化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中的應(yīng)用價值

姚景娟

高郵市臨澤中心衛(wèi)生院，江蘇 高郵 225622

乙型病毒性肝炎（簡稱乙肝）是由乙肝病毒所引起的，患者的臨床表現(xiàn)主要有乏力、惡心、嘔吐、厭油、肝功能異常等，部分患者還會伴有發(fā)熱和黃疸。此種疾病屬于全球流行性病毒感染性疾病。有統(tǒng)計結(jié)果顯示，近幾年來，其在我國的發(fā)病率呈現(xiàn)出了逐年上升的狀態(tài)。部分患者會隨著病情的發(fā)展而出現(xiàn)肝硬化、肝癌等惡性疾病，對患者、家庭社會等均產(chǎn)生了沉重的負擔(dān)。因此，加強對此種疾病的早期診斷尤為重要[1]。傳統(tǒng)的診斷方法是ELISA，近年來，ECLIA也被廣泛的應(yīng)用在了診斷乙肝病毒的臨床上。為了對ECLIA和ELISA在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中的應(yīng)用價值進行更加深入的分析，本次研究選取了94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，現(xiàn)對本次研究內(nèi)容作如下報告：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，本組患者均符合相關(guān)的臨床診斷標準。其中男51例，女43例，年齡18-62歲，平均年齡（46.52±4.33）歲。本次研究通過了本院倫理委員會的批準，所有參與對象均簽署了研究知情同意書。

1.2 方法 本組患者均在晨間空腹的狀態(tài)下，檢驗人員采集其5mL左右的靜脈血，攝氏37度孵育一小時，將其放置在離心儀中進行離心，并將離心儀的離心率調(diào)整為3000 r/min，離心15 min后將其血清分離出來，分成兩份分別采用ECLIA和ELISA對乙肝病毒血清學(xué)指標進行檢測。

ECLIA檢測：選用本院的化學(xué)發(fā)光儀AutoL umo A2000(鄭州安圖生物工程有限公司)，采用該公司同批試劑，按照試劑說明書進行規(guī)范操作，對化學(xué)發(fā)光微粒子進行免疫分析。本院的化學(xué)發(fā)光儀經(jīng)與外院（第三方機構(gòu)）型號LiCA 500自動光激化學(xué)發(fā)光檢測儀對比應(yīng)用后，本院的化學(xué)發(fā)光儀對乙肝病毒血清血標志物的診斷結(jié)果與第三方的化學(xué)發(fā)光儀的檢測結(jié)果具有良好的一致性

ELISA檢測：選用本院的KC-100（Care tium凱特）酶標儀，再選用上海榮盛生物藥業(yè)有限公司提供的酶聯(lián)免疫法試劑，按照試劑說明書進行規(guī)范操作[2]。

表1 ECLIA和ELISA兩種方法對乙肝病毒感染血清學(xué)標志物的檢測結(jié)果[n(%)]

1.3 觀察指標 分析并比較兩種方法的檢測結(jié)果，兩種檢測方法和兩種結(jié)果判讀均按照試劑盒說明書進行操作和判斷。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 把本研究中得到的數(shù)據(jù)用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差表示，用t檢驗，計數(shù)資料用%表示，用χ2檢驗，差異顯著(P＜0.05)時，表示結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較ECLIA和ELISA兩種方法對乙肝病毒感染血清學(xué)標志物的檢測結(jié)果 94例疑似乙肝患者中，兩種檢測方法檢出的乙肝病毒血清標志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；但所檢測出的血清標志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽性結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表1：

2.2 比較ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準確率 ECLIA的診斷準確率（97.87%）高于ELISA（78.72%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2：

表2 ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準確率比較[n(%)]

3 討論

乙肝疾病已經(jīng)成全球性的傳染疾病。有研究顯示，在我國，攜帶HBsAg的人員達到了7%-11%[3]。HBsAg是乙肝表面抗原，其指的是人體在受到乙型病毒肝炎的感染之后，此時患者的機體免疫系統(tǒng)就會針對HBV的特點而形成一種特異性的抗體。目前，我國在臨床上對患者來說，還缺乏特殊的藥物以及特異性需要，所以，對于HBsAg進行早期診斷、早期治療具有非常重要的意義[4]。本次研究結(jié)果中分別采用了ECLIA和ELISA兩種方法對94例2017年10月至2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者血清中的乙肝病毒血清學(xué)進行檢測，結(jié)果顯示，94例疑似乙肝患者中，兩種檢測方法檢出的乙肝病毒血清標志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；但是所檢測出的血清標志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽性結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。

本人對這一結(jié)果進行分析后認為，ELISA檢測方法由于其成本較低且檢測過程較快是很多基層醫(yī)院常用的檢測方法，但是其靈敏度低、易污染，ELISA雖然可以對乙肝病毒血清標志物進行定性分析，但是此種檢查方法卻不能對部分乙肝病毒標志物進行定量分析，特別是當(dāng)血清標本中的濃度比較高時，極易造成結(jié)果出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象[5]。而ECLIA是通過自動化操作，有效的避免了人為因素檢查結(jié)果的影響，加強了定量分析的可行性，同時ECLIA相對應(yīng)ELISA有更高的敏感性和特異性，ECLIA有較低的檢測限等方面的優(yōu)點，決定該方法具有很好的臨床適用價值和發(fā)展前景。

綜上所述在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中，ECLIA和ELISA兩種方法相比較，ECLIA對HBeAb陽性的檢出率高于ELISA，且檢測的準確率比較高，尤其在乙肝患者發(fā)病的初期能夠及時檢測出乙肝病毒e抗體HBeAb陽性，這也給臨床治療提供了參考性的依據(jù)，有著極其重要的臨床診斷價值，但是從檢測成本方面來看，ELISA比較低，更適合在基層醫(yī)療機構(gòu)使用。將ECLIA應(yīng)用在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中，能夠提高臨床上對乙肝的確診率，可作為有效的免疫分析技術(shù)應(yīng)用于臨床，因此ECLIA有著較高的推廣價值。