廖建群 王友初 陶 鵬
病歷檔案是醫(yī)院的寶貴財(cái)富和信息資源,是長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療實(shí)踐的真實(shí)記錄,病案的有效管理和利用,對(duì)促進(jìn)教學(xué)、醫(yī)院醫(yī)療和科研發(fā)展,保障患者醫(yī)療保險(xiǎn)理賠、公檢法調(diào)查取證、治療與康復(fù)及社會(huì)保險(xiǎn)均有不可替代的價(jià)值??茖W(xué)管理和保存好病案是新形勢(shì)下病案管理工的重要課題[1-2]。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,信息化技術(shù)的推廣、應(yīng)用,病案管理信息化不可避免由紙張病歷變革為數(shù)字化電子病歷,其不僅是病案載體的革命性改變,同時(shí)是對(duì)病案工作的服務(wù)方式、管理方式、用戶獲取信息方式及管理理念等的根本改變[3]。建設(shè)數(shù)字化病案可有效解決傳統(tǒng)病案管理中存在的諸多問(wèn)題,提高日常病案工作效果,便捷病案工作管理,為臨床提供大量集成資料。
自1921年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施病案管理工作,至今已有98年的發(fā)展歷程,在近百年的時(shí)間里醫(yī)院所產(chǎn)生的病案數(shù)量不可估量,尤其是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展時(shí)間長(zhǎng)、規(guī)模大,其擁有的病案數(shù)更是不可估算,極大地增加病案管理難度[4-5]。根據(jù)《中華人民共和國(guó)檔案法實(shí)施辦法》相關(guān)規(guī)定,數(shù)字化病案已具備法律效力;病案作為醫(yī)院檔案的一種,其復(fù)制件載有法定印章、簽名同樣具有法律效力[6]。
目前,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成數(shù)字化病案的前期,主要通過(guò)翻拍、掃描及微縮等3種方式將紙質(zhì)病案數(shù)據(jù)化。
(1)翻拍。對(duì)裝訂好的病案資料通過(guò)數(shù)字成像儀拍攝成黑白或彩色數(shù)字圖像,并制作成數(shù)字化病案,該方法操作簡(jiǎn)單,只需服務(wù)器、數(shù)碼相機(jī)即可,無(wú)需對(duì)裝訂好的病案拆除,工作場(chǎng)所干凈,利于原始病案的保護(hù),且可同時(shí)多臺(tái)設(shè)備進(jìn)行,制作速度快,方便全院在線檢索[7-8]。
(2)掃描。將病案拆散,使用高速掃描儀將相關(guān)信息掃描成圖像、黑白文字,但掃描儀價(jià)格昂貴,一般醫(yī)院無(wú)法推廣,且掃描需要將裝訂好的病案拆散、燙平,可對(duì)病案造成損傷,同時(shí)該方法操作繁瑣,工作量加大,推廣應(yīng)用價(jià)值有限[9]。
(3)微縮。對(duì)紙質(zhì)檔案使用光學(xué)攝像技術(shù)拍攝,將相關(guān)信息微縮保存在膠片上,但該方法投入資金較大、膠片不易保存,不利于查找。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要采用翻拍技術(shù)使紙質(zhì)病案數(shù)據(jù)化。數(shù)字化病案方便查閱,可使其作用最大化發(fā)揮,利于病案管理,節(jié)約管理成本。因此,數(shù)字化病案是現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案發(fā)展的大趨勢(shì)。
當(dāng)前,醫(yī)院普通病案向電子病案最終目標(biāo)發(fā)展中,受到相關(guān)法律規(guī)定、設(shè)備條件及人員技術(shù)等因素制約,需要一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間、過(guò)程去實(shí)現(xiàn)完成[10]。數(shù)字化病案的推廣應(yīng)用,滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理檔案資料管理的基本需求,體現(xiàn)其獨(dú)具的價(jià)值,為建立電子病案奠定基礎(chǔ)。
服務(wù)社會(huì)各界。作為醫(yī)學(xué)科技檔案,病案具備一定特殊性,其內(nèi)容豐富、信息量龐大,且病案由科研、醫(yī)療等單一服務(wù),逐漸向社區(qū)、就診者和特殊需要(如社會(huì)保險(xiǎn)、公安、檢察、法院及司法)等服務(wù)[11]。傳統(tǒng)紙質(zhì)病案不僅管理難度大,復(fù)印病案資料耗時(shí)長(zhǎng),無(wú)法向就診者、社區(qū)等特殊群體服務(wù),數(shù)字化病案的應(yīng)用極大縮減了病案打印時(shí)間,為社會(huì)各界服務(wù)提供可行性,且信息保存具備可持續(xù)性、完整性與安全性。
數(shù)字化病案的實(shí)施有利于原始紙質(zhì)病案的隔離與保存,減少人為因素對(duì)其造成的損壞、丟失等,減輕管理人員工作強(qiáng)度。傳統(tǒng)紙質(zhì)病案有較長(zhǎng)的使用歷史,具有一定保存價(jià)值;醫(yī)院病案管理中紙質(zhì)病案作為原始檔案,與數(shù)字化病案共存;數(shù)字化病案可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)行備份與查詢,實(shí)際使用中方便、快捷和安全[12]。新生成的病案資料,制作編碼后可直接翻拍,上傳系統(tǒng)歸檔,方便打印、調(diào)閱及查詢等,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)資源共享,縮短病案檢索時(shí)間,提高病案檢索時(shí)效[13]。
病案數(shù)據(jù)與醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital Information system,HIS)共享與傳送。將復(fù)雜的數(shù)字化病案內(nèi)容與病案首頁(yè)數(shù)據(jù)信息整合,與醫(yī)院局域網(wǎng)連接,方便醫(yī)院其他電腦終端對(duì)數(shù)字化病案進(jìn)行查閱,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院病案資源共享,滿足同一份病案不同客戶查詢需求[14]。
后臺(tái)管理能力強(qiáng)大。醫(yī)院數(shù)字化病案具有用戶管理、病案分類(lèi)管理、權(quán)限管理、病案打印、病案編輯、數(shù)據(jù)導(dǎo)入并驗(yàn)證其完整性、閱覽審批、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、索引數(shù)據(jù)修正及日志全面記錄等功能,方便病案復(fù)印查詢和病案管理者掌控及操作[15-16]。使用中只需在系統(tǒng)端口輸入相關(guān)查詢信息即可,如患者姓名、病案號(hào)等;針對(duì)不確定檢索對(duì)象可通過(guò)多條件查詢或模糊查詢定位最終所需病案。
支持圖像水印和打印功能。批量添加水印是數(shù)字化打印軟件常用功能,水印添加平時(shí)不可見(jiàn),不損傷文件、圖像信息,具備一定的防偽控制作用,可保證病案資料的真實(shí)性與可靠性[17]。
屏蔽截屏功能。數(shù)字化病案軟件具有屏蔽截屏功能,避免非法復(fù)制或使用,從源頭上杜絕非法隱患,可一定程度上杜絕此類(lèi)醫(yī)患糾紛發(fā)生。
數(shù)字化病案將圖像病案、文檔病案融為一體,運(yùn)用多項(xiàng)計(jì)算機(jī)技術(shù)(如圖像處理、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫(kù)和多媒體等)解決病案長(zhǎng)期保存難、占據(jù)儲(chǔ)存空間大等問(wèn)題[18]。影像信息不易受外界因素影響而損傷,光盤(pán)備份可長(zhǎng)期保存,確保病案資料完整無(wú)損,并可隨時(shí)查閱[19]。
數(shù)字化病案利用信息技術(shù)的優(yōu)勢(shì),將大量的文字信息、圖像信息數(shù)據(jù)化,并錄入相應(yīng)系統(tǒng),利于病案自愿共享的實(shí)現(xiàn)[20]。醫(yī)院根據(jù)授權(quán)對(duì)病案進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與全方位檢索,不受數(shù)量、空間和時(shí)間限制,同一病案可多端口查閱,為醫(yī)院科研、教學(xué)、臨床及管理等提供方便。如病案質(zhì)量控制、病案分類(lèi)統(tǒng)計(jì)、病案記錄檢索及隨機(jī)查詢等,實(shí)現(xiàn)病案現(xiàn)代化、數(shù)字化管理及醫(yī)院病案信息共享。方便社會(huì)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息互換,為共享病歷、遠(yuǎn)程會(huì)診和在線會(huì)診等提供數(shù)據(jù)。
紙質(zhì)病案雖運(yùn)用時(shí)間較長(zhǎng),但隨著醫(yī)院發(fā)展,越來(lái)越多的病案資料需要保存;龐大的病案庫(kù)不僅增加病案管理難度,同時(shí)無(wú)法及時(shí)、有效地對(duì)大量醫(yī)學(xué)信息進(jìn)行提取與利用,造成知識(shí)和信息浪費(fèi),導(dǎo)致病案管理僅體現(xiàn)單一保存價(jià)值,實(shí)際應(yīng)用價(jià)值較低。而數(shù)字化病案是通過(guò)一系列方式將原始紙質(zhì)病案錄入磁盤(pán)、備份復(fù)制和異地裝箱保存,將近年原始紙質(zhì)病案儲(chǔ)存于醫(yī)院病案庫(kù),很大程度上節(jié)省病案庫(kù)占用空間,是目前解決儲(chǔ)存空間不足問(wèn)題的最常用方法[21]。
病案數(shù)據(jù)化應(yīng)用可有效保證病案的完整性、準(zhǔn)確性與真實(shí)性,通過(guò)數(shù)字化技術(shù)將病案儲(chǔ)存于數(shù)字媒介上,理論上可實(shí)現(xiàn)永久保存,方便存放與備份[22]。通過(guò)磁帶備份、光盤(pán)、硬盤(pán)和紙質(zhì)等4種不同形式儲(chǔ)存,保證病案資料的安全。
信息化時(shí)代的降臨,享受數(shù)據(jù)大時(shí)代福利的同時(shí),數(shù)據(jù)化潛在的安全隱患也備受人們關(guān)注[23]。數(shù)字化病案安全問(wèn)題同樣是醫(yī)院信息化建設(shè)的重點(diǎn)問(wèn)題,對(duì)此,可對(duì)病案信息設(shè)置分類(lèi)權(quán)限管理,根據(jù)實(shí)際情況賦予用戶不同使用權(quán)限,并對(duì)打印、讀取等操作設(shè)置級(jí)別進(jìn)行管理。采用安全日志錄入客戶操作情況,保證病案數(shù)據(jù)安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)信息系統(tǒng)(laboratory information system,LIS)、放射學(xué)信息系統(tǒng)(radiology information system,RIS)、影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(picture archiving and communication systems,PACS)與HIS擴(kuò)充與靈活連接,使數(shù)據(jù)共享實(shí)現(xiàn)[24]。與門(mén)診醫(yī)生、病房等工作站連接,方便相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者資料、信息查詢,提高醫(yī)療工作效率,節(jié)省醫(yī)生時(shí)間;尤其是與數(shù)字化病案無(wú)縫連接功能,可在同一平臺(tái)對(duì)醫(yī)院所有病案資料進(jìn)行整體化管理。
數(shù)字化病案通過(guò)局域網(wǎng)端口快速完成醫(yī)療保險(xiǎn)等業(yè)務(wù)的病案打印、查詢,滿足日益增長(zhǎng)的社會(huì)需求[25];同時(shí),可對(duì)打印內(nèi)容進(jìn)行靈活控制,避免出現(xiàn)敏感信息、詞匯泄露現(xiàn)象。對(duì)醫(yī)院診療中的病案每項(xiàng)修改、打印、調(diào)閱、批準(zhǔn)及申請(qǐng)等系統(tǒng)日志均有記錄,對(duì)操作者、操作內(nèi)容及操作時(shí)間記錄在案,并提供打印、查詢功能,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化管理。
數(shù)字化病案極大地減少病案工作人員工作量,提高工作效率,結(jié)余時(shí)間方便病案工作人員對(duì)紙張病案進(jìn)行再次整理,提高原始紙質(zhì)病案的準(zhǔn)確性與完整性,避免紙質(zhì)病案或數(shù)字化病案出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤或缺陷,預(yù)防相關(guān)醫(yī)療糾紛事故發(fā)生。醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)社會(huì)部門(mén)可通過(guò)光盤(pán)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方式對(duì)病案進(jìn)行查閱,避免紙質(zhì)病案的借閱而造成的資料損壞和丟失[26]。
數(shù)字化病案的推廣與應(yīng)用,可將相關(guān)工作人員從繁雜、龐大的紙質(zhì)病案管理工作中解放出來(lái),根本上轉(zhuǎn)變病案室人員職能,提高病案室人員工作效率,使相關(guān)人員在病案挖掘與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中有充分的時(shí)間,為醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供更真實(shí)、可靠的數(shù)據(jù)支持[27-28]。
臨床醫(yī)療活動(dòng)中,隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的推廣,大部分醫(yī)生已習(xí)慣在計(jì)算機(jī)上直接書(shū)寫(xiě)病歷,而目前我國(guó)在法律方面對(duì)其形成的病案材料未賦予法律效力,其安全性也不能得到保證[29]。只有將原始病歷打印成紙質(zhì)病歷,經(jīng)醫(yī)師簽字方具備法律效力,但這一過(guò)程可能出現(xiàn)醫(yī)師簽字不規(guī)范、不及時(shí)等情況,造成不必要的醫(yī)患糾紛。因此,病歷實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化首要解決的問(wèn)題是電子簽名的法律效力[30-31]。
數(shù)字化病案是否得到法律認(rèn)可關(guān)鍵在于數(shù)據(jù)的安全性,也是制約我國(guó)數(shù)字化病案、信息化建設(shè)的重要因素[32]。醫(yī)院局域網(wǎng)服務(wù)器是儲(chǔ)存數(shù)字化病案的主要場(chǎng)所,一旦醫(yī)院局域網(wǎng)或服務(wù)器出現(xiàn)問(wèn)題,極可能造成病案數(shù)據(jù)的永久性丟失,存在極大風(fēng)險(xiǎn)。鑒于以上因素,數(shù)字化病案的推廣應(yīng)用對(duì)減輕病案管理工作人員力度,提高工作效率,保護(hù)病案資料等作用巨大,但仍不可替代紙質(zhì)病案的存在,同樣是保證病案資料安全性的重要措施。
數(shù)字化病案發(fā)展是醫(yī)院信息化建設(shè)的重要構(gòu)成部分,醫(yī)院全面落實(shí)、推廣數(shù)字化病案,極大提高病案管理信息化,切實(shí)、有效地解決了傳統(tǒng)病案資料管理存在的諸多問(wèn)題,如數(shù)據(jù)共享、信息安全、科研利用和資料保存等,對(duì)促進(jìn)醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力,發(fā)展社會(huì)服務(wù)至關(guān)重要。隨著信息化時(shí)代發(fā)展,醫(yī)療領(lǐng)域信息技術(shù)的深入應(yīng)用,病案管理由傳統(tǒng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化管理是必然趨勢(shì);運(yùn)用先進(jìn)現(xiàn)代化工具,微縮、翻拍及掃描等現(xiàn)代技術(shù),推進(jìn)整合電子病歷與紙質(zhì)歸檔,構(gòu)建科學(xué)、合理的一體化病案管理平臺(tái)。
醫(yī)院信息化建設(shè)中病案管理是重要環(huán)節(jié)之一,涉及醫(yī)療保險(xiǎn)、法律及醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域,在醫(yī)院安全、醫(yī)院管理、醫(yī)療質(zhì)量及數(shù)據(jù)挖掘等諸多方面意義重大。相信通過(guò)數(shù)字化病案的實(shí)施,可改變傳統(tǒng)病案管理模式、儲(chǔ)存方法,提高病案資料安全性,有助于推動(dòng)醫(yī)院信息化建設(shè)進(jìn)程,為醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。