針刺輔助參松養心膠囊對頻發室性早搏患者室性早搏指數的影響

霍夢逸，加 媛，任蓮芳

(1.北京市積水潭醫院，北京 100096； 2.北京市宣武中醫醫院,北京 100050；3.新疆克拉瑪依市中心醫院，新疆 克拉瑪依 834000)

隨著我國人群人均壽命增長以及生活方式的轉變，心血管疾病在疾病譜中的占比明顯升高，室性早搏(VPC)是嚴重危害人類健康的一種心律失常類疾病，占心律失常總數的12.3%～27.2%，VPC好發于高血壓性心臟病、冠心病等心臟疾病患者，并且成為各種心臟疾病患者死亡的重要原因之一[1-2]。目前臨床上發現單純西醫治療VPC效果有限，不能阻止VPC的進展，且長期服用的安全性受到質疑[3]。近年來，中醫藥在心血管疾病的治療中取得顯著療效，中醫認為VPC病位在于心、肺、脾、腎，屬于“心悸”“怔忡”范疇，本虛標實，氣陰兩虛為本虛，痰濁瘀血為標實。參松養心膠囊具有滋陰補氣、活血通絡、寧心安神之效，可明顯改善VPC癥狀；針灸療法可以通過刺激局部穴位，改善組織血液循環，增加組織血供，達到益氣通絡的治療效果[4-5]。本研究主要探討針刺輔助參松養心膠囊治療頻發VPC的臨床療效及對患者室性早搏指數的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年7月—2018年5月本院收治的頻發VPC患者80例，依據隨機數字表法分為研究組與對照組,各40例。對照組男22例，女18例；年齡22～76歲，平均(47.18±5.20)歲；病程5～25年，平均(15.42±3.62)年。研究組男23例，女17例；年齡24～75歲，平均(48.84±5.17)歲；病程4～26年，平均(15.21±2.64)年。兩組一般資料比較無明顯差異(P>0.05)，可進行對比研究。并經我院醫學倫理委員會審批許可。

1.2 納入與排除標準

納入標準：參照《實用內科學》[6]中的相關診斷標準進行診斷，且經心電圖、Holter檢查或其他影像學檢查確診，經《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]診斷為氣陰兩虛阻絡型；入組前1個月內未服用抗心律失常藥物者；簽署知情同意書者。排除標準：病竇綜合征或高度房室傳導阻滯者；合并不穩定性心絞痛或嚴重心功能障礙者；伴隨陣發或持續性房顫的患者；妊娠或哺乳期婦女；存在針刺禁忌癥或難以耐受針刺治療者。

1.3 治療方法

兩組患者入院后按照常規標準化治療方案進行治療，口服門冬氨酸鉀鎂片，2片/次，每日3次。研究組同時聯合針刺及參松養心膠囊治療，參松養心膠囊(北京以嶺藥業有限公司，國藥準字Z20103032，每粒：0.4 g)4粒/次，每日3次；針刺治療：取蘇州醫療用品廠有限公司的0.25 mm×40 mm一次性無菌毫針，選取內關、靈臺、神道、厥陰俞、心俞穴位，常規消毒穴位，毫針直刺靈臺、神道穴約13～25 mm，力求針感向前胸或側胸部放散，得氣后小幅度均勻提插、捻轉，捻轉角度<180°，頻率約100次/min；毫針直刺雙側內關、心俞、厥陰俞13～25 mm，循經感傳，得氣后持續捻針2～3 min,1次/天，連續治療6天休息1天，兩組連續治療4周。

1.4 觀察指標

①參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]評估兩組患者臨床療效：心悸、胸悶氣短、乏力等臨床癥狀完全消失，24 h內動態心電圖檢測早搏發作頻率減少90%以上或早搏消失為顯效；上述臨床癥狀顯著改善，24 h內動態心電圖檢測早搏發作頻率減少50%～90%為有效；上述臨床癥狀均未改善，24 h內動態心電圖檢測早搏發作頻率減少50%以下為無效，24 h內動態心電圖檢測早搏發作頻率未有減少為惡化。總有效率=顯效率+有效率。②參照《中藥新藥臨床指導原則》[7]統計兩組中醫癥狀積分在治療前后的變化，主要癥狀包括心悸、胸悶氣短、眩暈、耳鳴，按嚴重程度分別計為0、2、4、6分。③24 h動態心電圖檢查，記錄室性早搏次數、最短的聯律間期(RR′)及其前次正常心搏的QT間期值(Q-T)，室性早搏指數(VPI=RR′/Q-T)。④記錄兩組患者治療前后心率震蕩指標及心率變異性(HRV)指標的變化情況，包括TO、TS、SDNN、SDNN-Index、PNN50。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組顯效17例、有效18例、無效5例、惡化0例，總有效率為87.50%；對照組分別為8例、20例、8例、4例，總有效率為70.00%，兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組治療前后中醫癥狀積分比較

中醫癥候方面，治療前兩組各項中醫癥候積分差異無統計學意義(P<0.05)；治療后兩組心悸、眩暈、胸悶氣短、耳鳴積分均低于治療前(P<0.01)，且研究組低于對照組(P<0.05或P<0.01)。

2.3 兩組治療前后室性早搏次數、VPI變化比較

治療前，兩組室性早搏次數、VPI差異無統計學意義(P>0.05)；與治療前相比，治療后兩組室性早搏次數減少，且研究組低于對照組(P<0.01)；兩組VPI升高(P<0.01)，且研究組高于對照組(P<0.01)。

表1 兩組中醫癥狀積分比較分)

注：與治療前相比，##P<0.01；與對照組相比，*P<0.05，**P<0.01。

表2 兩組室性早搏次數、VPI變化比較

注：與治療前相比，##P<0.01；與對照組相比，**P<0.01。

2.4 兩組治療前后心率震蕩及HRV指標變化比較

治療前兩組心率震蕩及HRV指標差異無統計學意義(P>0.05)。與治療前相比，治療后兩組心率震蕩指標TS及HRV指標中SDNN、SDNN-Index、PNN50升高(P<0.01)，且研究組高于對照組(P<0.01)；兩組心率震蕩指標TO降低(P<0.01)，且研究組低于對照組(P<0.01)。

表3 兩組心率震蕩及HRV指標變化比較

注：與治療前相比，##P<0.01；與對照組相比，**P<0.01。

3 討論

VPC在心血管疾病中發病率可高達35%，常伴于其他疾病之中，多由心肌缺氧、缺血、心肌負荷加重或手術受損所致，患者主要臨床癥狀可表現為心肌細胞自律性增強、心臟異位起搏點興奮及循環系統異常等，嚴重者因室速、室顫的發生而引發死亡[8]。常規抗心律失常治療過程中需密切檢測藥物效果及不良反應，同時對于心功能不全的患者來說也需要謹慎使用，隨著中醫藥現代化進程的加快，中西醫結合治療VPC的優勢逐漸顯現[9]。

中醫學將VPC歸屬于“心悸”“怔忡”等范疇，《金匱要略》《素問·舉痛論》中有“陽微陰弦，胸壁而痛”“驚則心無所倚，神無所歸，慮無所定”的描述。中醫認為VPC多為氣陰兩虛、心脈瘀阻所致，病邪入侵與機體衰竭共同導致氣虛，進而造成血液運行不暢成為血瘀，心脈虧損、肝郁氣滯后有失榮養、阻絡心脈而發病，故主張遵循益氣養陰、活血化瘀、定悸復脈的治療原則[10-11]。參松養心膠囊以生脈散為基礎方，在中醫絡病理論指導下集補、養、斂等于一體，由人參、麥冬、赤芍、丹參、山茱萸、桑寄生等多種中藥提取精制而成，方中人參、麥冬、五味子益氣復脈、養心滋陰；山茱萸、酸棗仁、桑寄生則養心益肝、益腎補血；丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松四藥共同活血通絡；黃連、龍骨則擅長養心安神，全方通補兼顧、溫清并用，具有益氣養心、滋陰補腎、活血通絡之效[12-13]。針刺方法是中醫治療心腦血管疾病的一種傳統方法，符合中醫學辨證論治及整體調理理論，通過選擇并刺激體表腧穴，施以靈活多變的針法，可發揮促進陰陽平衡、調經通脈、疏通氣血的作用[14]。心主血脈，通神明，內關穴在心包及其巡行病癥的治療中起關鍵作用，邪犯心包導致心臟疾病皆取本穴，針刺內關穴可平復心律、舒經活絡；靈臺、神道穴同歸于督脈，與心臟關系密切，針刺靈臺、神道穴可治療各種心肺疾病；厥陰俞、心俞穴歸足太陽膀胱經，心臟疾病常在此處出現敏感點、牽掣痛，因此針刺該處穴位可起到寧心安神的功效。

本研究結果中，治療后研究組總有效率顯著高于對照組，心悸、胸悶氣短、眩暈、耳鳴等主要中醫癥狀積分也較對照組降低更為顯著，提示針刺輔助參松養心膠囊治療頻發VPC患者可有效緩解患者臨床癥狀，治療效果顯著。24 h動態心電圖檢測可對患者在心律失常發作規律、頻度及持續時間等狀態進行細致的監測，同時對室性期前收縮、房性期前收縮及房室傳導阻滯檢測的效果較好[15]，本研究結果中，治療后研究組室性早搏次數較對照組明顯減少，VPI高于對照組，且心率震蕩和HRV相關指標改善情況也優于對照組。表明針刺輔助參松養心膠囊治療頻發VPC可下調患者室性早搏次數，提高VPI，改善患者心肌功能。王銳等[16]研究顯示，調心安神針刺可上調心肌細胞縫隙連接蛋白43磷酸化(p-Cx43)水平，進而對室性心律失常模型動物起到較好的治療效果。參松養心膠囊在改善心律失常引發的心悸、氣短、乏力、失眠等癥狀方面具有獨特優勢，與其抑制心肌細胞自律性，改善心肌細胞代謝與心臟傳導系統功能，同時對自主神經系統發揮一定調節作用有關[17]。

綜上所述，針刺輔助參松養心膠囊可提高頻發VPC患者VPI，下調室性早搏次數，改善患者心率震蕩和HRV，值得臨床推廣，但本研究選取樣本量過少，且未進行不良反應及遠期療效考察，因此仍需更加深入的研究以確定其療效。