脈動真空滅菌濕包形成的原因與控制對策

徐海峰

江蘇省宜興市人民醫(yī)院設備科 （江蘇宜興 214200）

脈動真空滅菌屬于醫(yī)療器械滅菌方法的一種，具有安全、高效的特點，在醫(yī)學領域中應用十分廣泛。脈動真空滅菌濕包現(xiàn)象對滅菌成功有非常重要的影響[1]。滅菌后，如果無菌包出現(xiàn)潮濕，則在無菌包內(nèi)外會形成一個連續(xù)性的液體通道，包裝材料將無法繼續(xù)發(fā)揮阻擋微生物的作用，最終導致滅菌后的無菌物品因為微生物入侵而污染。包裹表面的濕氣、水柱以及水滴等，都可以視為濕包[2]。為了使滅菌質量得到保證，實現(xiàn)對濕包現(xiàn)象的有效控制，必須明確濕包出現(xiàn)的原因，給予針對性的處理對策。本研究探討脈動真空滅菌濕包形成的原因與控制對策，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 滅菌器參數(shù)

脈動真空滅菌器選擇全自動XGIU機動門脈動真空滅菌器，生產(chǎn)單位為山東新華醫(yī)療器械股份有限公司，顯示屏為觸摸式，脈動次數(shù)3次，滅菌溫度設置為132 ℃，真空度設置為0.08 MPa，壓力設置為215 kPa，滅菌和干燥時間均設置為10 min。

1.2 方法

對2017年5月至2018年5月共800鍋次進行詳細記錄。

1.3 濕包判斷標準

滅菌包冷卻后對其進行檢查，存在可見潮濕或者濕潤，包裹內(nèi)物品有水滴。

2 結果

共17 600包，濕包38個，濕包率為0.22%。其中，由氣源導致6個，由停水停電導致9個，由物品潮濕導致5個，由排氣排水管道堵塞導致7個，由冷凝水排放不徹底導致8個，由負壓不達標導致3個。

3 討論

3.1 氣源

滅菌器用氣時向鍋爐加水，蒸氣中水含量明顯升高，進而出現(xiàn)濕包，加水后柜內(nèi)的溫度和壓力下降，也容易發(fā)生濕包。如果氣壓低于0.15 MPa，將無法滿足脈動真空滅菌器工作條件需要，進而無法正常執(zhí)行脈動程序。隨著蒸氣水含量的增加，物品需要在脈動真空滅菌器中放置更長時間，進而增加濕包率。

針對這一問題，首先要做好對鍋爐工作人員的培訓，提高其操作規(guī)范性和合理性。維持供氣穩(wěn)定，將壓力控制在0.3～0.5 MPa，蒸氣進入滅菌器前先經(jīng)過氣水分離器，降低蒸氣中水含量，增強蒸氣飽和度。鍋爐加水時間不能與用氣時間沖突，當氣壓不足0.15 MPa時，先停止滅菌，待汽壓上升至0.3 MPa后再展開滅菌操作。此外還需要在滅菌前，對于管道內(nèi)留存的冷凝水進行排氣處理，時間不少于10 min，并且需要對滅菌器夾層壓力進行調(diào)節(jié)，使其處于0.2 kPa并保持10 min，之后便可以開啟滅菌器進行產(chǎn)品的滅菌處理。

3.2 停電停水

滅菌器工作過程中如果停電停水，柜內(nèi)的蒸氣將無法及時有效排除，同時滅菌器缺水，很難順利完成滅菌工作，最終導致物品長期間放置在滅菌柜，容易有濕包情況出現(xiàn)。

針對這一問題，需要為供應室配備單獨的水電系統(tǒng)，在特殊情況下需要維修時，盡量與用氣時間錯開，在用氣過程中如果停水停電超過20 min，推出物品，水電問題解決后再進行滅菌操作。

3.3 物品潮濕

物品包裝前如果器械和包布等存在有潮濕等問題，也容易有濕包情況出現(xiàn)。

針對這一問題，做好對工作人員的培訓，保證包裝前后器械、包布等不存在潮濕情況。如果金屬器械包存在重疊等情況，可向其中間部位放置吸水紙巾等，降低濕包率。同時，在包裝物品時，需要對滅菌盒的基本情況進行調(diào)查了解，如果滅菌效果一般，而且未進行良好的干燥處理，則判定該滅菌盒不合格，不可以用來包裝物品，需要重新選擇。選定的包裝滅菌盒，需要設置有通氣孔，并且要將吸水布置于器械盒內(nèi)部，如果機械較重時需要對其進行獨立包裝，之后再放置在包裝盒中。如果需要包裝的機械為金屬材質，進行干燥處理后再包裝，在此期間需要打開金屬器械的軸節(jié)，再均勻放置并包裝，不可隨意堆積在一起，也不可以不拆卸就將金屬器械直接包裝。包裝時需要控制金屬器械的總重量，盡量在7 kg以下；包裝輔料時，不可過緊的捆扎輔料，控制重量在5 kg以下，待輔料干燥處理后再包裝。

3.4 排氣排水管道堵塞

內(nèi)室前部一般會安裝有過濾網(wǎng)，如果過濾網(wǎng)被沉積物和纖維屑等堵塞，對蒸氣脈動時的排出將會產(chǎn)生非常大影響[3]。此外，排水管道使用時間過長，其內(nèi)部容易產(chǎn)生水垢等，導致管道堵塞，水殘留在管道中無法及時排除，進而出現(xiàn)濕包等情況。

針對這一問題，必須保證柜內(nèi)清潔，注意清洗和更換過濾網(wǎng)。為了避免過濾網(wǎng)發(fā)生堵塞，保證理想的抽真空速率，冷凝水能夠順利排出，需要注意對排水管道的檢查，每隔一段時間清除管道內(nèi)存在的水垢，及時發(fā)現(xiàn)堵塞等問題，給予針對性的解決措施。

3.5 冷凝水排放不徹底

如果管道內(nèi)部的冷凝水過多，在供氣過程中，冷凝水會混在蒸氣中進入滅菌柜，出現(xiàn)濕包，尤其靠近柜底位置，存在有非常嚴重的濕包情況[4]。這些情況會造成物品的冷卻問題，從而出現(xiàn)冷卻不當?shù)痊F(xiàn)象。

針對這一問題，在滅菌前先排除管道內(nèi)的冷凝水，盡量排除徹底，排除時間可以控制在10 min以上。

3.6 負壓不達標

真空泵持續(xù)工作，但是負壓未達到設定值要求[5]。

針對這一問題，首先對真空泵運行情況進行檢查，再檢查真空泵管路以及內(nèi)室等是否存在有泄漏等情況，如果存在泄漏，在預真空階段可及時發(fā)現(xiàn)，給予針對性處理措施。