注射用泮托拉唑鈉配伍穩定性研究進展

閆雙銀，韓 雯

(1.大連康復療養中心小平島療養區，遼寧 116023； 2.解放軍967醫院茂林院區,遼寧 116041)

泮托拉唑為第3代質子泵抑制劑，與質子泵的結合能力強，在中性或弱酸環境下結構穩定，在強酸性環境下不穩定，影響其生物利用度。本品以粉針為主。目前，臨床上注射用泮托拉唑鈉已廣泛應用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性內黏膜病變、復合性潰瘍等引起的急性上消化道出血。筆者檢索《中文期刊全文數據庫》，收集自泮托拉唑鈉在國內上市后至 2018年之前國內醫藥學術期刊報道的有關配伍問題的文獻，剔除重復文獻，對此進行綜述，供臨床參考。

1 常用溶劑

孫丹等[1]以注射用泮托拉唑鈉40 mg分別加入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液100 ml中，采用HPLC法測定注射用泮托拉唑鈉不同時間在溶液中的含量。結果顯示，注射用泮托拉唑鈉與氯化鈉注射液配伍后，4 h內含量變化不明顯；分別與5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液配伍后 4 h內含量下降明顯。與氯化鈉注射液配伍后，pH值在4 h內下降不明顯，顏色均未變化，為無色，澄明度符合《中國藥典》要求；與5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液配伍后，4 h內pH 值均隨時間延長逐漸明顯下降，穩定性變差，顏色均變成微黃色，產生細小的短纖維狀物，使澄明度不符合《中國藥典》要求。說明短時間內穩定，最好能在配伍后 2 h內用完。陳玫芬等[2]以注射用泮托拉唑鈉40 mg分別與5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液和氯化鈉注射液各100 ml配伍，室溫條件下，6 h內pH 值及含量變化均不大；……