中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療肝病腹脹的臨床研究*

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(湖北省十堰市中醫醫院 國家中醫肝病重點專科,湖北 十堰 442012)

中藥行氣消脹膏神闕貼敷療法是湖北省中青年知名中醫雷陵主任醫師根據自己多年臨床經驗研發的一種中醫外治特色療法，對治療各種急慢性肝病腹脹有顯著療效。為進一步驗證其有效性及安全性，筆者于2016年1月～2016年12月間，選擇60例肝病腹脹患者進行了前瞻性隨機、對照觀察，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組60例均為我院門診及住院急慢性肝病伴有腹脹患者，隨機分為兩組。治療組30例，門診21例，住院9例；男18例，女12例；年齡16歲～65歲，平均(40.83±10.05)歲；病程1周～10 a，平均(60.25±48.9)個月；病種分布：急性病毒性肝炎2例，慢性病毒性肝炎10例，藥物性肝炎4例，酒精性肝炎3例，非酒精性脂肪性肝炎5例，肝硬化代償期6例；腹脹程度：輕度17例，中度8例，重度5例。對照組30例，門診22例，住院8例；男19例，女11例；年齡16歲～64歲，平均(42.02±9.8)歲；病程5 d～11 a，平均(58.79±47.54)個月；病種分布：急性病毒性肝炎2例，慢性病毒性肝炎9例，藥物性肝炎3例，酒精性肝炎4例，非酒精性脂肪性肝炎7例，肝硬化代償期5例；腹脹程度：輕度16例，中度10例，重度4例。兩組一般資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

急慢性病毒性肝炎、肝硬化代償期診斷參照2000年9月中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝臟病學會聯合修訂的標準[1]；藥物性肝炎診斷參照中華醫學會消化病學分會肝膽疾病協作組2015年10月制訂的《藥物性肝損傷診治指南》標準[2]；酒精性肝炎參照2010年1月中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組制定的《酒精性肝病診療指南》標準[3]；非酒精性脂肪性肝炎參照2010年1月中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組修訂的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》標準[4]。腹脹判定參閱《中藥新藥臨床研究指導原則》有關中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導原則《病毒性肝炎常見癥狀分級量化表》[5]，按輕、中、重分級標準，輕度：食后腹脹，半小時內自行緩解；中度：食后腹脹，2 h內自行緩解；重度：整日腹脹。

1.3 納入標準

符合急慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎以及肝硬化代償期診斷標準，且患者自覺有腹脹癥狀者。

1.4 剔除標準

年齡<16歲和>65歲者；并發肝衰竭、失代償期肝硬化；合并其他嚴重疾病；酗酒；雖符合納入標準，但已使用對腹脹有直接影響的中西醫藥物或其他療法者必須停用，否則排除；不符合納入標準，未按規定治療，無法判斷療效或資料不全等影響療效及安全性判斷者。

2 治療方法

對照組予中西醫常規療法，包括中西藥內服或靜脈注射。其中中醫主要采用辨證使用中藥湯劑及中成藥；西醫主要予保肝、抗病毒及對癥治療，具體用藥如甘草酸制劑、還原性谷胱甘肽、維生素C、肌苷、ATP、酵母片等。治療組在對照組基礎上加用行氣消脹膏神闕貼敷，該藥由八月札、萊菔子、枳殼、烏藥、建曲、檀香、花椒、橘核、紫蘇梗、砂仁組成。制備及用法：將上述藥物按比例稱取配制，烘干，共研細末，調勻，裝瓶備用。先以溫水或75 %酒精棉球清洗臍部，然后取藥粉10 g，加適量食醋，并兌入氮酮1 mL，調成糊狀置于神闕穴，外以10 cm×10 cm 大小的一次性醫用敷貼固定。1 d 1次，每次貼敷12 h，5次為1療程。

3 療效分析

3.1 觀察項目及方法

①病史詢問，體格檢查。癥狀、體征觀察主要包括腹脹(程度、持續時間等)以及納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調、黃疸等；②肝功能試驗包括血清總膽紅素(TBil)、血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、血清總蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)；③血脂血糖：血清甘油三酯(TG)、血清總膽固醇(CHO)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、血糖(BS)；④血清病毒學指標包括乙型肝炎血清病毒學標志物(HBVM及HBV-DNA)、甲肝抗體(Anti-HAV)、丙肝抗體(Anti-HCV)、丁肝抗體(Anti-HDV)、戊肝抗體(Anti-HEV)；⑤B超觀察肝膽脾形態變化；⑥安全性觀測指標包括生命體征(T、R、Bp)、臨床表現、血常規、心電圖、腎功能以及中藥行氣消脹膏貼敷后局部皮膚有無不適、潮紅、瘙癢、潰爛等情況。治療期間每天觀察記錄癥狀、體征及敷藥后腹脹變化情況，同時注意觀察患者敷藥后有無不適及局部皮膚有無潮紅、瘙癢、潰爛等不良反應。肝功能、B超、血常規、腎功能、尿常規、心電圖于療程結束時檢測1次。

3.2 腹脹分級判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導原則《病毒性肝炎常見癥狀分級量化表》[5]，按輕、中、重分級標準，其中輕度：食后腹脹，半小時內自行緩解；中度：食后腹脹，2 h內自行緩解；重度：整日腹脹。

3.3 統計學方法

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療后腹脹改善情況的療效分析

治療組30例中，治療前腹脹輕度17例，中度8例，重度5例；治療后腹脹輕度2例，中度1例，重度0例，腹脹消失27例，腹脹消失率達90.00 %。對照組30例，治療前腹脹輕度16例，中度10例，重度4例；治療后腹脹輕度9例，中度6例，重度3例，腹脹消失12例，腹脹消失率達40.00 %。兩組比較,具有顯著性差異(P<0.01)。提示中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療急慢性肝病腹脹療效顯著，明顯優于對照組。詳見表1。

表1 兩組治療前后腹脹變化情況比較 例

3.4.2 其他癥狀體征變化情況

治療組治療前出現納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調、黃疸患者分別為14、11、8、15、29、10、12例，療程結束時，消失例數分別為6、2、3、6、12、3、2，消失率分別為42.86 %、18.18 %、37.50 %、40.00 %、41.38 %、30.00 %、16.67 %。對照組治療前出現納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調、黃疸患者分別為13、12、9、16、30、9、13例，療程結束時，消失例數分別為3、2、2、4、11、3、1，消失率分別為23.08 %、16.67 %、22.22 %、25.00 %、36.67 %、33.33 %、7.69 %。結果表明，治療組與對照組對改善癥狀體征均有一定療效，但兩組比較無統計學差異(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療后癥狀體征變化情況比較 例

3.4.3 兩組治療前后肝功能變化情況

經治療后，治療組對TBil、ALT、AST、GGT均有改善作用，但與對照組治療后比較無明顯的統計學差異(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后肝功能指標變化情況比較

3.4.4 兩組治療前后B超變化情況

本研究選擇肝右葉上下徑、肝右葉前后徑、肝左葉上下徑、肝左葉前后徑、膽囊長度、膽囊內徑、膽囊壁厚、脾臟厚度8項參數作為影像學觀察指標。療程結束時，治療組對肝右葉上下徑、肝右葉前后徑、肝左葉前后徑、膽囊內徑四項有一定改善作用，但與對照組比較，均無顯著性統計學差異(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后B超變化情況比較

3.5 不良反應

本文采用中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療30例患者中，敷藥后有5例患者出現局部輕度不適，敷藥3次后有8例患者出現局部皮膚潮紅，3例出現皮膚瘙癢，未出現局部皮膚破潰、糜爛。血壓、血常規、尿常規、腎功能、心電圖檢測未發生異常變化。所有出現不良反應的患者，除皮膚瘙癢者給予皮炎平軟膏外涂外，其他均未做特殊處理，皆能完成療程。結果表明，中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療具有良好的安全性。

4 討 論

腹脹是急慢性肝病患者常見的臨床癥狀，現代醫學認為，本癥是由于肝細胞損傷，導致體內膽汁分泌減少，對脂肪、蛋白質和糖類的消化能力下降，造成食物聚集在回腸末端和升結腸，在細菌的作用下，體內殘留食物發酵產生大量氣體，致使胃腸內氣體增多，從而引起腹脹。同時肝病不僅僅是肝臟本身病變，而且胃腸道也有炎癥改變，胃腸黏膜可出現水腫，小腸絨毛變粗、變短，當病情嚴重或遷延不愈時，腸黏膜表現可變平，小腸絨毛甚至脫落，加之胰腺分泌的消化液不足，膽汁分泌失常，這些必將影響消化道功能，使食物消化不良，停滯在腸道里發酵、產氣。此外，肝臟受損后，血流不暢，門靜脈壓力增高，以致胃腸道血運淤滯，胃腸和腸系膜可發生淤血水腫，影響腸腔內氣體吸收，進而導致腹脹。目前，治療急慢性肝病腹脹，西醫一般常用保肝抗炎、抗病毒及對癥療法，對一般性腹脹雖有一定療效，但起效慢，尤其對持續時間長或反復發作性腹脹往往缺乏滿意效果。

肝病腹脹多系各種急慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化代償期等出現腹部脹滿不舒的一種病癥。臨床以自覺腹部脹滿、早寬暮急、外形不大、按之不堅、叩之無水為特征，常伴便溏、納差等癥狀，此類腹脹屬中醫學“氣臌”范圍。病因病機主要系肝失疏泄，脾失健運，氣機郁滯，食積不化。中醫治療本病，大多采用湯劑內服，部分病例療效常不理想。中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療肝病腹脹是我科雷陵主任醫師在繼承傳統中醫外治療法基礎上，通過收集鄂西北秦巴山區民間單方驗方和結合自己多年臨床經驗而創制的一種特色療法，10 a余來，通過大量臨床驗證，取得滿意療效。該膏藥以中藥八月札、枳殼、烏藥、木香、檀香、橘核、厚樸疏肝行氣,破氣降逆；花椒、紫蘇梗、砂仁溫中理氣；萊菔子、建曲消食導滯。諸藥合用，共奏行氣消食、寬腸消脹之效。具體應用方法為諸藥烘干共研細末，以食醋調成糊狀，并加入氮酮，外敷神闕。研究表明，醋能消毒、散瘀、解毒，并借氣引經，且可提高某些藥物的水溶性[6]。氮酮為現代皮膚滲透促進劑，外用藥中適量加入可增強藥物透皮吸收效果，提高療效。

本研究結果表明，應用中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療的30例患者，經治療后腹脹消失27例，腹脹消失率達90.00 %，明顯優于中西醫常規治療對照組(腹脹消失率40.00 %，P<0.01)。該療法簡、便、驗、廉，患者樂于接受，值得推廣應用。