散結鎮痛湯聯合坤泰膠囊治療子宮內膜異位癥所致不孕癥55例

易 磊

(信陽市中醫院婦產科，河南 信陽 464000)

子宮內膜異位癥是婦科常見病、多發病，近年受多種因素影響，其發病率呈不斷上升趨勢。數據[1]顯示：約50%的子宮內膜異位癥患者伴有不孕癥，嚴重威脅患者身心健康，導致其生活質量明顯下降。常規西醫治療子宮內膜異位癥仍有一定局限性，部分患者獲益不佳，且長期服用西藥副作用大，不利于提高妊娠率。中醫學認為：子宮內膜異位癥主要因正氣受損或外邪侵襲引起臟腑氣血、陰陽失調，瘀阻胞宮、胞脈，誘發疼痛，且瘀血阻滯沖任，導致精卵不能結合，最終引發不孕[2]。2015年10月—2017年1月，筆者采用散結鎮痛湯聯合坤泰膠囊治療子宮內膜異位癥所致不孕癥55例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇信陽市中醫院婦產科就診的子宮內膜異位癥所致不孕癥女性患者110例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組55例，其中年齡22～38歲，平均(29.69±6.11)歲；不孕癥病程2～4年，平均(2.98±0.57)年；原發性不孕32例，繼發性不孕23例。對照組55例，其中年齡23～39歲，平均(30.47±7.02)歲；不孕癥病程2～4年，平均(3.01±0.54)年；原發性不孕31例，繼發性不孕24例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

符合《婦產科學》[3]中子宮內膜異位癥臨床診斷標準，未采取避孕措施但1年以上未孕，仍有妊娠意愿，納入研究前6個月內無激素類藥物使用史，符合世界醫學會《赫爾辛基宣言》相關要求，無精神疾病或認知障礙，知情同意本研究者，可納入試驗病例。

2.2 排除病例標準

①輸卵管阻塞等原因所致不孕癥患者；②男方檢查存在生殖功能障礙者；③合并高血壓、糖尿病等慢性疾病者；④肝、腎等功能嚴重不全者。

3 治療方法

治療組給予坤泰膠囊(由貴陽新天藥業股份有限公司生產，批號160114， 0.5 g/粒)，4粒/次，3次/d，口服。同時聯合散結鎮痛湯，藥物組成：丹參15 g，赤芍15 g，莪術10 g，三棱8 g，海藻10 g，三七粉10 g，龍血蝎6 g，浙貝母10 g，川芎15 g，薏苡仁30 g。加減：肝腎虧虛者，加杜仲10 g、山萸肉10 g；濕熱者，加牡丹皮10 g、金銀花10 g；寒凝者，加桂枝10 g；氣滯者，加枳殼10 g、川楝子10 g。1劑/d，水煎，取藥汁400 mL，分早晚溫服。

對照組給予孕三烯酮膠囊(由華潤紫竹藥業有限公司生產，批號53150701， 2.5 mg/粒)，2.5 mg/次，2次/周，第1次于月經周期第1天服用，3 d后服用第2次，后每周以相同時間服用。

兩組于治療6個月后判定療效。

4 觀測指標

①臨床療效。②實驗室指標：于治療前后抽取患者空腹狀態下外周靜脈血4 mL，抗凝處理后離心取上層清液，采用電化學發光全自動免疫酶標儀檢測血清糖類抗原125(CA125)水平，試劑盒購自美國Bayer公司；采用酶聯免疫吸附法檢測抗子宮內膜抗體(EMAb)陽性率，試劑盒購自美國Syntron Biochemical公司。③安全性：觀測兩組治療期間頭暈、乏力、胃部不適等不良反應發生情況。④妊娠情況。隨訪1年，記錄兩組患者妊娠情況。

5 療效判定標準

按照參考文獻[4]相關標準。顯效：臨床癥狀明顯緩解，盆腔包塊基本消失。有效：臨床癥狀有所改善，盆腔包塊有所減小。無效：臨床癥狀無明顯改善，盆腔包塊未減小或增大。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.31，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組子宮內膜異位癥所致不孕癥患者療效對比

7.2 兩組治療前后CA125水平和EMAb陽性率對比

見表2。

組 別例數時間CA125水平/(U·mL-1)EMAb陽性率/%治療組55治療前68.25±8.2668.58±4.54治療后24.39±5.11**##12.37±1.21**##對照組55治療前67.17±9.0169.01±5.11治療后35.92±6.43**31.46±3.28**

注：與同組治療前對比， **P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01

7.3 兩組治療期間不良反應發生情況對比

見表3。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=0.07，P>0.05，差別無統計學意義。

表3 兩組子宮內膜異位癥所致不孕癥患者治療期間不良反應發生情況對比 例

7.4 兩組隨訪1年后子宮內膜異位癥復發情況及妊娠情況對比

隨訪1年后，治療組妊娠34例，妊娠率為64.15%；對照組妊娠19例，妊娠率為42.22%。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=4.71，P<0.05，差別有統計學意義。

8 討 論

子宮內膜異位癥是臨床婦產科常見病，也是導致育齡女性不孕的重要因素。目前，臨床對子宮內膜異位癥所致不孕癥的治療方法較多，且仍以藥物為主，臨床常用孕三烯酮膠囊，但該藥物具有激素與抗激素的復雜特性。實驗研究[5]表明：孕三烯酮膠囊對孕激素分泌有顯著抑制作用，同時具備黃體酮對子宮內膜的作用，能夠促使子宮內膜與異位病灶細胞失活、退化，達到促進病灶萎縮的目的。然而，西藥副作用大，不宜長期服用，故其臨床療效易受到限制。中醫藥在婦產科疾病的治療中積累了豐富經驗，具有安全性高的獨特優勢，故其逐漸得到臨床重視。

中醫學將子宮內膜異位癥歸為“癥瘕”“積聚”“不孕”范疇，且認為該病屬本虛標實之證，以肝腎虧虛為本、血瘀為標。《諸病源候論》曰：“血瘕之聚，令人腰痛不可以俯仰……子門癖，月水不時，乍來乍不來，此病令人無子。”《黃帝內經·調經論》曰：“久病入深，營衛之行澀，經絡時疏，故不通。”瘀阻沖任、胞脈、胞宮，精卵不能結合，無法攝精成孕，且血瘀時久導致正氣消耗，出現正虛、邪實及虛、瘀同在，此為子宮內膜異位癥所致不孕癥的主要病因病機。治療應標本兼顧，以益氣補虛、活血化瘀為法。

坤泰膠囊有滋陰補血、清熱瀉火、安神除煩之效。現代藥理研究[6]顯示：本品雖不含激素成分，其主要成分熟地黃及白芍具有類雌激素作用，故有利于調節性激素表達，促進疾病轉歸。然而，單純采用坤泰膠囊治療子宮內膜異位癥仍有患者難以從中有效獲益，加之該藥所含藥材及劑量一成不變，亦會影響其治療效果。為彌補單純坤泰膠囊治療的不足，提高妊娠率，筆者選擇具有祛瘀散結、止痛之效的散結鎮痛湯。方中丹參養血安神，活血祛瘀；赤芍散瘀止痛，清熱涼血；莪術行氣解郁，破瘀止痛；三棱主治瘀血經閉；海藻散結消腫；三七粉活血化瘀止血，軟堅散結；龍血蝎活血散瘀，定痛止血；浙貝母、薏苡仁化痰燥濕，消瘕散結；川芎主治痛經閉經、月經不調。現代醫學研究[7]顯示：散結鎮痛湯具有解痙、抗炎、鎮痛、抑制異位子宮內膜生長的作用，可升高血清孕酮含量，下調雌二醇濃度，改善機體性激素水平，同時能夠提高免疫功能。全方配伍得當，夠標本兼顧，在子宮內膜異位癥所致不孕癥的治療中發揮著重要作用。

CA125是大分子糖蛋白，正常人血清表達水平較低，但由于異位子宮內膜有較強的CA125分泌能力，故子宮內膜異位癥患者血清CA125水平相對較高。EMAb是因機體免疫系統受異位子宮內膜刺激而產生的自身抗體，可用以評估子宮內膜異位癥發生、進展及轉歸[8]。從本研究結果來看，治療組取得顯著療效的原因可能與其能夠有效改善患者血清CA125水平及EMAb陽性表達有關，但本研究尚無法合理解釋該治療方案對血清CA125及EMAb的具體作用機制。此外，本研究結果顯示；治療后隨訪1年，治療組妊娠率高于對照組(P<0.05)，說明采取散結鎮痛湯聯合坤泰膠囊治療子宮內膜異位癥所致不孕癥患者有利于提升妊娠率。但因研究選取樣本量少，尚無直接有效數據證實其可降低疾病復發率，此亦為研究局限之處，仍需臨床作進一步分析探討。

綜上所述，散結鎮痛湯聯合坤泰膠囊治療子宮內膜異位癥所致不孕癥療效顯著，可降低血清CA125水平及EMAb陽性率，提高妊娠率，且無藥物不良反應，值得臨床推廣運用。