金烏骨通膠囊治療類風濕關節炎的臨床觀察

高焱

類風濕性關節炎是一種常見的慢性多關節炎癥，主要表現為游走性的多關節炎[1]。類風濕關節炎急性發作期，患者炎癥反應劇烈，關節腫痛明顯、功能受限，給患者的生活、工作造成了嚴重影響。現階段，臨床針對類風濕關節炎的治療主要有非甾體類抗炎藥、控制病情藥物、糖皮質激素、生物制劑等，或價格較高，或不良反應較多。本文主要探討金烏骨通膠囊治療類風濕關節炎的療效。現將相關內容作如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2015年2月至2016年11月收治的118例類風濕關節炎患者。參照隨機數表法將其分為對照組(n＝59)和治療組(n＝59)。治療組：男6例，女53例；年齡23～65歲，平均年齡(51.23±9.25)歲；病程1～12個月，平均病程(5.27±1.31)個月。對照組：男4例，女55例；年齡17～62歲，平均年齡(51.37±9.84)歲；病程1～14個月，平均病程(5.31±1.25)個月。所有患者均排除肝、腎功能損害及消化道潰瘍、出血等藥物應用禁忌證。對比分析兩組患者的臨床基線資料，差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 對照組：予以甲氨蝶呤片(國藥準字號為H31020644，上海信誼藥廠有限公司生產)，1次/周，10～15 mg/次，飯后口服。治療組：在對照組基礎上聯合金烏骨通膠囊(國藥準字號為Z20043621，貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產)，3次/d，3粒/次。對照組與治療組均同時服用強的松片1次/d，10 mg/次。鈣爾奇D片1次/d，1片/次。連續治療12周。

1.3 觀察指標 治療12周后，觀察評估兩組患者的臨床療效與關節壓痛指數、功能障礙指數、關節腫脹指數、晨僵時間、雙手握力的改善情況及藥物不良反應。

1.4 藥物不良反應判斷標準 藥物不良反應根據美國食品藥物管理局(FDA)對不良反應程度的分級標準[2]。輕度：輕微的反應或疾病，癥狀不發展，一般無需治療；中度：不良反應癥狀明顯，重要器官或系統功能有中度損害；重度：重要器官或系統功能有嚴重損害，導致殘疾或縮短或危及生命。

1.5 療效判斷標準 根據國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》將本次治療結果分為顯效、有效以及無效[3]。顯效：患者的疼痛癥狀消失，關節能夠正常活動；有效：治療后，患者的臨床癥狀有所緩解，關節活動不受限制；無效：與治療前比較，患者的臨床癥狀以及關節活動都未得到明顯的緩解。

1.6 統計學處理 采用SPSS 20.0統計學軟件，對本研究中的相關數據進行分析，以(±s)與率來表示相關數據，用t與χ2來進行檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較(表1) 治療12周后，治療組治療總有效率為96.61%，對照組為88.14%，對比組間治療總有效率，治療組明顯高于對照組，差異有統計學意義(χ2＝3.961 1，P＜0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者病情改善程度比較(表2) 治療12周后，患者各項指標改善程度對比，治療組均明顯優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組患者病情改善程度比較(±s)

表2 兩組患者病情改善程度比較(±s)

注：1 mmHg＝0.133 kPa

組別 例數 關節壓痛指數 功能障礙指數 關節腫脹指數 晨僵時間/h 雙手握力/mmHg對照組 59 5.08±1.02 3.88±0.96 2.01±0.68 1.13±0.53 103.56±22.17治療組 59 3.14±0.86 2.12±0.24 0.98±0.14 0.81±0.32 121.18±21.58 t值 11.169 1 13.661 6 11.395 7 3.970 1 4.374 5 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者不良反應比較 治療12周期間，治療組與對照組出現輕度及中度不良反應，未發生重度不良反應。其中治療組中，白細胞減少3例(5.1%)，胃腸道不適5例(8.5%)，貧血2例(3.4%)，轉氨酶升高3例(5.1%)。對照組中，白細胞減少4例(6.8%)，胃腸道不適4例(6.8%)，貧血3例(5.1%)，轉氨酶升高2例(3.4%)。經藥物減量或對癥治療后均緩解，未影響繼續治療。治療12周期間，治療組與對照組的藥物不良反應發生率及嚴重程度比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫病，可發生于任何年齡[2-3]。以累及關節滑膜為主的、致殘、致畸性系統性風濕病[4-5]。流行病學調查顯示，類風濕關節炎的全球發病率為0.5%～1%[2]，中國大陸地區發病率為0.42%，總患病人群約500萬，男女患病比率約為1∶4[6-7]。臨床癥狀表現為晨僵、發熱、類風濕結節等。嚴重者甚至會引發神經系統疾病、心包炎、腎損害、關節畸形等。不僅給患者工作、生活質量造成嚴重影響，甚至還威脅到患者的生命安全[2]。目前，類風濕關節炎不能根治，治療的總原則是目標治療(treat to target)，主要目標是達到臨床緩解，臨床緩解的定義是沒有明顯的炎癥活動癥狀和體征。治療藥物主要分為5類，即非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、改善病情抗風濕藥(DMARDs)、糖皮質激素、植物藥和生物制劑[8]。類風濕性關節炎屬于“痹癥”范疇，與痹癥中的“力節病”“頑痹”比較類似，中醫學者認為痹者閉也，以氣血為邪之所閉，不得通而痛，主要是由于風寒濕邪導致邪乘虛內侵，氣血為邪所閉，凝澀不通，不通則出現疼痛，所以在治療過程中應該以溫經散寒，祛風除濕，活血通絡為主[9-10]。金烏骨通膠囊是苗藥經典方，為一種OTC甲類雙跨藥物。其主要成分包含了金毛狗脊、淫羊藿、烏梢蛇、補骨脂、土牛膝、土黨參、葛根、木瓜、威靈、姜黃等。其中金毛狗脊具有祛風除濕、通利關節、滋補肝腎的功效；烏梢蛇具有祛風除濕、息風止痙的功效；威靈具有消腫止痛、活血通絡的功效；土牛膝具有清熱解毒的功效。補骨脂具有溫腎補陽、健脾益胃的功效；葛根具有解肌退熱、升陽止瀉的功效；姜黃具有通經止痛、破血止氣的功效；木瓜具有平肝舒筋、和胃化濕的功效；土黨參具有健脾補虛的功效；以上諸藥配伍能發揮出祛風除濕、通利關節、活血行氣等效果[9-11]。

本次研究結果顯示，聯合金烏骨通膠囊的治療組，患者的臨床治療總有效率與各項癥狀改善均明顯優于單一使用甲氨喋呤片及強的松片治療的對照組，組間各指標差異有統計學意義(P＜0.05)。同時無明顯藥物不良反應。由此得出結論：金烏骨通膠囊聯合甲氨蝶呤片、強的松片治療類風濕關節炎，能起到有效調節機體平衡，增強患者的機體自主免疫力，改善患者臨床癥狀，促進患者關節功能恢復的積極作用，值得臨床推廣應用。