曲妥珠單抗聯合紫杉醇化療治療晚期乳腺癌的療效及安全性分析

蘇文

鷹潭市人民醫院，江西 鷹潭 335000

乳腺癌在臨床上及女性惡性腫瘤中均較為常見，女性乳腺由皮膚、纖維組織、乳腺腺體及脂肪構成，乳腺癌發生于乳腺腺上皮組織，且女性發病率遠遠高于男性。化療是指使用化學治療藥物殺滅癌細胞的治療方法，臨床上可以使用化療治療乳腺癌，但化療的不良反應對人體的相關指標影響較大，且可能隨藥物使用增多而產生變化[1]。本文主要探究曲妥珠單抗聯合紫杉醇化療治療乳腺癌的療效及安全性，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至到2018年1月醫院收治的乳腺癌患者60例為研究對象。納入標準：①經組織病理學確診為晚期乳腺癌；②患者的預計生存期在3個月以上；③至少可接受一項影像學檢查檢測靶病灶；④患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：①存在化療禁忌者；②合并嚴重心、肝、腎等臟器疾病患者；③孕婦或哺乳期婦女；④合并其他腫瘤疾病患者。研究取得我院醫學倫理委員會批準，根據隨機數表法均分為對照組和觀察組，每組30例。對照組：年齡45～64歲，平均年齡(50.56±5.67)歲；轉移情況：淋巴結轉移10例，肝轉移7例，肺轉移10例，骨轉移3例。觀察組：年齡47～65歲，平均年齡(51.28±5.61)歲；轉移情況：淋巴結轉移8例，肝轉移9例，肺轉移12例，骨轉移1例。兩組患者一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法對照組：給予紫杉醇(Fresenius Kabi USA,LLC，注冊證號H20130650)，藥物劑量135～175mg/m2靜脈滴注，1次/d，21d為一個療程。觀察組：在對照組的基礎上給予曲妥珠單抗(Genentech Inc，國藥準字J20110020)，首次藥物劑量8mg/kg，溶于生理鹽水90min靜脈滴注，滴注結束后觀察2h，無不良事件發生可進行后續治療；后續均為6mg/kg，溶于生理鹽水90min靜脈滴注，結束后觀察2h，每周給藥1次。兩組患者均治療2個月后觀察相關指標。

1.3 觀察指標

(1)腫瘤縮小情況：根據實體瘤療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumours,RECIST)版本1.1評價兩組治療效果：①完全緩解(complete remission,CR)：所有靶病灶消失，全部病理淋巴結短直徑必須減少至＜10mm。②部分緩解(partial remission,PR)：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。③疾病進展(progressive disease,PD)：以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20%；除此之外，必須滿足直徑和的絕對值增加至少5mm。④疾病穩定(stable disease,SD)：靶病灶減小程度沒達到PR，增加程度也沒達到PD水平，介于兩者之間，研究時可以直徑之和的最小值作為參考。腫瘤有效縮小率=(CR例數+PR例數)/總例數×100%。

(2)血清抗原指標：治療前后收集患者清晨空腹靜脈血5mL，離心后取血清，采用電化學發光法檢測癌胚抗原、糖類抗原CA125、糖類抗原CA15-3。

表1 兩組腫瘤縮小情況比較[例(%)]

表2 兩組血清抗原指標比較()

表2 兩組血清抗原指標比較()

注：與同組治療前相比，*P＜0.05

表3 兩組不良反應發生率比較[例(%)]

(3)記錄兩組治療期間不良反應發生率。

1.4 統計學指標應用SPSS19.0軟件進行數據分析，計數資料用%表示，比較采用卡方檢驗；計量資料采用均數±標準差表示，比較采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組腫瘤縮小情況比較觀察組腫瘤有效縮小率60%高于對照組43.33%(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組血清抗原指標比較治療后觀察組血清癌胚抗原、CA125及CA15-3均低于對照組(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組不良反應發生率比較治療期間，兩組患者不良反應發生率無明顯差異(P＞0.05)，見表3。

3 討論

乳腺癌發病率在女性惡性腫瘤中排名占首位，一般表現為乳腺腫塊、乳頭溢液、皮膚改變等，越早發現治療效果越好。臨床上常采用手術、化療、放療、靶向治療等方法治療乳腺癌，其中曲妥珠單抗是一種靶向藥物，作為人表皮生長因子受體-2(Her-2)的單克隆抗體，它可以附著在Her-2上來阻止人體表皮生長因子在其上的附著，從而阻斷癌細胞的生長[2]；紫杉醇別名紅豆杉醇，是一種天然具有抗癌活性的二萜生物堿類化合物，臨床上作為化療藥物治療乳腺癌[3]。本研究結果顯示，曲妥珠單抗聯合紫杉醇的治療效果優于單用紫杉醇治療，且兩者不良反應發生率相當，與黃香等[4]的研究結果一致，表明兩種藥物聯合可以發揮協同作用且不會增加不良反應。

癌胚抗原是一種腫瘤相關抗原，具有酸性糖蛋白特性、人類胚胎抗原特性，內胚層細胞分化的癌細胞表面會存在，癌胚抗原的水平異常與腫瘤預防、診斷、療效評定及預后等相關，是檢測腫瘤療效的重要指標[5]；糖類抗原CA125是人體中常見的激素類型，乳腺癌患者血清CA125水平明顯升高，其表達水平與乳腺癌治療療效負相關；糖類抗原CA15-3是乳腺癌的最重要的特異性標志物，乳腺癌患者的CA15-3會明顯升高，其含量的變化與治療效果密切相關，是乳腺癌患者診斷和監測術后復發、觀察療效的最佳指標[5-6]。本研究結果顯示，治療后觀察組血清抗原指標均低于對照組，進一步證實聯合治療可明顯提示乳腺癌治療療效。

綜上所述，相比較于紫杉醇，曲妥珠單抗聯合紫杉醇治療乳腺癌具有更好臨床療效，可明顯抑制腫瘤增長，且不會增加不良反應發生率，安全性較好。