化學發光免疫分析技術和酶聯免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學檢驗中的應用價值

姚景娟

高郵市臨澤中心衛生院，江蘇 高郵 225622

乙型病毒性肝炎（簡稱乙肝）是由乙肝病毒所引起的，患者的臨床表現主要有乏力、惡心、嘔吐、厭油、肝功能異常等，部分患者還會伴有發熱和黃疸。此種疾病屬于全球流行性病毒感染性疾病。有統計結果顯示，近幾年來，其在我國的發病率呈現出了逐年上升的狀態。部分患者會隨著病情的發展而出現肝硬化、肝癌等惡性疾病，對患者、家庭社會等均產生了沉重的負擔。因此，加強對此種疾病的早期診斷尤為重要[1]。傳統的診斷方法是ELISA，近年來，ECLIA也被廣泛的應用在了診斷乙肝病毒的臨床上。為了對ECLIA和ELISA在乙肝病毒血清學檢驗中的應用價值進行更加深入的分析，本次研究選取了94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，現對本次研究內容作如下報告：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，本組患者均符合相關的臨床診斷標準。其中男51例，女43例，年齡18-62歲，平均年齡（46.52±4.33）歲。本次研究通過了本院倫理委員會的批準，所有參與對象均簽署了研究知情同意書。

1.2 方法 本組患者均在晨間空腹的狀態下，檢驗人員采集其5mL左右的靜脈血，攝氏37度孵育一小時，將其放置在離心儀中進行離心，并將離心儀的離心率調整為3000 r/min，離心15 min后將其血清分離出來，分成兩份分別采用ECLIA和ELISA對乙肝病毒血清學指標進行檢測。

ECLIA檢測：選用本院的化學發光儀AutoL umo A2000(鄭州安圖生物工程有限公司)，采用該公司同批試劑，按照試劑說明書進行規范操作，對化學發光微粒子進行免疫分析。本院的化學發光儀經與外院（第三方機構）型號LiCA 500自動光激化學發光檢測儀對比應用后，本院的化學發光儀對乙肝病毒血清血標志物的診斷結果與第三方的化學發光儀的檢測結果具有良好的一致性

ELISA檢測：選用本院的KC-100（Care tium凱特）酶標儀，再選用上海榮盛生物藥業有限公司提供的酶聯免疫法試劑，按照試劑說明書進行規范操作[2]。

表1 ECLIA和ELISA兩種方法對乙肝病毒感染血清學標志物的檢測結果[n(%)]

1.3 觀察指標 分析并比較兩種方法的檢測結果，兩種檢測方法和兩種結果判讀均按照試劑盒說明書進行操作和判斷。

1.4 統計學分析 把本研究中得到的數據用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差表示，用t檢驗，計數資料用%表示，用χ2檢驗，差異顯著(P＜0.05)時，表示結果有統計學意義。

2 結果

2.1 比較ECLIA和ELISA兩種方法對乙肝病毒感染血清學標志物的檢測結果 94例疑似乙肝患者中，兩種檢測方法檢出的乙肝病毒血清標志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒有統計學差異（P＞0.05）；但所檢測出的血清標志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽性結果有統計學差異（P＜0.05）。詳見表1：

2.2 比較ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準確率 ECLIA的診斷準確率（97.87%）高于ELISA（78.72%），差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2：

表2 ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準確率比較[n(%)]

3 討論

乙肝疾病已經成全球性的傳染疾病。有研究顯示，在我國，攜帶HBsAg的人員達到了7%-11%[3]。HBsAg是乙肝表面抗原，其指的是人體在受到乙型病毒肝炎的感染之后，此時患者的機體免疫系統就會針對HBV的特點而形成一種特異性的抗體。目前，我國在臨床上對患者來說，還缺乏特殊的藥物以及特異性需要，所以，對于HBsAg進行早期診斷、早期治療具有非常重要的意義[4]。本次研究結果中分別采用了ECLIA和ELISA兩種方法對94例2017年10月至2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者血清中的乙肝病毒血清學進行檢測，結果顯示，94例疑似乙肝患者中，兩種檢測方法檢出的乙肝病毒血清標志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒有統計學差異（P＞0.05）；但是所檢測出的血清標志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽性結果有統計學差異（P＜0.05）。

本人對這一結果進行分析后認為，ELISA檢測方法由于其成本較低且檢測過程較快是很多基層醫院常用的檢測方法，但是其靈敏度低、易污染，ELISA雖然可以對乙肝病毒血清標志物進行定性分析，但是此種檢查方法卻不能對部分乙肝病毒標志物進行定量分析，特別是當血清標本中的濃度比較高時，極易造成結果出現假陰性現象[5]。而ECLIA是通過自動化操作，有效的避免了人為因素檢查結果的影響，加強了定量分析的可行性，同時ECLIA相對應ELISA有更高的敏感性和特異性，ECLIA有較低的檢測限等方面的優點，決定該方法具有很好的臨床適用價值和發展前景。

綜上所述在乙肝病毒血清學檢驗中，ECLIA和ELISA兩種方法相比較，ECLIA對HBeAb陽性的檢出率高于ELISA，且檢測的準確率比較高，尤其在乙肝患者發病的初期能夠及時檢測出乙肝病毒e抗體HBeAb陽性，這也給臨床治療提供了參考性的依據，有著極其重要的臨床診斷價值，但是從檢測成本方面來看，ELISA比較低，更適合在基層醫療機構使用。將ECLIA應用在乙肝病毒血清學檢驗中，能夠提高臨床上對乙肝的確診率，可作為有效的免疫分析技術應用于臨床，因此ECLIA有著較高的推廣價值。