3種POCT血糖儀與生化分析儀血糖比對(duì)結(jié)果分析

張錫波 羅北京 葉旭鑫 吳志鋒 張鳳宜 何慧君

（東莞市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 廣東東莞 523000）

1 前言

近20多年來，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)業(yè)也得到了快速發(fā)展，現(xiàn)已應(yīng)用到多個(gè)臨床科室，涉及多種檢測(cè)項(xiàng)目，它具有隨時(shí)檢測(cè)、操作簡(jiǎn)便以及快速檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。其中，最具代表性的就是POCT血糖儀，能為臨床診斷治療帶來極大的便利，但同時(shí)也存在著很多問題，如種類繁多質(zhì)量不一、缺乏監(jiān)管、操作人員參差不齊、質(zhì)量體系不完善等，因此，國(guó)內(nèi)外先后發(fā)布了一些操作規(guī)范，如2010年原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》和2016年9月國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布的《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)》[1]等相關(guān)文件。為了對(duì)東莞市人民醫(yī)院POCT血糖儀進(jìn)行有效的質(zhì)量管理，根據(jù)相關(guān)文件制定東莞市人民醫(yī)院的管理規(guī)定并對(duì)POCT血糖儀每年進(jìn)行2次的血樣比對(duì)及1次的室間質(zhì)評(píng)比對(duì)。現(xiàn)對(duì)東莞市人民醫(yī)院2016—2018年P(guān)OCT血糖儀跟生化分析儀的比對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 材料與方法

2.1 標(biāo)本來源

收集5份紅細(xì)胞壓積（HCT）為35%～55%的新鮮EDTA抗凝全血標(biāo)本，配制成不同葡萄糖濃度的標(biāo)本，濃度分別涵蓋高濃度（11.0 mmol/L）、中濃度（7.0 mmol/L）和低濃度（2.8 mmol/L）。 不易獲得的低及高濃度血糖標(biāo)本可根據(jù)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)》中的方法制得，低濃度可在37℃溫箱中通過酵解制得，高濃度標(biāo)本可加入適量葡萄糖注射液制得。

2.2 儀器與試劑

東莞市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科采用VITROS?5600全自動(dòng)生化免疫分析儀，使用儀器配套的試劑與校準(zhǔn)品，按規(guī)定進(jìn)行儀器的維護(hù)保養(yǎng)，項(xiàng)目定期校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)均在允許范圍。……