康復新液聯合雷貝拉唑三聯療法治療幽門螺桿菌陽性胃腸潰瘍療效觀察

陳光華，袁 聰，李文東，劉 福

（川北醫學院附屬醫院，四川 南充 637000）

胃腸潰瘍為慢性胃腸黏膜層潰瘍性炎癥疾病，潰瘍多超過黏膜肌層，好發于胃部和十二指腸，上腹疼痛癥狀多呈節律性、周期性出現，且易反復發作，療程較長，對患者身心健康影響極大[1]。胃腸潰瘍致病因素較多，包括酗酒、胃泌素瘤、胃酸異常分泌、應激狀態、應用非甾體類止痛藥物、遺傳、飲食等，同時幽門螺桿菌（HP）感染也與胃腸潰瘍的發生及進展密切相關[2]。因此，臨床認為胃腸潰瘍的治療應以給予抗生素、胃黏膜保護劑、抑酸劑的“三聯療法”為主，同時應注重清除HP感染。雷貝拉唑三聯療法為臨床治療潰瘍性疾病的常用措施，可有效促進潰瘍愈合[3]，但復發率較高，且長期用藥患者治療依從性較低，導致整體效果不佳。胃腸潰瘍屬中醫“吐酸”“痞滿”“嘈雜”“胃脘痛”等范疇，發病與飲食勞倦、情志所傷、濕熱蘊結及脾胃虛弱等密切相關，可致中焦氣機不利，胃氣瘀滯，升降失司，氣血運行受阻，不通則痛，或臟腑經絡喪失濡養，出現“不榮則痛”[4－5]。康復新液具有養陰生肌、通利血脈等功效，在十二指腸潰瘍、胃潰瘍、瘀血阻滯等干預作用顯著。本研究中探討了康復新液聯合雷貝拉唑三聯療法對患者血清因子水平和生活質量的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《內科學》中胃腸潰瘍診斷標準[6]；HP檢查結果呈陽性；經組織病理活檢或胃鏡檢查確診；伴有不同程度反酸、噯氣、上腹部疼痛、惡心等癥狀；本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者知曉并簽署知情同意書。

排除標準：潰瘍直徑不小于2 cm；研究前1周內接受過抑酸藥物、相關中藥制劑治療；并發幽門梗阻，其他嚴重潰瘍性并發癥；既往接受過胃腸道手術治療；并發肝腎功能嚴重障礙；妊娠期及哺乳期；過敏體質；并發內分泌系統及血液系統疾病；嚴重感染性疾病。

病例選擇與分組：選取我院2015年5月至2017年7月收治的HP陽性胃腸潰瘍患者94例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各47例。對照組中，男28例，女19 例；年齡 24～65 歲，平均（44.34±11.69）歲；潰瘍直徑0.3～1.6 cm，平均（0.97±0.41）cm；病程 0.4～4.2 年，平均（2.28±1.03）年。研究組中，男 26例，女 21例；年齡 26～69 歲，平均（45.17±12.02）歲；潰瘍直徑0.2 ～1.9 cm，平均（1.02±0.39）cm；病程 0.6～4.5年，平均（2.37 ± 0.97）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者采用雷貝拉唑三聯療法，口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟川藥業集團有限公司，國藥準字H20040916，規格為每粒 10 mg），每次 20 mg，每日 2次；口服阿莫西林膠囊（珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司，國藥準字 H44021351，規格為每粒 0.25 g），每次1 g，每日2次；口服克拉霉素緩釋片（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20031041，規格為每片0.5 g），每次0.5 g，每日2次。研究組患者在對照組基礎上聯合口服康復新液（湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995，規格為每瓶 10 mL），每次 10 mL，每日 3次。兩組均持續治療10 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

治愈：療程結束后，反酸、噯氣、上腹部疼痛、惡心等癥狀消失，炎癥消失，且經胃鏡檢查潰瘍完全愈合；顯效：上述癥狀明顯緩解，炎性反應程度減輕，經胃鏡檢查潰瘍面積較治療前縮小不低于50%；有效：上述癥狀緩解，炎性反應減輕，經胃鏡檢查潰瘍面積較治療前縮小20% ～50%；無效：未達上述標準[7]。前三者合計為總有效。

觀察指標包括HP根除時間、HP根除率、潰瘍愈合時間。入院時及療程結束后，抽取患者空腹靜脈血4 mL，離心，取上清液，以酶聯免疫吸附法測定血清轉化生長因子 －β1（TGF －β1）、超敏 C 反應蛋白（hs－CRP）水平，試劑盒購于上海復蒙基因生物科技有限公司。生活質量于入院時及療程結束后1個月，依據SF－36量表評估，總分為100分，分值越高，生活質量改善效果越好[8]。不良反應及疾病復發情況分別于療程結束后及療程結束后1個月進行統計。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表4。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝47]

表2 兩組患者觀察指標比較（n＝47）

表3 兩組患者治療前后血清SF－36評分、TGF－ 1和 hs－CRP水平比較（X ± s，n＝47）

表4 兩組不良反應及疾病復發情況比較[例（%），n＝47]

3 討論

胃腸潰瘍主要是因胃酸提前激活胃蛋白酶原后形成胃蛋白酶，引起自身消化所致。有研究發現，HP感染和胃腸潰瘍密切相關，根除HP可有效促進潰瘍愈合，提高療效[9]。雷貝拉唑三聯療法為胃腸潰瘍重要治療措施，其中雷貝拉唑屬胃酸抑制藥物，可附著于胃壁細胞表層，抑制 H＋，K＋－ATP 酶，從而減少胃酸分泌[10]；克拉霉素及阿莫西林分別為當前常用的大環內酯類抗生素和青霉素類廣譜β－內酰胺類抗生素，均可對HP產生較強的抗菌作用。胃腸潰瘍經標準三聯療法治療后，胃鏡檢查結果提示潰瘍基本痊愈，但存在異常組織結構變化，導致復發率較高[11]。

中醫無“胃腸潰瘍”病名記載，清代醫家葉天士在《臨證指南醫案·胃脘痛》中運用氣血辨證理論闡述了胃痛病機：“初病在經，久痛入絡，以經主氣，絡主血。則知其治氣治血之當然。凡氣既久阻，血亦應病，循行之脈絡自痹，而辛香理氣，辛柔和血之法，實為對待必然之理。”詳細描述了胃痛氣血演變和病機進展，并提出治血之法。

康復新液提取自蜚蠊干燥蟲體，蜚蠊俗稱菜婆蟲、蟑螂，為我國傳統中藥材，首見于《神農本草經》：“蜚蠊，味咸寒，主血瘀 堅寒熱，破積聚，喉咽痹，內寒無子。”《本草綱目》指出，將其捕捉后以熱水燙死，曬干或烘干，新鮮全體或干燥全體均可入藥，有解毒消疳、利水消腫、活血散瘀功效。康復新液有效成分包括黏糖氨酸、肽類及多元醇類物質等，可抗炎、抑酸、促進損傷組織再生、加速肉芽組織增生，并能改善胃腸黏膜潰瘍面微循環[12]。黏糖氨酸可活化非特異性細胞免疫功能，強化NK細胞及巨噬細胞對病原物質的直接吞噬功能，以增強機體免疫功能，且促進機體分泌白三烯、前列腺素、類白細胞介素等物質，進而快速消除炎癥。多肽、多元醇類成分則可加速肉芽組織形成和表皮細胞生長，推動胃腸黏膜毛細血管增生，改善微循環，促使病變處壞死組織脫落，以加速潰瘍面修復。懷惠英[13]的研究顯示，康復新液＋雷貝拉唑三聯療法在HP相關性消化性潰瘍中治愈率可達79.63%。有研究證實，康復新液聯合雷貝拉唑三聯療法方案可有效降低消化性潰瘍患者血清TNF－α和IL－6水平[14]。本研究中聯合治療胃腸潰瘍可更有效緩解臨床癥狀，根除HP，提高療效，改善患者生活質量。

TGF－β1具有調節細胞生長及分化能力，可抑制免疫活性細胞增殖和細胞因子的生成，其表達水平可于機體免疫功能降低情況下異常增高[15－16]。hs－CRP為肝臟細胞所合成的急性時相反應蛋白，在炎性反應程度評估中極為常用，且血清含量可于機體遭受損傷后顯著增高，在血液中較穩定。本研究結果顯示，聯合用藥可更有效降低血清TGF－β1和hs－CRP水平，增強機體免疫功能，減輕體內炎性反應程度。此外，兩組不良反應發生率無明顯差異，但研究組復發率較對照組低，提示聯合用藥方案不僅療效顯著，且不會增加不良反應，還可有效降低復發風險，改善預后。

綜上所述，采用康復新液聯合雷貝拉唑三聯療法治療HP陽性胃腸潰瘍，可提高HP根除率，促進潰瘍愈合，降低血清TGF－β1和hs－CRP水平，提高療效及患者生活質量，且不良反應發生率及復發率較低，但本研究樣本量較少，仍需臨床擴大樣本量進一步探討。