甘李藥業三種胰島素產品進軍歐美市場，中國藥企的春天來了？

石晗旭

今年熱映的電影《我不是藥神》帶動了社會各界對制藥企業的關注，其中，制藥行業中藥品研發的漫長與艱難也成為大眾討論的熱點。

甘李藥業走過了這樣的漫長與艱難，已成為中國首家可以研發、規模化生產和銷售三代胰島素的企業。憑借專利創新，甘李不僅打破了中國胰島素市場被外企壟斷的局面，還在“金磚四國”等二十余個國家和地區開啟商業布局，且在大部分區域獲批上市。

近日，甘李宣布將進軍歐美市場，與山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物（適用于1型糖尿病和2型糖尿病）的《授權許可協議》，對方在授權區域可商業化甘李的胰島素產品。山德士是諾華（Novartis）旗下的分支機構，作為全球生物藥領域的領導者，山德士已覆蓋了全球90%的人口。

此次甘李成為首家進軍歐美胰島素市場的中國生物制藥企業，標志著中國藥企的原創能力和研發實力已獲得國際主流市場的認可。對此，甘李藥業海外業務拓展副總經理都凱表示：“我們很高興與山德士達成這一全面的戰略協議，通過本次合作，我們希望為海外規范市場中的患者提供更多的治療選擇。”

這一步，甘李如苦行僧般等待了20年，而在等待的背后，是啟明創投自2009年投資甘李后近10個春秋的陪伴。那么，此次甘李進軍歐美胰島素市場究竟有何意義和影響？啟明甘心等待10年背后的邏輯又是什么？中國生物制藥企業的春天是否即將到來？對此，啟明創投主管合伙人梁穎宇向創業邦分享了她的思考。

以下是采訪實錄：

Q：這次甘李的出海，使其成為我國首家進軍歐美胰島素市場的民族藥企，這是否意味著我國的胰島素將首次被歐美主流市場認可？

A：是的，在此之前，比較普遍的模式是中國公司依托跨國公司的實力進行合作研發，而真正已經在國內獲批上市且超過10年、依托自身技術“牽手”海外優質合作伙伴打開歐美市場的藥企，甘李算是一個非常典型的案例。

其實全球很多大型藥企對甘李都非常感興趣，要不就想收購，要不就是希望“幫”甘李進入歐美市場，所以甘總（甘李藥業創始人甘忠如）也一直在尋找對的合作方。用了兩到三年的時間，最終定下來與山德士合作，對方藥品的銷售如今已覆蓋世界90%的人口，所以這次合作對于雙方來說都意義非凡。

第三代胰島素已經占據歐美整個胰島素市場超過80%的份額，但在中國的市場份額要低很多，所以我們還有很大的空間去追。另外，歐美新出臺的政策鼓勵更多胰島素廠商進入市場，現在正是讓甘李和山德士進入市場的好時機。

甘總在美國讀完博士之后，加入當時全球第一的制藥公司—默克美國公司，從事心血管方面的研究工作。大概十年后，也就是1995年，他回國獨立自主完成第二代胰島素的技術研發，同時申請了全球PCT專利（含美國）。本來有風險投資希望投資他在美國做胰島素產品，但他一心想推進民族醫藥。后來，他在1998年創立甘李，成功研發出第三代胰島素，創造了多個中國第一，被行業公認為“中國胰島素之父”。

甘李創立后，不少大型跨國藥企希望用現金收購，但甘總一直都說“不”，因為他認為中國需要向世界證明在醫藥領域的研發實力，而且他希望甘李作為一家民族企業可以在中國上市，讓更多老百姓見證一家本土生物藥公司的成長和發展。

Q：為什么甘李做了二十年才尋找這樣的合作方？

A：甘李成功在國內站穩腳跟、達到中國的GMP標準后，才逐步布局海外新興市場。但歐美對生產有更嚴格的要求，比如要求廠房執行cGMP （動態藥品生產管理規范）標準，所以甘李在不斷完善提升自身的硬件和軟件。近幾年，甘李在北京通州建立了一個符合歐美標準的新廠區，占地面積約19萬平方米，2017年上半年歐盟專家親訪甘李新廠時，曾表示這是他們看過的全世界最好的胰島素藥廠之一。

有了符合歐美標準的高規格廠房，才可以去申報歐美臨床實驗，并且現在甘李在歐美的Ⅲ期臨床已成功開展。因此，現在也是跟一些歐美伙伴合作的最好時間點。

啟明創投主管合伙人 梁頴宇

甘李藥業產品

Q：山德士為什么沒有選擇其他國家的胰島素藥品，而是選擇了中國的甘李？

A：山德士希望進入胰島素市場，所以也一直在尋找合適的機會，而甘李的產品質量是可以媲美海外的，山德士當時也派了很多專家來看廠房、做盡調，前后了解的時間不小于一年，也是非常非常嚴謹的。

實際上，在跟山德士合作之前，甘李的產品已經覆蓋到二十幾個國家和地區了，在俄羅斯、印度、巴西、土耳其、墨西哥等國家都已經獲批了。

Q：甘李和山德士在磨合中應該接觸了挺長時間吧？

A：很長，因為很多公司都有合作的意向，大約前后經歷了一年的時間。而且現在像賽諾菲、禮來等藥企的相關產品專利逐漸過期，山德士要進入胰島素市場，就一定要找一個技術過硬、專業做第三代胰島素的公司來合作，甘總也認為快速進入歐美市場還是找跨國公司合作比較有利。所以最終甘李選擇了山德士，山德士也選擇了甘李，合作就這樣產生了。

Q：這次合作之后，甘李可能會面臨海外和國內越來越多的合作，它的產能如何與之匹配呢？

A：現在甘李的新廠區已經很大了，研發和生產齊頭并進，有足夠的產能空間去匹配更多的合作需求。

?Q：這個大除了廠區的大，還指什么？

A：我們看過全中國很多自己研發產品的企業，綜合研發實力和產品影響力，甘李是國內首屈一指的胰島素公司。

Q：但我們了解到您當初投資甘李的時候，周圍的人并不贊同，那您當時為什么一定要做出這個決策呢？

A：現在很多人都說要投生物藥，但是早在2008年，我就希望投一家生物藥公司。當時全中國已經批下來的可生產生物藥的企業只有四家，每一家我都見過，一圈看下來，我覺得跟甘總談得最好。當然，有些大藥廠的老總，還有我團隊的投資經理都勸我不要投，因為中國有太多計劃投身胰島素研發和生產的公司，而且當時甘李連續三年利潤增長緩慢。但我還是很堅定自己的想法，世衛組織2016年4月6日首次發布的《全球糖尿病報告》顯示，在中國全部的成年人口中，已有近10%的糖尿病患者。這個市場很大，而甘李這家企業能夠真正為患者帶來幫助。

另外一點我覺得很有意思，在我投之前也有很多基金看過甘李，但是最后都出于各種原因沒投，包括有些人因為有一段時間禮來在告甘李，就覺得甘李的IP有問題。后來禮來和我談起此事，開庭時他們派了九個律師到北京的法院上庭，而甘總覺得自己是最懂甘李的IP的，所以他一個律師都沒帶，親自去辯護，最終他贏了，反訴禮來也贏了。當時我覺得這個人太厲害了，我一定要投他。

Q：但其實風險投資本身是要看到高速增長的，既然甘李的利潤在當時沒有增長，那你主要看重的就是他第三代胰島素這個產品嗎？

A：對，甘李一直專注于第三代胰島素產品，其實通化東寶的第二代產品也是甘總幫它研發出來的。甘總覺得甘李是一個以研發為主導的公司，而不是以銷售為主導。因此他還有一個理念，就是希望繼續研發更多新藥。甘總一直堅持只做自己的研發，只Out License（對外授權）給大藥廠，而不是拿其他人的產品進來，我覺得整個概念跟很多藥廠都不一樣。

當然， In License（授權引進，即從海外拿藥過來）也是一個很大的生意，但同時我們看到華為這樣的例子，我們也很希望看到中國在生物藥領域也有自己的研發。我覺得甘李他們在做的事情還是挺難的。

Q：啟明為什么會堅持投了好幾輪？有沒有想過回報的時間成本？

A：做藥跟互聯網不一樣，是需要耐心的。互聯網這幾年很瘋狂，但我記得2000—2003年其行業發展也遇到過曲折。所以現在我們有這樣一個機遇，也投了很多不錯的互聯網公司，也在慢慢退出，其實也是一件好事。

Q：接下來幾年，中國藥企的機會會更大嗎？或者說這一批藥企因為他們正在走過研發階段，接下來幾年會有更好的發展前景嗎？

A：其實最近政策有很多改變，我們也能看到很多制藥公司的股價都掉得很厲害，今天位列前二十名的上市公司，可能再過十年就有另外梯隊的公司超越、代替它們。就像我們一百年前看到的全球100強，到現在可能只剩三家還在榜單中。

無論如何，我覺得研發還是很重要的一點，自己研發也好，In License也好。我們投資的再鼎醫藥是第一家做In License的新創企業，在它之后，起碼有幾百家公司做In License。但是，我們發現In License的授權費用越來越高，有些能達到四五千萬美元，加上每種藥都要做臨床，現在在中國做臨床也越來越貴;再看現在的醫保，其實目前醫保覆蓋的藥品的價格也不是特別貴，很多砍價砍得很厲害。所以這些藥In License進入國內市場以后是否可以賺錢，還是一個很大的疑問。

Q：新藥目前來看機會還是很大？

A：新藥很多都是In License，但如果授權費用太貴，這個藥也不會賺錢。

甘李位于北京通州的新廠區

Q：所以你還是比較看好自主研發的藥物嗎？

A：In License也看好，但團隊一定要夠成熟。甘總創業，是從頭到尾都做過，具備從研發到做臨床再到商業化的實力。但現在這個階段，我看到在中國具備這樣的經驗和能力的人和團隊不是太多，我覺得再鼎還是一個很難得的團隊。

最近我們也看到了一些今年或者去年融資做臨床的藥企，融資金額大概在三千萬左右，有些在做I期臨床，有些做II期，但他們現在融資還是挺難的，很多都開始尋找合并機會。總體來說，中國藥企市場現在還是挺不容易的。

Q：所以這個資本寒冬對藥企也有很大的影響？

A：大家可能覺得只有互聯網受影響，但其實新藥行業也很艱難，這幾年有很多基金成立去投資新藥或者醫療，但慢慢都倒閉了。那接下來他們投過的一些項目如果再融資的話，就不容易了。

Q：那在互聯網市場中有BAT，還有TMD。新藥或者說醫藥行業是否有經常做收購或者戰略投資的巨頭？

A：現在是真的沒有，不過我們也在看以后有沒有新藥企業會慢慢成長為像互聯網領域中BAT、TMD這樣的巨頭。我們有一家還沒上市的做醫療耗材的公司，他們已經收購了好幾家公司，我們還是很看好的。所以其實有一些公司在做并購的事情，等到他們上市之后可能就會離這個目標更近一點。