康萊特注射液對晚期非小細胞肺癌患者臨床療效及安全性分析

張苗苗

河南省鄲城縣人民醫院 477150

近幾年我國惡性腫瘤的發病中，肺癌位于前第3位，同時肺癌在全球的發病率也處于高位水平，WHO指出2015年全球人群中肺癌發病人數為15/10萬～64/10萬,死亡率為13.45/10萬～18.59/10萬[1]。非小細胞肺癌(NSCLC)患者早期臨床癥狀不典型，缺乏特異性實驗室指標，很多患者在臨床確診時已經失去手術機會。眾多研究[2]指出化療可以改善肺癌患者預后，但是目前化療藥物在殺滅腫瘤細胞的同時，也對正常組織造成損傷，使得機體免疫力下降，出現低蛋白血癥、白細胞下降、骨髓抑制等不良反應。目前有研究[3]顯示，康萊特注射液可以干擾腫瘤細胞的増殖周期，提髙患者免疫機能等多種作用。因此本文擬收集2012年3月—2015年1月我院收治的100例晚期非小細胞肺癌患者，分析康萊特注射液的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月—2015年1月我院收治的100例晚期非小細胞肺癌患者作為觀察對象，患者均為有明確的病理標本確診為轉移或進展期Ⅲ、Ⅳ期的非小細胞肺癌者，病理結果均為鱗癌。按隨機數字表法分為研究組和對照組，每組50例。研究組中男28例，女22例，平均年齡(61.25±6.35)歲；對照組中男24例，女26例，平均年齡(60.34±7.02)歲。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)屬于Ⅲ、Ⅳ期晚期非小細胞肺癌。(2)預計生存時間> 3 個月。(3)ECOG評分0～2分。(4)患者對本次研究內容知情。排除標準：(1)化療禁忌證者。(2)嚴重臟器功能障礙，預計生存期<3個月者。(3)近期采取其他抗腫瘤藥物者。

1.3 方法

1.3.1 對照組接受吉西他濱及順鉑化療治療。吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業股份有限公司，國藥準字H20040958，規格：0.2g)1 000mg/m2，第1天和第8天使用。順鉑(生產廠家：山西振東泰盛制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20080249)25mg/m2，第1～3天使用，所有患者療程為3個周期。

1.3.2 研究組接受康萊特注射液聯合吉西他濱及順鉑化療治療，吉西他濱與順鉑化療方案同對照組。加用康萊特注射液(浙江康萊特藥業有限公司生產)，1次/d，持續治療20d。

1.4 觀察指標 (1)對比兩組治療3個周期臨床緩解情況。(2)兩組生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率。(3)兩組治療前、后免疫功能。(4)兩組治療期間藥物安全性分析。

1.5 療效評定 根據 RECIST1.0標準[4]分為完全緩解、部分緩解、疾病穩定和疾病進展。完全緩解：所有目標病灶消失。 部分緩解：基線病灶長徑總和縮小 ≥ 30%,至少維持4周。疾病穩定：靶病灶最大徑之和縮小未達部分緩解，或增大未達疾病進展。疾病進展：靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現新病灶。

1.6 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件分析處理所得數據，計數資料采用率(%)表示，采用χ2檢驗，計量資料采用(x±s)表示，正態分布采取t檢驗，非正態分布采取wilcoxon秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療3個周期臨床緩解情況對比 研究組治療3個周期臨床緩解率為30%，明顯高于對照組的12%,組間比較差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床緩解率對比(n)

注：兩組臨床緩解率比較，χ2=7.15，P<0.05。

2.2 兩組生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率對比 研究組生存期、中位生存時間、無病生存期均高于對照組，1年死亡率低于對照組，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組生存期、中位生存時間、無病生存期

2.3 兩組治療前、后免疫功能對比 兩組治療前CD3+、CD4+、CD8+比較差異無統計學意義(P>0.05)；兩組治療后CD3+、CD4+、CD8+水平均高于治療前，且研究組高于對照組，組間比較差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前、后免疫功能對比(x±s，%)

2.4 兩組治療期間藥物安全性對比 研究組化療期間出現2例白細胞降低，1例血紅蛋白下降，3例消化道惡心嘔吐，不良反應發生率為12%(6/50)；對照組出現5例白細胞降低，4例血紅蛋白下降，5例消化道惡心嘔吐，不良反應發生率為28%(14/50)。研究組不良反應發生率明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

肺癌是危害人類健康的主要疾病，大部分肺癌的病理類型屬于為非小細胞肺癌，同時非小細胞肺癌患者確診時多處于疾病晚期，生存率較低。全身化療仍是治療非小細胞肺癌的主要方案之一，然而受到化療藥物副作用的影響，使得多數患者往往無法耐受，影響療效。本文發現接受吉西他濱與順鉑化療的對照組中，出現5例白細胞降低，4例血紅蛋白下降，5例消化道惡心嘔吐。那如何在提高治療療效的同時，減少化療藥物帶來的副作用，這是本文研究的重點。本文中筆者對研究組采取康萊特注射液治療，康萊特從薏苡仁中提取而出，通過上調凋亡蛋白caspase9表達，抑制癌細胞增殖。有研究[5]指出康萊特注射液對體外腫瘤細胞分泌的細胞核抗原和血管內皮生長因子有強大的抑制作用，從而干擾腫瘤成長。本文結果顯示，研究組治療3個周期臨床緩解情況、生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率各項指標均優于對照組(P<0.05)；表明康萊特可以減少化療藥物帶來的副作用。同時還有文獻指出，康萊特可以提高化療藥物抑制腫瘤細胞的生長[7]。還有學者[6]指出，康萊特對免疫功能與免疫器官起到保護作用，CD3+、CD4+、CD8+為反應機體免疫力的經典指標之一。本文發現，研究組治療后免疫功能指標優于對照組(P<0.05)，表明康萊特在提高機體抵抗力上具有明顯的益處。還有學者[7]收集88例晚期非小細胞肺癌患者，研究組給予康萊特注射液聯合GP方案治療，結果發現研究組治療后在社會關系、精神情況、心理情況上明顯優于對照組。除此之外，本文還發現，研究組不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)，表明康萊特可以減少吉西他濱和順鉑帶來的副作用。同樣有學者[8]認為康萊特可以提高全身化療晚期肺癌患者的治療耐受性，減少食欲不振、惡心、嘔吐、血小板減少等不良反應。

綜上所述，肺癌是呼吸系統最常見惡性腫瘤之一,在常規化療基礎上給予康萊特注射液治療，可以提高化療療效，同時加強化療患者機體抵抗力，延長生存時間。