中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型非增殖性糖尿病視網膜病變40例*

張 芳，龐國明，閆 鏞，金 凱，盧 昭

(河南省開封市中醫院，河南 開封 475000)

糖尿病視網膜病變(Diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常見的并發癥，隨著糖尿病患病人數的不斷增加，DR的患病率逐年上升，致盲率也逐年升高。非增殖糖尿病視網膜病變(Non-proliferative diabetic retinopathy，NPDR)是DR最常見的類型。DR在糖尿病人群中發病率為23.0 %，NPDR的發病率約為19.1 %[1]。DR若得不到及時有效診治即可導致患者失明，嚴重影響著患者的身體健康和生活質量[2～3]。大量的臨床研究證實，中醫藥治療NPDR具有顯著的療效[4～5]。筆者在常規治療基礎上運用中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR 40例，取得了滿意的效果，現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2016年06月～2018年06月在開封市中醫院糖尿病腎病科明確診斷為氣陰兩虛兼瘀型非增殖性糖尿病視網膜病患者80例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各40例。治療組中，男22例，女18例；年齡21歲～64歲，平均(42.63±4.84)歲；病程4 a～20 a，平均(12.57±4.61)a；患病總眼數80只。對照組中，男20例，女20例；年齡23歲～65歲，平均(43.46±5.07)歲；病程4 a～20 a，平均(13.24±4.83)a；患病總眼數80只。兩組患者在性別、年齡、病程和患病總眼數等一般資料方面相比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

依照《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南(2014)》[1]制定。①明確診斷為2型糖尿病；②眼底檢查可見視網膜微血管瘤、滲出、出血、靜脈串珠樣改變以及視網膜內微血管異常，眼底熒光血管造影顯示片狀無灌注區等非增殖期眼底改變。

1.2.2 中醫診斷標準

依照《糖尿病視網膜病變中醫診療指南》[6]制定。即視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網膜病變多為1級～4級，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脈沉細無力。

1.3 納入標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫診斷標準；②年齡在20歲～65歲；③無其他急重危疾病者(如糖尿病酮癥酸中毒，嚴重心腦血管疾病，嚴重肝腎功能不全等疾病)；④簽署知情同意書，能配合診斷治療，依從性好者；⑤近3個月內未參加過其他藥物臨床試驗者。

1.4 排除標準

①糖尿病視網膜病變處于Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期等增殖期糖尿病視網膜病變患者；②年齡小于20歲或大于65歲；③合并有心、腦、肝、腎及造血等系統嚴重疾病，精神病患者；④合并有其他眼病的患者(青光眼、嚴重而影響眼底檢查的白內障、視網膜脫離、葡萄膜炎等)；⑤妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女；⑥過敏體質和對中藥熱敷眼罩治療過敏者。

2 治療方法

兩組患者根據血糖水平選擇胰島素或口服降糖藥物控制血糖(空腹血糖≤8 mmol/L，餐后血糖≤10 mmol/L)以及相應的對癥治療，如控制血壓、調節血脂等。

2.1 對照組

給予口服復方丹參滴丸治療。復方丹參滴丸由天士力制藥集團股份有限公司生產，批準文號：國藥準字Z10950111,規格：27 mg/丸，10丸/次，3次/d，三餐后30 min服用。

2.2 治療組

在對照組治療基礎上用中藥熱敷眼罩治療。中藥熱敷眼罩由太子參、黃芪、熟地黃、丹皮、蒲公英、金銀花、菊花、丹參、當歸、黃芩、紅花、茯神、決明子等藥物組成，以上藥物制粉裝入特制無菌敷貼包中密封，敷貼包浸泡水中加熱后裝入眼罩調試溫度置患者雙眼上，1次/d，20 min/次。兩組患者治療周期均為4周。

3 療效分析

3.1 觀察指標

①治療前后矯正視力；②治療前后眼底熒光血管造影檢查(FFA)；③治療前后血清同型半胱氨酸(HCY)和超敏C反應蛋白(CRP)水平變化；④綜合臨床療效；⑤不良反應。

3.2 視網膜病變療效標準

①DR Ⅰ期:顯效:微血管瘤明顯減少，出血點減少；有效:微血管瘤減少，有散在出血點，或微血管瘤未增加，出血點減少；無效:微血管瘤增加，出血點增加，或伴有滲出。②DR Ⅱ期:顯效:硬性滲出明顯減少，血斑減少；有效:硬性滲出減少，或硬性滲出未增加，血斑減少；無效:硬性滲出增加，血斑增加，或伴有軟性滲出。③DR Ⅲ期:顯效:軟性滲出明顯減少，血斑減少；有效:軟性滲出減少，或軟性滲出未增加，血斑減少；無效:軟性滲出增加，血斑增加，或伴有新生血管生成。

3.3 臨床癥狀改善標準

顯效:無視物模糊及目珠干澀；有效:偶有視物模糊及點狀陰影，或目珠干澀，滴眼藥能緩解；無效:視物模糊、點狀陰影及飛蚊癥，或目珠干澀，滴眼藥不能緩解。

3.4 統計學方法

3.5 治療結果

3.5.1 兩組治療前后視力檢測結果比較

與治療前比較，兩組患者視力均有所恢復，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者視力恢復情況優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后視力檢測結果比較度)

3.5.2 兩組治療前后眼底熒光血管造影檢查結果比較

與治療前比較，兩組患者眼底熒光血管造影檢查情況均好轉，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血管瘤數減少數量、滲出灶和出血灶面積縮小情況均優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后眼底熒光血管造影檢查結果比較

3.5.3 兩組治療前后血清HCY和CRP水平變化結果比較

與治療前比較，兩組患者血清HCY和CRP水平均降低，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血清HCY和CRP水平降低幅度優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后血清HCY和CRP水平變化結果比較

3.5.4 兩組綜合臨床療效比較

治療組臨床總有效率87.50 %，對照組臨床總有效率72.50 %，治療組臨床總有效率高于對照組，治療組綜合臨床療效優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者綜合臨床療效比較 例

3.5.5 兩組不良反應比較

兩組患者在整個治療過程中均未出現明顯的不良反應。

4 討 論

糖尿病視網膜病變是糖尿病常見的并發癥，DR的發生與發展與年齡、糖尿病病程、精神心理因素、甘油三酯、高血壓、糖化血紅蛋白等因素有關[7～8]。隨著糖尿病發病人數的增加DR的發病率也逐年升高，如果得不到及時有效的診治可導致患者失明，嚴重影響著患者的生活質量。大量的臨床研究證實，中醫藥治療糖尿病視網膜病變具有顯著的療效[9～10]。糖尿病視網膜病變屬于中醫學“消渴病目病”“暴盲”“云霧移睛”等范疇。本研究在常規治療基礎上加中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR。太子參具有益脾肺之氣、補脾肺之陰、生津止渴之功；黃芪補氣健脾；熟地黃補血養陰；丹參、當歸、紅花、丹皮活血化，通絡止痛；蒲公英、金銀花、菊花、黃芩、決明子清熱解毒，清肝明目；茯神安神益智。針對氣陰兩虛兼瘀型NPDR治療上應著重于活血化瘀、益氣養陰。熱敷眼罩治療具有疏通經絡、宣暢氣血、散瘀消腫止痛的功效，配合眼罩中置入益氣養陰中藥則可兩者兼顧。

本研究結果顯示，中藥熱敷眼罩在提高氣陰兩虛兼瘀型NPDR患者視力、減少血管瘤數量、縮小滲出灶和出血灶面積及降低血清HCY和CRP水平方面均優于對照組，綜合臨床療效好于對照組。

綜上所述，中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR療效顯著，安全性好，進而提高患者生活質量，值得臨床推廣應用。