化工制藥工程中工藝優化方法探析

張 羽

（荊楚理工學院，湖北 荊門 448000）

當前，國內藥品市場的競爭日益激烈，化工制藥企業要想謀求長久的繁榮發展，就必須優化化工制藥工藝，提高藥品的質量，確保藥品使用的安全性。

1 化工制藥工程工藝現狀淺析

化工制藥過程主要分為兩個部分：制藥反應過程和藥品包裝過程，這兩個環節中出現的任何小的紕漏，都會引發化工藥品工藝不達標的問題。在制藥的反應過程中，如果制造藥品所應有的原材料清潔度不達標、制藥反應環境的密閉性不合格、化工制藥設備功能性及穩定性不足都會嚴重影響藥品質量，引起藥物變質受損。在藥品的包裝過程中，如果包裝材料本身的清潔度不夠，則會污染藥品；若包裝的真空性能不足，則會導致藥品受潮引發變質；若藥品包裝的質量不好，則會使藥品在運輸、儲存的過程在遭受損壞，并由此引發藥品質量問題[1]。

由此可見，要想保證化工制藥的質量、提升化工制藥的生產效率，企業必須引進國際上先進的制藥設備、儀器，選擇密封性能足夠高的環境進行生產，合理把控藥品生產過程，確保藥品質量達標。除此之外，為保證藥品質量不受藥品包裝的影響，企業在進行藥物包裝之前，必須對包裝材料進行高溫消毒滅菌，避免包裝長時間暴露在空氣中，減小細菌、病毒的沾染量，強化藥品包裝質量，確保在藥品的運輸及存儲過程中不發生變質。從而提高化工制藥企業的信譽度，樹立良好的企業形象，進一步提升企業的經濟效益。

2 引發化工制藥工程工藝問題的原因

2.1 消毒滅菌工藝不合格

現階段，我國的化工制藥工藝還處于發展中水平，而抑制我國化工制藥行業水平主要的原因是藥品的消毒滅菌處理工藝存在缺陷。由于制藥設備的滅菌工作進行不徹底，導致藥品上殘留著反應過程中產生的各種對人體有傷害的病菌。藥品制作過程中，反應所處的環境密封性不足，也會導致藥品上沾染大量的有毒物質。在我國，目前大多數的化工制藥企業在藥品生產過程中，都不能做到將藥品與外界環境嚴格隔離，并且在制藥過程中無法保證設備的清潔度[2]。

除了藥品自身的滅菌工藝不合格外，部分生產廠家對于藥品包裝的消毒滅菌主處理也無法滿足藥品的清潔度要求。首先，藥品的包裝材料會存在“清潔死角”，現階段的清潔設備及清潔技術在進行包裝清潔時無法達到這些死角，從而使得藥品包裝材料的清潔程度無法達到理想狀態。其次，部分藥品包裝材料的質量不達標，無法滿足藥品在運輸、儲存過程中對于包裝密封性的要求，藥品在進行包裝過后，依舊會接觸到空氣，從而引發了藥品變質對人體產生傷害。

2.2 化工制藥設備落后

由于化工制藥企業的生產技術水平受到企業自身的發展現狀及經濟效益的制約，大部分規模較小的化工制藥企業的制藥生產設備較為落后[3]。由于生產設備更新換代速度低于國家技術發展的水平，生產設備的功能性能不高，使得藥品生產的效率、質量受到不同程度的影響，從而影響了企業的經濟效益與長期發展。企業經濟效益不足，資金運轉不夠靈活又會導致企業無法及時更新制藥設備，使企業的生產經營陷入惡循環，最終將會導致該化工制藥企業無法在行業內立足，被迫退出市場。

化工制藥設備不僅極大程度的影響著企業生產藥物的效率，還影響著藥品的質量。更為先進的清潔儀器能夠有效的保證藥品的清潔度，從而提高藥品的安全性。不僅如此，隨著國家化工制藥標準的變革，部分化工制藥設備已經無法滿足相應的藥品工藝要求與藥品安全要求，只有健全企業內部的監管體系，加強管理力度，制定嚴格的成產行為規范，提高生產過程的技術水平，才能確保藥品的質量符合國家的要求標準，促進企業的長期可持續發展。

3 化工制藥工程工藝優化方法

3.1 采用先進制藥設備并定期進行設備保養維護

若想保障企業的長期發展，企業的管理人員就必須想方設法地提高藥品的生產效率與質量，而先進生產設備的引用使實現這一切的基礎。為有效的優化制藥工藝，企業必須注重與時俱進，對于生產所用的基礎設備及時地進行更新、升級，通過采用先進的制藥設備，大幅度提高企業化工制藥的技術水平，有效提高藥品的工藝水平。除此之外，為確保設備維正常的工作狀態，在平時的生產制藥過程中，企業應該安排相關的維修人員對制藥設備進行定期的保養、維修，及時發現設備運行存在的問題，盡快排查故障，確保設備的使用性能。藥品的質量與使用過程中的安全性使化工制藥企業的核心競爭力，為要提升企業競爭力，穩固企業在行業中的地位，企業的管理者在進行運營管理時不能著眼于近期的蠅頭小利，應該合理的分配企業的現有資源，科學的投入資金引進設備，促進企業的長期繁榮發展。

吉林省某化工制藥公司在2016年年初投入資金400萬元，用于內部車間引進先進的制藥設備，除了引進了新型的清潔設備與反應設備外，還額外采買了3套實驗設備，并將其在制藥過程中投入使用，有效提高了藥品生產效率，實現了在藥品與包裝的自動消毒。年末公司進行總的收支結算時發現，該公司2016年的全年藥品生產效益照比2015年增長了12個百分點，使得生產藥品的合格率提高了7個百分點，大大提高了該公司生產制藥的經濟效益。

3.2 采用科學的膜過濾技術

膜過濾技術是近幾年在化工制藥工程興起的一門新技術，具有綠色環保的特點及較高的使用性能。膜過濾技術是一種新的用于深水處理的方式，采用均勻密布細微小孔的專用過濾膜，借助壓力推動原液流過微孔，只留下原液中的小分子物質和水，將其他雜質過濾出去，實現膜分離。通常稱通過過濾膜的小分子物質和水的混合物為透過液，而稱被攔截留在進液側的大分子物質及剩下的液體為濃縮液。膜過濾技術的發展，對于化工制藥工藝的優化具有重要意義。由于這項技術的使用成本不高，產生的污染小，可以有效的提高企業的經濟效益及環保效益，促進化工制藥企業的可持續發展。超濾膜技術、納濾膜技術以及微濾膜技術都屬于膜技術的范疇，對于藥品的濃縮、提純、分析以及新藥的開發研制有著極大的實踐價值，能夠有效的優化化工制藥的工藝。

3.3 優化藥品包裝消毒滅菌處理

至今為止，我國大部分的化工制藥企業主要采用紅外線輻射法、干燥滅菌法、高溫滅菌法等工藝方式進行藥品包裝滅菌處理。不同的方法具有不同的使用優勢，真空遠紅外線輻射法具有滅菌時高效快速的優點，而高溫滅菌法較比真空遠紅外線輻射法具有更好的經濟性，能夠幫助企業節約成本。在進行藥品的包裝工作之前，對于藥品包裝材料的滅菌處理必須進行徹底，滅菌消毒處理的力度越大，相應的藥品包裝材料的清潔度就越符合國家的標準，從而就能最大程度確保藥品使用時的安全性。企業在藥品包裝材料消毒滅菌的方式選擇時，不僅要考慮到具體方法的滅菌效果，還要結合該使用方法的成本投入規劃進行綜合考量，在保障藥品質量的同時提高企業的經濟效益。

4 結語

綜上所述，化工制藥企業在進行生產制藥的過程中可以通過采用先進的制藥設備、采用綠色環保的膜過濾技術、優化產品包裝的消毒滅菌處理等方式強化化工制藥工程中的工藝優化，并以此來保障藥品的質量，強化企業的生產效率，提高化工制藥的經濟效益，從而促進制藥企業的長期可持續發展。