蒲地藍消炎口服液藥理作用及兒科臨床應用研究進展

周曉玲 李根 傅慧敏

(成都市婦女兒童中心醫院，四川 成都 610091)

蒲地藍消炎口服液(濟川藥業集團股份有限公司，國藥準字Z20030095)主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩，具有清熱解毒、利咽消腫的功效，常用于小兒傷風感冒，在癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等的治療上具有優勢[1]。該藥為非兒童專用中成藥，由于其獨特的液體劑型，在兒科臨床廣泛應用[2]。近年來對蒲地藍消炎口服液的研究較多，本文對蒲地藍消炎口服液藥理作用及兒科臨床應用情況進行綜述。

1 藥理作用

1.1 抗炎作用

Feng Liang[3]等使用脂多糖(lipopolysaccharide，LPS)通過氣管內給藥誘導小鼠呼吸道炎癥，首次提供了蒲地藍消炎口服液在臨床實踐中用于呼吸道炎癥的實驗依據。實驗結果顯示，蒲地藍消炎口服液可減輕LPS誘導的氣管組織病理損傷，減少氣管組織的血清和上清液炎癥介質腫瘤壞死因子α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)和白介素6(IL-6)，抑制LPS誘導一氧化氮(Nitric oxide，NO)和誘導型一氧化氮合酶(Inducible nitric oxide synthase，iNOS)表達，此外下調核因子κBP65(Nuclear factor-kappa Bp 65，NF-κBp 65)的磷酸化和Toll樣受體4(Toll-likereceptors 4，TLR4)的表達。沈存思[4]分別通過二甲苯致小鼠耳廓腫脹實驗、冰醋酸致小鼠扭體實驗、干酵母致大鼠發熱模型，考察包括蒲地藍消炎口服液在內的 6 種中藥口服液抗炎、鎮痛及解熱作用，結果表明蒲地藍消炎口服液具有良好的抗炎、鎮痛、解熱作用。史國舉[5]分別通過 2,4 -二硝基苯酚致大鼠發熱模型、角叉菜膠致大鼠足腫脹模型觀察蒲地藍消炎口服液的解熱作用和抗炎作用，結果顯示蒲地藍消炎口服液具有明顯的解熱抗炎作用。

1.2 抗菌作用

谷利民[6]等以醫院常用的清熱解毒類中成藥(包括蒲地藍消炎口服液)和廣譜抗菌藥慶大霉素作對照,進行體外抑菌試驗，結果顯示包括蒲地藍消炎口服液在內常用的清熱解毒類中成藥都具有一定的廣譜抗菌作用。

1.3 抗病毒作用

吳璇等[7]就蒲地藍消炎口服液對呼吸道合胞病毒(RSV)和腺病毒三型(ADV3)兩種呼吸道病毒進行了體外抗病毒實驗，結果顯示與利巴韋林對照組比較,蒲地藍消炎口服液能明顯降低 RSV 和ADV3 感染Hep-2細胞所致細胞病變(CPE)的抑制率且存在劑量依賴關系，并且安全系數高于利巴韋林。

1.4 免疫調節作用

敖李等[8]將142例急性上呼吸道感染患兒，按隨機數字表法分為觀察組(72例)和對照組(70例)。對照組給予抗病毒及退熱等對癥治療，觀察組患兒在對照組基礎上給予蒲地藍消炎口服液，比較兩組治療前后免疫因子(CD3+、CD4+及CD4+/CD8+)水平。結果CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明顯高于治療前(P<0.05),其中觀察組改善效果明顯優于對照組(P<0.05)，顯示蒲地藍消炎口服液聯合抗病毒藥物可以增強患者免疫防護。

2 兒科臨床應用

2.1 呼吸系統疾病

2.1.1上呼吸道感染

一項關于蒲地藍消炎口服液治療小兒上呼吸道感染的療效和安全性的Meta分析[9]共納入14篇文獻，包括2035例患兒，對照組采用對癥支持治療，治療組在此基礎上加用蒲地藍消炎口服液。結果顯示蒲地藍消炎口服液治療組有效率優于對照組[相對危險度(RR)=1.20，95%置信區間(CI)：1.16～1.25，P<0.01]；退熱時間短于對照組[均數差(MD)=-1.15，95%CI:-1.50～-0.80，P<0.01]。蒲地藍消炎口服液治療組不良反應發生率與對照組之間差異無統計學意義[RR=1.0895% CI:0.43～2.71，P=0.59]。皰疹性咽峽炎是小兒常見的上呼吸道感染行疾病之一，盧海波等[10]系統評價蒲地藍消炎口服液治療皰疹性咽峽炎的療效及安全性,共納入12篇文獻包括1347例患者，結果顯示基于現有臨床證據，蒲地藍消炎口服液治療皰疹性咽峽炎有效且安全性好。

2.1.2支氣管炎

支氣管炎是兒科常見的肺系疾病之一,臨床以咳嗽、咯痰為主要特征。屬于中醫學“咳嗽”范疇。中醫將其辯證分為風寒襲肺證，風熱犯肺證等[11]。丁翠萍等[12]觀察蒲地藍消炎口服液治療小兒風熱咳嗽療效和安全性，結果顯示蒲地藍消炎口服液可快速消除小兒風熱咳嗽癥狀，且安全性高。

2.1.3支原體肺炎

支原體肺炎在中醫歸屬于“肺炎喘嗽”、“外感熱病”范疇，兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識(2017年制定)推薦支原體肺炎證屬風熱閉肺發熱明顯者，可用蒲地藍消炎口服液[13]。

2.2 感染性疾病

2.2.1傳染性單核細胞增多癥

蒲地藍消炎口服液可聯合其他抗病毒藥物治療傳染性單核細胞增多癥。王儉等[14]報道干擾素α-1b聯合蒲地藍消炎口服液治療傳染性單核細胞增多癥的療效肯定。

2.2.2流行性腮腺炎

流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的呼吸道傳染病，中醫學稱為“痄腮”，是蒲地藍消炎口服液的主要適應癥之一。郝海群[15]將80例流行性腮腺炎患者,按照隨機的方法分為觀察組和對照組各40例，兩組患者均給予常規基礎治療,觀察組在此基礎上加服蒲地藍消炎口服液,對照組在常規治療基礎上加服雙黃連口服液。結果顯示蒲地藍消炎口服液輔助治療流行性腮腺炎能有效地縮短患者癥狀的持續時間,顯著提高臨床療效且安全性較高。

2.2.3手足口病

手足口病時常見的小兒急性出疹性傳染病，中醫兒科臨床診療指南·手足口病(修訂)推薦蒲地藍消炎口服液用于小兒手足口病證屬邪犯肺脾[16]。關暉勇[17]將手足口病患兒220例隨機分為兩組各110例，對照組在常規補液對癥治療的基礎上加用利巴韋林分散片，觀察組在對癥治療的基礎上加用蒲地藍消炎口服液。結果顯示蒲地藍消炎口服液治療小兒手足口病療效顯著，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后治療組患兒皮疹、皰疹消退時間及體溫恢復正常時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 五官科疾病

2.3.1鼻-鼻竇炎

崔瓏[18]觀察蒲地藍口服液聯合克拉霉素顆粒治療兒童慢性鼻-鼻竇炎的療效肯定。

2.3.2扁桃體炎

扁桃體炎是兒科常見病，以發熱、咽喉疼痛為主要臨床表現，中醫學稱為“乳蛾”，是蒲地藍消炎口服液的主要適應癥之一。卞麗玲[19]等系統評價了蒲地藍消炎口服液治療小兒化膿性扁桃體炎的有效性及安全性。研究納入18 篇隨機對照試驗，涉及1883 例化膿性扁桃體炎患兒，Meta 結果顯示，與單獨應用抗生素相比，聯合服用蒲地藍消炎口服液可有效提高小兒化膿性扁桃體炎治療總有效率，且無嚴重不良反應。

2.3.3口腔炎

張海亮[20]探討利巴韋林霧化吸入聯合蒲地藍消炎口服液治療皰疹性口炎的臨床療效肯定。陸曉霞[21]觀察蒲地藍消炎口服液治療小兒潰瘍性口炎的臨床療效，與對癥治療組比較，體溫降至正常時間和潰瘍愈合時間均降低，兩組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3.4咽炎

小兒咽炎是耳鼻喉科的常見疾病之一，中醫學認為本病屬于“喉痹”范疇，以風熱證、肺胃實熱證多見，是蒲地藍消炎口服液的主要適應癥之一。杜洪喆等[2]采用隨機、雙盲、陽性藥與安慰劑平行對照、多中心臨床研究的方法，7家中心共入選受試者324例，隨機分為蒲地藍消炎口服液高劑量組、低劑量組、陽性藥組(小兒咽扁顆粒組)和安慰劑組。觀察咽痛、咽紅腫療效，以及咽痛起效和消失時間、中醫證候療效等，結果顯示蒲地藍消炎口服液高、低劑量治療小兒急性咽-扁桃體炎肺胃實熱證療效可靠，且非劣于陽性藥。

2.3.5中耳炎

江滿杰[22]觀察應用蒲地藍消炎口服液治療兒童化膿性中耳炎的療效。治療組給予常規用藥加服蒲地藍消炎口服液，對照組給予常規用藥加服吉諾通，治療兩周后，治療組的總有效率為90.24%，對照組71.43%，差異有統計學意義(χ2=11.42，P<0.05)。

2.4 消化系統疾病

2.4.1幽門螺桿菌感染

陳紅[23]將100 例幽門螺桿菌感染胃炎患兒采用數字隨機表法將其分成對照組和治療組，對照組采用標準三聯療法治療，治療組在三聯療法基礎上加用蒲地藍消炎口服液治療，14 d 為一個療程。結果顯示治療組與對照組的幽門螺桿菌根除率比較差異無統計學意義，但能明顯改善患兒消化道癥狀，且未顯著增加患兒的不良反應。該方法較之于單純標準三聯療法具有一定的優勢。

2.4.2腹瀉

溫春明[24]將120例秋季腹瀉患兒隨機分為觀察組和對照組各60例，對照組給予對癥處理，觀察組在此基礎上加用蒲地藍消炎口服液，治療5～7d。結果觀察組總有效率91.67%，對照組總有效率75.00%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)，表明蒲地藍消炎口服液治療嬰幼兒秋季腹瀉療效顯著。

2.5 其他

2.5.1腸系膜淋巴結炎

楊莉萍[25]等報道了蒲地藍消炎口服液聯合頭孢噻肟鈉治療急性腸系膜淋巴結炎可有效改善患者臨床癥狀，降低機體炎癥反應。

2.5.2川畸病

車彥玲[26]等報道蒲地藍消炎口服液佐治小兒川畸病療效顯著。

3 結語

蒲地藍消炎口服液具有清熱解毒、利咽消腫的功效，現代藥理研究表明蒲地藍消炎口服液具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫調節作用。近年來對蒲地藍消炎口服液在兒科臨床應用的研究較多，但大多數隨機對照實驗的實施和報告水平亟需規范和提高，對新適應癥的療效和安全性仍需多中心、大樣本隨機對照研究提供循證依據。