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左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)對子宮腺肌癥患者臨床癥狀的改善作用研究

2019-02-25 03:45:54黃雪梅顧麗琴韓賢華
藥品評價(jià) 2019年14期

黃雪梅,顧麗琴,韓賢華

江西省贛州市人民醫(yī)院,江西 贛州 341000

子宮腺肌癥在臨床中較為常見,發(fā)病率高,發(fā)病年齡趨于年輕化,患者常出現(xiàn)月經(jīng)不規(guī)律、痛經(jīng)等臨床癥狀,若不及時(shí)進(jìn)行有效治療,病情加重,嚴(yán)重時(shí)會引起貧血、感染等不良反應(yīng),甚至?xí)绊懮瑢颊叩纳硇慕】翟斐梢欢ú焕绊慬1]。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(levonorgestrel intrauterine system,LNG-IUS)商品名曼月樂,是一種宮內(nèi)節(jié)育器,常用于避孕,還可以對子宮內(nèi)膜增生、子宮肌腺癥等疾病產(chǎn)生良好的效果[2]。本次研究主要觀察LNG-IUS對子宮腺肌癥患者臨床癥狀的改善作用,具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016.6至2018.6于我院就診的子宮腺肌癥患者50例進(jìn)行研究。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合人衛(wèi)第8版《婦科學(xué)》中子宮腺肌癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者[3];②半年內(nèi)未使用激素類藥物者;③簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并精神類疾病者;②合并其他全身性疾病者;③有宮內(nèi)節(jié)育器禁忌證者。患者的年齡為30~47(41.28±3.94)歲,病程為3~9(5.07±3.96)年,所有患者均為經(jīng)產(chǎn)婦,其中月經(jīng)過多37例,痛經(jīng)25例,貧血29例。

1.2 治療方法術(shù)前詳細(xì)記錄患者的基本情況及病史,并進(jìn)行全身檢查、婦科檢查等各項(xiàng)術(shù)前常規(guī)檢查,告知患者放置LNG-IUS后產(chǎn)生的效果及可能出現(xiàn)的情況,簽署知情同意書后,于患者月經(jīng)第3~7天進(jìn)行常規(guī)消毒,醫(yī)護(hù)人員在超聲檢測下嚴(yán)格按照規(guī)定放置曼月樂宮內(nèi)節(jié)育器(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字J20140088),設(shè)定左炔諾孕酮藥物的釋放量為每天20μg。

1.3 觀察指標(biāo)治療第1、3、6個(gè)月進(jìn)行復(fù)查,了解患者的臨床癥狀及月經(jīng)量、月經(jīng)期、痛經(jīng)程度、子宮內(nèi)膜厚度和子宮體積的具體情況。①臨床療效:評估患者治療第6個(gè)月的臨床效果,顯效患者的相關(guān)癥狀均完全消失,月經(jīng)及子宮均恢復(fù)正常;有效為患者的相關(guān)癥狀有所改善,月經(jīng)及子宮接近正常,無效為上述指標(biāo)均未見好轉(zhuǎn);總有效率=(顯效+有效)/總?cè)藬?shù)×100%。②月經(jīng)量和月經(jīng)期:使用月經(jīng)失血圖(pictorial blood loss assessment chart,PBAC)[4]評估月經(jīng)量,>100分表示月經(jīng)量過多,<25分表示月經(jīng)量過少;所有患者均使用統(tǒng)一的衛(wèi)生巾品牌,以便于統(tǒng)計(jì)月經(jīng)量和月經(jīng)期。③疼痛程度:痛經(jīng)程度的評分參考慢性疼痛分級問卷(chronic pain grade,CPG)[5],0分為不痛,1分為輕度痛,即疼痛可以忍受,2分為中度痛,即疼痛可以忍受,但需用鎮(zhèn)痛藥,3分為重度痛,即疼痛難以忍受,必須使用鎮(zhèn)痛藥。④子宮內(nèi)膜厚度和子宮體積大小:做B超以檢測子宮內(nèi)膜厚度和子宮體積大小。⑤不良反應(yīng):記錄患者在治療期間出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)情況。

1.4 數(shù)據(jù)分析所得數(shù)據(jù)選用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理,計(jì)量數(shù)據(jù)處用()來表示,組內(nèi)比較使用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn)方法處理,P<0.05表示有顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 治療后的臨床療效治療第6個(gè)月,顯效27例,有效20例,無效3例,總有效率為94%。

2.2 治療前后的月經(jīng)量PBAC評分月經(jīng)量方面,治療前患者的月經(jīng)量PBAC評分為120~135(119.23±42.31)分,治療第1個(gè)月為81~93(85.23±22.14)分,治療第3個(gè)月為48~58(52.85±13.63)分,治療第6個(gè)月為32~45(38.52±7.47)分,患者治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前呈顯著減少趨勢,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 治療前后的月經(jīng)期結(jié)果月經(jīng)期方面,治療前的平均月經(jīng)期為6~8(7.62±2.16)d,治療第1個(gè)月為7~9(6.02±1.69)d,治療第3個(gè)月為4~7(5.81±1.53)d,治療第6個(gè)月為3~5(4.27±1.21)d,患者治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前呈顯著減少趨勢,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 治療前后的疼痛程度結(jié)果疼痛程度方面,治療前的疼痛程度為2~5(2.57±0.84)分,治療第1個(gè)月為1~3(1.62±0.41)分,治療第3個(gè)月為1~2(1.02±0.28)分,治療第6個(gè)月為0~1(0.42±0.19)分,患者治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前呈顯著減少趨勢,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 治療前后的子宮內(nèi)膜厚度結(jié)果子宮內(nèi)膜厚度方面,治療前的子宮內(nèi)膜厚度為10.50~14.25(12.95±2.84)mm,治療第1個(gè)月為9.52~12.48(10.62±2.04)mm,治療第3個(gè)月為6.26~8.37(7.64±1.73)mm,治療第6個(gè)月為5.48~7.62(7.64±1.73)mm,患者治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前呈顯著減少趨勢,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.6 治療前后的子宮體積大小結(jié)果子宮體積方面,治療前的子宮體積為132.78~185.26(163.65±51.74)mm3,治療第1個(gè)月為115.63~163.28(137.52±39.65)mm3,治療第3個(gè)月為102.86~151.61(122.81±32.46)mm3,治療第6個(gè)月為89.25~139.28(117.33±30.18)mm3,患者治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前呈顯著減少趨勢,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.7 不良反應(yīng)結(jié)果治療期間,出現(xiàn)陰道出血1例,感染1例,總的不良反應(yīng)率為8%,經(jīng)處理后改善。

3 討論

子宮腺肌癥是一種常見的婦科疾病,也稱內(nèi)在性子官內(nèi)膜異位癥,好發(fā)于育齡期女性,主要表現(xiàn)為月經(jīng)量增多、月經(jīng)周期延長、不同程度的痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜增厚、子宮體積增大,影響患者的身心健康,甚至?xí)?dǎo)致不孕[6]。該病的發(fā)病原因尚未完全明確,目前難以根治,改善月經(jīng)量、月經(jīng)期,緩解痛經(jīng),子宮內(nèi)膜和子宮體積大小恢復(fù)正常是治療的重點(diǎn)[[6]。臨床以手術(shù)治療和藥物治療為主,手術(shù)切除子宮后,治療效果好,但術(shù)后會影響患者的生育,對于一些有生育需求的患者來說傷害較大[7]。因而探尋一種科學(xué)安全的治療方法成為臨床研究人員的重點(diǎn)課題。

LNG-IUS是釋放左炔諾孕酮(Levonorgestrel,LNG)的T型宮內(nèi)節(jié)育器,放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效[2]。T形環(huán)外罩不透明膜,支架是聚乙烯,縱管內(nèi)存有L N G,最初在體內(nèi)的溶解速度約為20μg/24h,5年后降為11μg/24h,依照說明正確放置該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),失敗率低,取出后不影響生育[2]。LNG-IUS置入患者宮腔后,LNG穩(wěn)定釋放,通過子宮內(nèi)膜基底層進(jìn)入血循環(huán)中,增大局部血藥濃度,但血循環(huán)中的藥物濃度僅是子宮內(nèi)膜中藥物濃度的千分之一,較低的血漿濃度可減少全身的不良反應(yīng)[8]。LNG-IUS中的孕激素能夠拮抗雌激素,遏制子宮內(nèi)膜的擴(kuò)大及血管的增生,導(dǎo)致子宮內(nèi)膜中的腺體體積減小、子宮內(nèi)膜變薄,從而使月經(jīng)量減少;也能使前列腺素及血栓素的分泌減少,有效收縮子宮平滑肌,從而減輕疼痛[1]。LNG-IUS放置后對患者的內(nèi)分泌功能、生殖功能等機(jī)會不產(chǎn)生影響,適合有生育計(jì)劃的婦女[9]。本次研究中,患者放置LNG-IUS后,治療第6個(gè)月的總有效率為94%,治療第1、3、6個(gè)月相比于治療前,患者的月經(jīng)量、月經(jīng)期、疼痛程度、子宮內(nèi)膜厚度和子宮體積均有改善,且不良反應(yīng)率低,證實(shí)LNG-IUS對子宮肌腺癥患者的改善作用顯著,但仍有3例患者效果不甚理想,其中2例是由于LNG-IUS脫落,1例是由于盆腔感染。胡美英[1]曾觀察LNG-IUS治療子宮肌腺癥的臨床療效,發(fā)現(xiàn)其效果明顯,安全性好,與本次研究結(jié)果類似。

綜上所述,LNG-IUS對子宮肌腺癥的改善作用顯著,安全性高,可在臨床中進(jìn)一步推廣使用。

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