中醫藥干預對改善腦卒中后睡眠障礙療效與安全性的系統評價探討

劉喜會

(北京岐黃弘醫堂中醫醫院，北京，100026)

腦卒中后睡眠障礙對患者的睡眠質量造成了嚴重的影響，同時影響腦卒中患者的恢復，增加了復發的風險。當前醫學界，對該疾病的發病原因還沒有完全掌握，因此對該類疾病的治療造成很大的影響。臨床上主要使用西藥或者中醫藥進行治療，其中西藥治療方法主要是對癥治療，一般采用抗抑郁藥物或者鎮靜催眠藥物，但是西藥治療價格較高、不良反應較多，因此，患者不能長期用藥。在這種情況下，中醫藥的治療方法應運而生，但是在相關文獻中欠缺說服力，因此，本文按照相關的系統評價方法，對PSSD的患者使用傳統中醫藥方法治療，探討其療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 納入標準 選擇的文獻資料都是使用隨機對照試驗，盲法不限。文獻中睡眠障礙參照相關的標準或者國內外公認的PSSD診斷標準。

1.2 治療措施 為觀察組患者使用中醫藥或者中西醫結合進行治療，為對照組患者單純使用西藥進行治療，2組的西藥治療相同。其中，中醫藥包括湯劑、中成藥等；西藥種類不限。

1.3 評價指標 評價指標有治療有效率、不良反應發生率、匹茲堡睡眠質量指數評分(PSQI)3種方式其中PSQI評分越高表示睡眠質量越差。

1.4 文獻檢索 對相關的文獻資料進行檢索時，主要使用以下2種手段，分別是計算機檢索和手工檢索。其中使用計算機綜合檢索系統對各大論文網站的數據庫中的文獻資料進行檢索，截止時間為2017年10月31日；使用手動檢索方式對圖書館的期刊等資料進行檢索，檢索時限為創刊至2017年10月。另外設置一定的檢索策略，主要采用關鍵詞的檢索方式，關鍵詞主要有2種方式，一種包括中西醫結合、中藥、西藥、中成藥、膠囊等，關鍵詞之間以“或”的形式存在；另一種包括腦猝中、睡眠質量、失眠等關鍵詞，關鍵詞之間同樣以“或”的形式存在。

1.5 文獻篩檢與質量評價 文獻的篩選工作由兩名評價員進行閱讀文章內容，提出資料不全或者重復的文獻資料，然后對文獻資料進行細化篩選，并做好相關記錄，為以后的研究分析提供方便。對文獻資料的質量評價參考Cochrane系統評價員手冊中的相關內容，兩名評價員出現意見分歧，將由第3名研究者進行解決。除此之外，對所有的技術資料采用相關的技術軟件進行分析研究。

2 結果

2.1 文獻資料檢索結果 經過相關檢索，共檢索出225篇資料，最終有22篇資料入選，共涉及2 198名研究對象。單個文獻資料的研究例數在44～200例之間，時間范圍在2008—2017年之間。

2.2 文獻質量評價 隨機方法：納入的22篇文獻資料中全部提及隨機字樣。其中有3個實驗提到盲法，其他試驗均無提及。其中有2個試驗對研究的過程中出現缺少的例數進行了說明，其他并未做說明。

2.3 有效性評價

2.3.1 臨床痊愈率比較 經過對相關文獻資料進行研究分析可知，中西醫結合與西藥治療方法的臨床痊愈率的比較，差異明顯具備統計學意義，因此可以說明使用中西醫結合的治療方法臨床痊愈率更加明顯；采用單純中醫藥與西藥治療方法比較可知，其臨床痊愈率差異無統計學意義，說明使用單純中醫藥或者西藥進行治療效果相當。

2.3.2 PSQI各項指標比較 PSQI指標具體包括入睡時間、睡眠質量、睡眠紊亂、睡眠時間、睡眠效率、催眠藥物應用情況等。經過對相關文獻資料的研究分析可知，中西醫結合與西藥治療方法的PSQI各項指標比較，差異有統計學意義，因此可以說明使用中西醫結合的治療方法患者的PSQI各項指標都優于單純西藥治療。另外，單純中醫藥與西藥治療進行比較，2組患者的PSQI各項指標差異無統計學意義。

2.4 不良反應分析 在本次研究中，有8個實驗中出現不良反應情況，有1 118名受試者使用中醫藥的治療方法，其中出現不良反應有21例，占比為1.88%，其中不良反應分別有嗜睡、頭暈、乏力口干、腹瀉、惡心等情況。有1 080名受試者使用西藥治療，其中出現不良反應受試者有125例，占比為11.57%，其中不良反應分別有嗜睡、乏力、頭疼、皮疹、視物不清、顫抖等情況。從上面的比較結果可知，使用中醫藥對PSSD患者進行治療，其不良事件的發生率明顯低于西藥治療。

3 討論

本文系統的評價了中醫藥治療PSSD的治療效果和安全性，同時結合相關的技術軟件對評價質量進行系統的評估。本篇文章中共納入22個隨機試驗，共涉及研究對象2 198名，采用單純中醫藥與中西醫結合治療方法比較西藥的治療方法，經過分析得出：在臨床痊愈率評測、睡眠癥狀改善以及安全性方面，單純使用中醫藥進行PSSD治療與單純使用西藥治療,二者差異無統計學意義，然而中西醫結合對PSSD進行治療其痊愈率、睡眠癥狀改善以及安全性方面都優于單純西藥治療，差異有統計學意義。

在本文的研究中有一部分納入實驗在一定程度上存在缺陷；只納入了RCT研究，非RCT研究沒有納入；西藥治療的方式使用了很多種西藥，沒有統一性。以上問題的存在，造成了本次研究存在一定的局限性。對安全性的評價只比較了不良事件發生率，需要進一步的優化才能使安全性的評價更加全面。

綜上所述，本文通過全面的系統評價，對PSSD患者使用中醫藥治療方法，患者出現的不良反應相對較少。在本篇文章的研究中，由于存在選擇性偏倚的情況，所以造成所納入實驗及方法學質量偏低、證據不足等問題，需要在今后的研究中進行更高質量的RCT試驗，才能得出更加精準的結論。