如何正確使用臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

易康平

（四川現(xiàn)代醫(yī)院檢驗(yàn)科 四川成都 610000）

在病癥臨床診斷中，為免出現(xiàn)誤診，多數(shù)需參考實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果完成診斷。根據(jù)涉及診斷內(nèi)容的區(qū)別，實(shí)驗(yàn)室檢查需求也有不同，實(shí)驗(yàn)室檢查以診斷因素為核心，為其設(shè)計(jì)合理的檢查步驟，相應(yīng)使用藥物、試劑、儀器等也會(huì)產(chǎn)生巨大差異。于臨床檢驗(yàn)而言，是有別于工業(yè)、化工等領(lǐng)域的檢驗(yàn)的。臨川檢驗(yàn)存在極大特殊性，由于檢驗(yàn)過程中，靶細(xì)胞多數(shù)為活性物質(zhì)，結(jié)構(gòu)較化工物質(zhì)而言相對復(fù)雜，不能依照成例進(jìn)行，需要利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完成檢驗(yàn)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有三個(gè)特點(diǎn)，具備量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性；量值具有傳遞性；屬于實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性是其基本要求，以此減少試驗(yàn)誤差，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都會(huì)帶有證書，證書上會(huì)明確說明物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度；均勻性表現(xiàn)物質(zhì)具有相同成分，結(jié)構(gòu)上分布均勻，不會(huì)因物質(zhì)本身而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏差；穩(wěn)定性則是物質(zhì)在一定環(huán)境內(nèi)，性質(zhì)不會(huì)發(fā)生改變。

按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于標(biāo)定比它低一級的物質(zhì)，二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于一般監(jiān)測分析。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中，一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用絕對測量法或使用多種可靠方案完成定值，若是現(xiàn)有方法單一，可以多次試驗(yàn)，綜合比對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)定值。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可依照一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方案定值，或者直接使用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值。

在臨床實(shí)踐過程中，檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，影響到患者的治療和后期恢復(fù)情況，因此臨床檢驗(yàn)必須具有準(zhǔn)確性和可靠性。臨床的檢驗(yàn)的結(jié)果需溯源到原始量值，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則貫穿了整個(gè)溯源過程。可溯源物質(zhì)和量值準(zhǔn)確的物質(zhì)，應(yīng)用在臨床檢驗(yàn)中，有利于提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度，提升檢驗(yàn)質(zhì)量，為治療方案提供數(shù)據(jù)支持。

在全球疾病現(xiàn)狀愈發(fā)復(fù)雜的情況下，隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，越來越多的國家開始重視對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究，一再鼓勵(lì)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究發(fā)展。根據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示，現(xiàn)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過100種，其中不同濃度分類不計(jì)其數(shù)，以歐美國家為例，美國一機(jī)構(gòu)中就有血清純品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)50種，歐盟某機(jī)構(gòu)只是氫化可的松與肌酐的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就有3種濃度。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不斷發(fā)展研究的情況下，相信會(huì)在不久后構(gòu)建相對完善的體系，保障臨床檢驗(yàn)效果。在大量數(shù)據(jù)的支持下，可以選取的臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將會(huì)更多。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有互通性，互通性基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與天然物質(zhì)在試驗(yàn)結(jié)果中的無差別性，若是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中未對相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行說明，檢驗(yàn)前需檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。具備互通性的物質(zhì)也有可能產(chǎn)生變動(dòng)，這些變動(dòng)出于存放、運(yùn)輸?shù)仍颍瑫?huì)對物質(zhì)執(zhí)行相關(guān)處理，加工后極有可能產(chǎn)生差異。

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是為了實(shí)現(xiàn)不同試驗(yàn)的無差異對比，因此一定要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用目的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的目的基本可以歸納為以下幾項(xiàng)：①下級物質(zhì)量值溯源：這一原因比較普遍，按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)物質(zhì)溯源都需依靠更高一級物質(zhì)，這也體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的傳遞性，通過這種方式可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的逐級溯源；②判斷方案靈敏程度：對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)執(zhí)行不同試驗(yàn)操作，根據(jù)兩組不通試驗(yàn)顯現(xiàn)的同一性，數(shù)據(jù)相對差異基本忽略，證明兩組數(shù)據(jù)具有可比性。③證明檢驗(yàn)準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在原則上具有很高準(zhǔn)確度，持續(xù)對同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行多次試驗(yàn)，根據(jù)其實(shí)驗(yàn)結(jié)果平均數(shù)據(jù)完成評價(jià)。出現(xiàn)結(jié)果偏差也不可全部歸咎于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，相關(guān)試驗(yàn)環(huán)境、儀器、試劑都會(huì)產(chǎn)生影響；④控制質(zhì)量：由于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境差異，操作人員步驟不一，不同試驗(yàn)結(jié)果可能存在巨大差異，不在同一水平線上，因此需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)控。

在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前，要對其有充分了解，以免試驗(yàn)出現(xiàn)故障。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般帶有證書，證書會(huì)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本情況進(jìn)行說明。此外注意按規(guī)定存放、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用過程中嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。使用注意事項(xiàng)：①物品特性：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，構(gòu)成物質(zhì)可以單一也可以兩種或兩種以上物質(zhì)構(gòu)成，與化學(xué)實(shí)際并不存在必然聯(lián)系。但是使用前必須了解其特性，諸如毒性、使用條件、應(yīng)用范圍等。②避免傳染：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)多數(shù)以人體血清或血漿作為原材料，極有可能攜帶病菌病毒，使用過程需注意自身防護(hù)。③操作規(guī)定：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)多是凍干存放，使用時(shí)需經(jīng)復(fù)溶，注意物品用量，復(fù)溶時(shí)動(dòng)作相對均勻穩(wěn)定，避免用力過猛；④存放：根據(jù)物品特點(diǎn)進(jìn)行存放，使用過后的物質(zhì)存放條件異于使用前。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在我國并沒有大量提供，多數(shù)需要自國外進(jìn)口，使用需考慮其經(jīng)濟(jì)效益，若是檢驗(yàn)人員不顧物品成本，造成物品濫用，這無疑是巨大的浪費(fèi)。因此，希望在這個(gè)基礎(chǔ)上，國內(nèi)使用者們注意對物品合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)事件發(fā)生，也希望我國研究人員能夠加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重視，進(jìn)一步對其進(jìn)行研究，降低國內(nèi)使用成本。

在臨床診斷中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)體現(xiàn)了重要的價(jià)值，在各國醫(yī)學(xué)界得到了廣泛關(guān)注，在各方支持下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也取得了不小進(jìn)步。了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性和使用禁忌后，針對其正確應(yīng)用提出了方法，希望在后續(xù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用能夠更加完善，借此來提高疾病診斷效率，及時(shí)對患者實(shí)施合理治療，促進(jìn)患者身體康復(fù)。