達英-35治療圍絕經期功血的臨床療效

熊燁

瑞金市人民醫院婦產科，江西 瑞金 342500

炔諾酮是圍絕經期功血患者中常用的治療藥物，雖然能降低出血量，改善患者癥狀，但是遠期治療預后較差，難以達到預期的治療效果[1]。達英-35屬于是一種低雌激素高孕激素的復合制劑，具有較強的孕激素作用，能促進子宮內膜從增殖期轉變為分泌期，但是在圍絕經期功血患者中的臨床效果缺乏研究[2]。因此，本文采取隨機對照研究的方法，探討達英-35在圍絕經期功血患者中的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2016年3月至2018年2月治療的圍絕經期功血患者50例作為對象，隨機數字表分為對照組和觀察組。對照組25例，年齡41～54歲，平均(48.38±4.51)歲；病程3～7個月，平均(4.51±0.43)月；陰道流血天數(2～40)d，平均(21.29±3.46)d。疾病嚴重程度：輕度15例，中度6例，重度4例。觀察組25例，年齡(40～56)歲，平均(48.42±4.55)歲；病程3～8個月，平均(4.54±0.45)月；陰道流血天數2～41d，平均(22.10±3.48)d。疾病嚴重程度：輕度14例，中度5例，重度6例。本研究均在醫院倫理委員會監管下完成，兩組年齡、病程、陰道流血天數及疾病嚴重程度無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 納入和排除標準納入標準：①符合全國統編教材西醫《婦產科學》中圍絕經期功血臨床診斷標準；②符合炔諾酮、達英-35治療適應證；③對患者的檢查、治療均在醫囑下完成。排除標準：①合并子宮內膜厚度超過10mm者或伴有明顯精神異常者；②合并由宮內節育器、生殖道炎癥、腫瘤或全身疾病引起的出血者；③合并血液疾病、腎臟疾病及心血管疾病者。

1.3 方法對照組給予炔諾酮治療。藥物起始劑量每次口服炔諾酮(上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31021769)5mg，每8h服用1次，連續使用3d，第4天減低藥物劑量為1/3，直到維持劑量每天服用2.5～5mg，連續用藥21d后停藥，停藥3～7d待出現撤退性出血者第5d開始每天口服炔諾酮4片，連續使用21d后停藥，連續治療3個月(1個療程)。觀察組：采用達英-35治療。藥物起始劑量為每8h口服達英-35(Bayer Weimar GmbH und Co.KG，國藥準字：J20140114，每片藥物包括炔雌醇0.035mg，醋酸環丙酮2mg)1片，連續用藥3d后減量1/3，直到每天藥物劑量1片，連續使用21d后停藥；停藥3～5d待出現撤退性出血后第5天進行人工周期治療，達英35每天服用1片，連續使用21d后停藥，3個月治療后對患者效果進行評估。

1.4 觀察指標①近期療效[3]。3個月治療后從顯效、好轉、無效對患者近期療效率進行評估。顯效：用藥后3～7d陰道停止流血；好轉：用藥后8～15d陰道出血量減少，且治療后未見復發；無效：治療方案無效或需調整方案。②癥狀改善時間及子宮內膜厚度。記錄并統計兩組治療后藥后的止血時間、周期天數、出血天數、出血量；采用PHILIPS-IU22彩色多普勒超聲診斷儀測定兩組治療前、治療后3個月子宮內膜厚度。③安全性。統計并記錄兩組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發生率。

1.5 統計分析采用SPSS18.0軟件處理，計數資料采用[例(%)]表示，進行χ2檢驗；計量資料采用()表示，進行t檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

表1 兩組近期療效率比較[例(%)]

表2 兩組凝血四項及子宮內膜厚度比較()

表2 兩組凝血四項及子宮內膜厚度比較()

注：與對照組比較aP＜0.05；與治療前比較bP＜0.05

表3 兩組安全性比較[例(%)]

2 結果

2.1 兩組近期療效率比較觀察組治療后近期療效率高于對照組(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組癥狀改善時間及子宮內膜厚度比較兩組治療子宮內膜厚度差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組治療后3個月止血時間、周期天數、出血天數、出血量及子宮內膜厚度，均低于對照組(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組安全性比較觀察組與對照組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發生率差異無統計學意義(P＞0.05)，見表3。

3 討論

圍絕經期功血是由于卵巢功能衰減、卵巢對于垂體促性腺激素反應性降低，導致卵泡發育受阻而難以排卵，造成子宮內膜受單一雌激素刺激而無孕酮對抗，從而引起功能失調性子宮出血，發病后臨床表現為持續、多量陰道出血，增加貧血發生率[4]。近年來，達英-35在圍絕經期功血患者中得到應用，且效果理想。

本研究中，觀察組治療后近期療效率高于對照組(P＜0.05)，說明達英-35用于圍絕經期功血患者中能獲得較高的近期療效，利于患者恢復。達英-35屬于第三代短效口服避孕藥物，藥物由醋酸環丙孕酮、炔雌醇組成，屬于是一種低雌激素、高孕激素的復合制劑。醋酸環丙孕酮具有較強的孕激素作用，能誘導子宮內膜從增殖期向分泌期轉變，有助于患者快速止血，利于患者康復。臨床研究表明，孕激素在圍絕經期功血患者止血中發揮重要的作用，并且配合小劑量雌激素有助于受損子宮內膜修復，利于患者止血。同時，小劑量雌激素能增加孕激素受體表達水平，形成良性循環[5]。本研究中，觀察組治療后3個月止血時間、周期天數、出血天數、出血量及子宮內膜厚度，均低于對照組(P＜0.05)，說明達英-35用于圍絕經期功血患者中能縮短癥狀改善時間，能改善子宮內膜厚度。達英-35適用于子宮內膜過度增生引起的圍絕經期功血患者中，不僅能修復萎縮的內膜，停藥后能減少月經量，能改善患者貧血，并且該藥物安全性較高，不會增加藥物不良反應發生率，有助于提高患者依從性、耐受性[6]。本研究中，觀察組與對照組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。由此看出，達英-35用于圍絕經期功血患者中安全性較高，并未增加不良反應發生率。

綜上所述，將達英-35用于圍絕經期功血患者中能獲得較高的近期療效，有助于縮短癥狀改善時間，降低子宮內膜厚度，藥物安全性較高。