眼液治療，1個月后治愈康復。

綜上所述，ICI術后抗炎藥物的選擇上，為了減少使用糖皮質激素帶來的一系列并發癥，可采用溴芬酸鈉滴眼液代替或減少妥布霉素地塞米松滴眼液的使用量，同時因ICL手術在國內開展相對較晚，仍需要大樣本及長期的臨床觀察。