曲妥珠單抗聯合輔助化療對HER-2陽性晚期乳腺癌

王春鳳 王婧婷 徐肖

【摘要】目的 探討晚期乳腺癌（HER-2陽性）患者應用曲妥珠單抗+輔助化療治療的臨床效果。方法 擇取我院收治的58例晚期乳腺癌患者，所有患者均為HER-2陽性，將患者隨機分為對照組和聯合組，每組各29例，對照組接受化學治療，聯合組接受曲妥珠單抗聯合化學治療，對比兩組患者的臨床效果、左室射血分數（LVEF）、心肌酶相關指標、不良反應及腫瘤標志物情況。結果 聯合組患者降低血清中標志物水平、治療效果由于對照組（P<0.05）、不良反應兩組無差異，P>0.05。結論 針對晚期乳腺癌（HER-2陽性）患者給予曲妥珠單抗+輔助化療治療效果理想，值得推廣和應用。

【關鍵詞】曲妥珠單抗;輔助化療;HER-2陽性;晚期乳腺癌;臨床療效

【中圖分類號】R737.9 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2019.26..02

乳腺癌是女性發病率第一位的惡性腫瘤，有數據顯示，每年有50萬女性患者因乳腺癌而死亡[1]。HER-2（人類表皮生長因子受體2）高表達患者提示疾病惡性程度高，病情進展快，生存期短及預后差，曲妥珠單抗是唯一在我國被批準治療乳腺癌抗HER-2藥物[2]。本研究探討晚期乳腺癌（HER2陽性）患者應用曲妥珠單抗聯合化學治療的臨床效果，現做以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取我院于2014年1月～2017年1月期間收治的58例晚期乳腺癌患者，所有患者均為HER-2陽性，將患者隨機分患者劃分為對照組和聯合組，每組各29例。納入：①患者臨床診斷符合本研究病理分型：確診為HER-2陽性晚期乳腺癌;②患者心功能及心肌酶譜均處于正常范圍且未應用影響相關指標的藥物;③精神狀態正常。排除：①三陰性乳腺癌;②伴有嚴重心腦血管疾病;③肝腎功能障礙。聯合組中年齡最大69歲，最小27歲，平均（40.8±3.5）歲，常規組中年齡最大68歲，最小28歲，平均（40.3±3.7）歲。所有患者均對本研究知情同意，且兩組患者的基線資料對比無統計學差異，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

二組患者均采用常規對癥療法治療，其中對照組患者接受化療，給予患者紫杉醇175 mg/m2，第1天，每21天為一個周期。聯合組在對照組的基礎上，給予患者加用曲妥珠單抗8 mg/kg，靜脈輸注，第1天，繼以6 mg/kg，靜脈輸注，每21天為一個周期。治療2周期，給予復查，有效，繼續應用紫杉醇化療，病情進展，給予更換化療方案，共治療6個周期。

1.3 療效及毒性反應評價標準

使用實體瘤療效評價標準（RECISTI.1），臨床效果包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD），有效率（ORR）=（完全緩解+部分緩解+穩定）/總列數*100%;腫瘤標志物包括CA125（糖抗原125）、CA153（糖抗原153）、CEA（癌胚抗原）、TSGF（腫瘤特異性生長因子），心臟超聲測左室射血分數（LVEF）、心肌酶cTnI、CK及CK-MB。不良反應包括胃腸道反應、關節肌肉痛、皮疹、肝功能損害、靜脈炎、心臟毒性、過敏、腎功能損害。

1.4 統計學方法

本研究數據采用SPSS 21.0軟件進行分析處理，臨床效果為計數資料，表達為（n，%），接受卡方檢驗，標志物水平為計量資料，表達為（x±s），接受t檢驗，P<0.05則認為差異存在統計學意義。

2 結 果

聯合組患者中完全緩解1例，部分緩解15例、穩定10例、進展3例，對照組中完全緩解0例，部分緩解11例、穩定10例、進展8例，聯合組治療有效率89.6%優于常規組72.4%，組間數據存在統計學差異，x2=2.805，P<0.05。

聯合組患者血清中標志物水平優于對照組，組間數據存在統計學差異，P<0.05，詳見表1。

兩組患者治療后的LVEF、cTnI、CK及CK-MB水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），聯合組中胃腸道反應7例、關節肌肉痛4例、皮疹2例、肝功能損害1例、靜脈炎1例、心臟毒性1例，對照組中胃腸道反應6例、關節肌肉痛3例、皮疹3例、肝功能損害1例、靜脈炎2例、心臟毒性1例，組間數據無統計學差異，P>0.05。兩組患者均未見過敏和腎功能損害。

3 討 論

乳腺癌的發病群體主要為絕經前和絕經后的女性，嚴重危害了女性的生命安全和身體健康。臨床上對于乳腺癌的治療主要是手術治療、內分泌治療、放化療、使用分子靶向藥物和內分泌藥物等治療。然而仍會有30%～40%的乳腺癌會出現復發和轉移，部分患者被發現時已經處于腫瘤晚期，目前化療仍然是治療乳腺癌患者的重要方法，曲妥珠單抗能夠結合HER-2，對細胞信號的傳遞進行調控，促進細胞中HER-2蛋白的降解，進而實現治療的目的[3]。曲妥珠單抗藥效的高度特異性決定了其在發揮良好抗腫瘤效果的同時對周圍健康組織的損傷較小，臨床不良反應發生率低，這也是其優于常規化療藥物的根本所在。

本研究中，應用曲妥珠單抗+輔助化療治療的聯合組患者，血清中標志物水平、治療效果優于對照組，不良反應無統計學差異，說明聯合治療方案的安全性與常規治療一致，具有安全性。

4 結 語

綜上，針對晚期乳腺癌（HER-2陽性）患者給予曲妥珠單抗+輔助化療治療，相較于對照組治療能夠降低患者血清中腫瘤標志物的水平，改善臨床治療效果，具有重要的臨床意義，值得推廣和應用。

參考文獻

[1] 王明佳.曲妥珠單抗并紫杉醇新輔助化療在HER-2陽性晚期局部乳腺癌治療中的應用[J].河南醫學研究，2018，27（7）：1234-1236.

[2] 劉永軍，馬林超.曲妥珠單抗輔助化療治療HER-2陽性乳腺癌有效性和安全性的Meta分析[J].中國藥物評價，2015，32（1）：35-40.

[3] 魏 娜，倪 青，戴 民，等.術前應用曲妥珠單抗聯合新輔助化療對乳腺癌患者血清中血管新生因子及乳腺組織中凋亡相關分子的影響[J].中國現代醫學雜志，2015，25（22）：46-49.

本文編輯：吳 衛