孟魯司特鈉對小兒哮喘的臨床治療效果評價

周必寶

兒童支氣管哮喘是兒科較常見的慢性呼吸道疾病，該疾病在兒童人群中的患病率較高，其患病率呈逐年增高趨勢。1990年我國兒童支氣管哮喘患病率調查結果顯示，我國兒童支氣管哮喘的患病率約為0.91%，至2000年我國兒童支氣管哮喘的患病率已經增長至1.5%。而兒童發生支氣管哮喘后，往往伴隨有咳嗽、喘息等癥狀，其呼吸狀況受到影響。隨著病情發展，易引發呼吸衰竭，嚴重危害兒童身心健康[1-2]。臨床主張對兒童支氣管哮喘予以積極治療，兒童支氣管哮喘的一線治療藥物以糖皮質激素為主，如布地奈德，可在一定程度上緩解患兒臨床癥狀，抑制其氣道炎癥反應。而近年來，孟魯司特鈉用于兒童支氣管哮喘治療中取得了良好的進展，孟魯司特鈉是臨床上常用于呼吸系統疾病治療中的白三烯受體抑制劑，該藥物的藥效主要是通過抑制白三烯受體活性來體現，從而控制哮喘發作[3]。本研究旨在證實孟魯司特鈉用于兒童支氣管哮喘治療中的有效性，特選擇2016年1月-2019年1月支氣管哮喘患兒100例開展研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

準[4]，確診為支氣管哮喘；（2）年齡＜14歲。排除標準：（1）既往有藥物過敏史；（2）合并其他呼吸系統疾病；（3）合并嚴重感染；（4）研究中途失訪。按照隨機數字表法將其分為兩組，每組50例。對照組年齡2～10歲，平均（6.94±2.53）歲；男28例，女22例。觀察組年齡3～11歲，平均（7.02±2.45）歲；男29例，女21例。兩組一般資料（年齡、性別）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經醫學倫理學委員會批準，患兒家長知情同意后開展研究。患兒家長對治療知情同意，且簽署知情同意協議。

1.2 方法

對照組給予布地奈德（進口藥品，AstraZeneca Pty Ltd；批準文號：H20140475；規格：2 ml∶1 mg×5支/袋），取1 mg布地奈德置入氧氣驅動霧化裝置后進行霧化處理，再將霧化液經口鼻吸入給藥，2次/d。

觀察組在對照組基礎上給予孟魯司特鈉（生產企業：杭州默沙東制藥有限公司；批準文號：國藥準字J20130047；規格：10 mg×5片/盒），口服，1次/d，于睡前服用，5 mg/次。

兩組患兒療程均為2周。

選擇筆者所在醫院兒科2016年1月-2019年1月收治的支氣管哮喘患兒100例進行前瞻性研究，納入標準：（1）符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中關于兒童支氣管哮喘的診斷標

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組臨床療效、癥狀及體征改善情況、哮喘急性發作情況、不良反應發生情況。臨床療效：根據兒童支氣管哮喘控制測試（C-ACT）量表評分對療效進行評價，滿分27分，分為哮喘完全控制（23～27分）、部分控制（20～22分）、未控制（≤19分）。總有效率=（完全控制+部分控制）/總例數×100%[5]。癥狀及體征改善情況：包括咳嗽緩解時間、喘息緩解時間、哮鳴音消失時間。哮喘急性發作情況：于停藥后隨訪3個月觀察哮喘急性發作次數、急診次數。不良反應發生率：包括惡心、腹瀉等。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為96%，對照組臨床總有效率為82%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組癥狀及體征改善時間比較

觀察組咳嗽、喘息緩解時間、哮鳴音消失時間均早于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀及體征改善時間比較 [d，（x-±s）]

2.3 兩組哮喘急性發作情況比較

停藥后3個月內，觀察組哮喘急性發作次數、急診次數均少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組哮喘急性發作情況比較 [次，（x-±s）]

2.4 兩組不良反應發生率比較

觀察組發生1例惡心、1例腹瀉，不良反應發生率為4%，對照組發生1例惡心，不良反應發生率為2%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），患者不良反應均自行緩解。

3 討論

支氣管哮喘作為最常見的呼吸系統慢性疾病之一，其在兒童人群中的發病率有逐年升高趨勢，如患兒發病后未能及時規范診治，隨病程的遷延可產生氣道重塑和不可逆狹窄，會導致其呼吸受限狀況加重，嚴重時甚至會引起呼吸衰竭，加上支氣管哮喘患兒的病情遷延不愈，病程漫長，往往會反復發作，嚴重影響到患兒的身心健康[6-7]。因此，臨床上主張對兒童支氣管哮喘予以及時治療。

在《中國哮喘防治指南》中，糖皮質激素被列為支氣管哮喘治療的首選藥物，布地奈德是一種常用于呼吸系統疾病治療中的強效糖皮質激素，屬于抗炎皮質類固醇藥物，該藥物可結合糖皮質激素受體，抑制氣道炎癥反應，其局部抗炎作用顯著[8-9]，但部分患兒經布地奈德治療無法取得理想效果。近年來，臨床研究發現，兒童支氣管哮喘發病與白三烯受體存在相關性，半胱氨酰白三烯受體（CysLT）是強效的炎癥介質，釋放于肥大細胞、嗜酸性粒細胞，分布于人體氣道內，介導了氣道炎癥反應，故臨床上認為可采用白三烯受體拮抗劑對支氣管哮喘患兒進行治療[10]。孟魯司特鈉屬于常用的一種口服選擇性較強白三烯受體拮抗劑，孟魯司特鈉對CysLT具有高度的親和性，可選擇性作用于人類氣道上CysLT，抑制CysLT活性，阻斷CysLT受體對白三烯炎性介質的結合作用，從而顯著減輕多種氣道反應，有利于解除支氣管痙攣，減少黏液分泌，降低血管通透性，降低嗜酸性粒細胞聚集，促使呼吸道恢復通暢，且孟魯司特鈉具有良好的耐受性，其使用劑量的安全范圍較大，用藥后極少發生不良反應[11-12]。

本研究針對不同用藥方案的效果進行比較后發現：（1）觀察組臨床總有效率為96%，高于對照組的82%（P＜0.05）。觀察組咳嗽緩解時間、喘息緩解時間、哮鳴音消失時間均優于對照組（P＜0.05）。停藥后3個月內觀察組哮喘急性發作次數、急診次數均少于對照組（P＜0.05）。說明在布地奈德基礎上加用孟魯司特鈉可提高支氣管哮喘患兒的臨床療效，更加有效地緩解其癥狀，減少哮喘急性發作，這主要是因為布地奈德與孟魯司特鈉的藥物作用機制完全不同，兩種藥物聯合使用可起到良好的協同作用。（2）兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明在布地奈德基礎上加用孟魯司特鈉不會增加不良反應，具有良好的用藥安全性。

綜上所述，孟魯司特鈉可有效提高小兒支氣管哮喘的臨床療效，其與布地奈德聯合使用可通過不同的藥物作用機制起到良好的協同作用，更好地控制患兒哮喘發作，且其用藥后的不良反應少，用藥安全性良好。然而，本研究還存在一定的局限性，如本研究中選擇的樣本量較小，可能會影響到部分研究指標在兩組樣本量之間比較的結果，為得到更加客觀、更加可靠的研究數據，筆者今后還將繼續積累更多樣本量，以進一步開展大樣本量研究，圍繞著小兒支氣管哮喘的藥物治療開展更加深入的探討。