附子理中湯對心腎陽虛型胸痹患者臨床觀察及睡眠質量的影響

王世濤

（沈陽市第二中醫醫院腦病科，遼寧 沈陽 110000）

胸痹屬于現代醫學中冠狀動脈粥樣硬化范疇，以胸悶、發作性心胸疼痛，嚴重者胸痛徹背為主要臨床表現［1］。中醫學認為本病病因為胸陽不足、陰寒、痰濁滯留于胸部，或心氣不足、鼓動無力等誘發氣血痹阻、心血不足。研究表明，胸痹臨床發病率呈逐年增長趨勢，并向年輕化發展，是威脅居民生命健康的重要疾病之一［2］。因此，近年來本病的診療一直是臨床上研究重點課題。本研究以64例心腎陽虛型胸痹患者為研究對象，觀察附子理中湯治療心腎陽虛型胸痹患者的臨床療效，為臨床用藥提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2017年1月—2018年1月我院收治的心腎陽虛型胸痹患者 64例，采用隨機數字分配法，分為觀察組與對照組，觀察組 32例，男19例，女13例；年齡 44～69歲，平均年齡 57.93歲；病程2～10年，平均病程（7.20±0.75） 年；合并高血壓患者 20例，糖尿病患者6例，高血脂患者24例，心功能Ⅲ級患者20例，Ⅳ級12例。對照組 32例，男18例，女14例；年齡 43～70歲，平均年齡 57.38歲；病程 2～10年，平均病程（7.10±0.78） 年；合并高血壓患者 22例，糖尿病患者5例，高血脂患者23例，心功能Ⅲ級患者21例，Ⅳ級11例。2組患者平均年齡、病程、心功能等級以及合并癥等基線資料均相仿，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入標準 西醫診斷符合《內科學》［3］中冠心病的診斷標準，具備冠心病的典型發作特點及體征；舌下含服硝酸甘油或休息疼痛能夠緩解；心電圖檢查可見R波為主導聯中，ST段水平型或下垂型壓低＞0.1 mV，T波平坦或倒置，發作后數分鐘恢復。中醫診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中中醫辨證心腎陽虛型胸痹，主癥為胸悶、胸痛或喘息不能平臥；次癥為心悸、氣短、乏力、畏寒肢冷、尿少、浮腫并存在胸水、腹水或心包積液等；舌淡、脈沉細或結代。具備上述主癥并同時有1～2個次癥患者為心腎陽虛型胸痹。患者符合中西醫診斷標準，心功能Ⅲ～Ⅳ級者，患者年齡超過18歲，事前均告知患者實驗的注意事項，患者自愿參與本實驗并簽署知情同意書。由我院醫學倫理委員會批準并進行實時監督。

1.3 排除標準 實驗證實急性心肌梗死和其余心臟病、重度神經官能癥、甲狀腺亢進、胃病等其他原因導致胸痛，患者合并高血壓、重度心肺功能不全、心律失常、肝腎造血功能障礙等嚴重疾病；對本研究中使用藥物過敏的者；病理診斷疑似惡性病變者；合并癲癇等神經系統疾病者；妊娠期或哺乳期婦女；病歷不全者［5］。

1.4 治療方法 對照組予以單純西藥治療方案，單硝酸異山梨酯緩釋片（商品名：再佳，規格：每片60 mg，生產批號：20170803，南京臣功制藥股份有限公司）10 mg，bid，阿司匹林腸溶片（規格：每片0.3 g，生產批號：20171101，遼源市真雨藥業有限公司）100 mg，1次/日，辛伐他汀片（商品名：西之達，規格：每片5 mg，生產批號：20170617，浙江瑞邦藥業有限公司） 20 mg，1次/日，心絞痛發作時患者予以舌下含服硝酸甘油片。觀察組在對照組的基礎上予以附子理中湯（組成：丹參30 g，附子 10 g，人參 10 g，白術15 g，炙甘草 10 g，干姜 10 g，砂仁 10 g，檀香 10 g，上述藥物飲片由我院中藥房提供）水煎煮取汁 400 mL，針對患者癥狀予以對應藥物，舌質淡白、齒痕嚴重者加大干姜用量至 20～30 g；舌底脈絡迂曲加桃仁、紅花各10 g，藥物分早晚2次服用，每日 1劑，14日為 1個療程，共 2個療程［6］。

1.5 觀察指標

1.5.1 療效評定標準 療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］，顯效為臨床癥狀減輕或基本消失，心電圖恢復至正常或基本正常范圍；有效為臨床改善，心電圖大致恢復至正常或顯著改善；無效為臨床癥狀基本無任何改變，甚至出現惡化，心電圖無明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 治療前后癥狀積分 治療前后胸痛、胸悶、心悸氣短、疲憊乏力、畏寒肢冷以及腰膝痿軟等癥狀改善情況進行比較，癥狀分為無、輕、中、重4個級別，記0、1、2、3分。

1.5.3 治療前后睡眠質量評價 采用匹茲堡睡眠質量指數(PAQI)對患者治療前后睡眠質量予以評價，包括主觀睡眠質量、睡眠時間、睡眠障礙、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物應用情況和日間功能，每項最高分3分，其中分數越高，提示患者睡眠質量越差［7］。

1.5.4 不良反應發生情況 治療期間出現的不良反應進行記錄，計算2組不良反應發生率。

1.6 統計學方法 采用 SPSS 17.0統計進行統計學分析，癥狀積分以及睡眠質量等計量資料采用t檢驗，均數±標準差表示，臨床有效率以及不良反應發生率等計數資料以率（%）表示，采用卡方法檢驗，統計值P＜0.05為具有統計學差異。

2 結果

2.1 2組癥狀積分以及睡眠質量比較 與治療前相比，2組治療后胸痛、胸悶、心悸氣短、疲憊乏力、畏寒肢冷、腰膝痿軟等癥狀積分及睡眠質量降低；與對照組相比，觀察組癥狀積分及睡眠質量較低（P＜0.05），如表1。

2.2 2組臨床療效比較 治療后與對照組相比，觀察組總有效率較高 （P＜0.05），如表 2。

表2 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.3 安全性評價 觀察組出現2例胃腸道反應，總不良反應發生率為6.25%(2/32)，對照組出現1例頭暈，2例胃腸道反應，總不良反應發生率為 9.37% (3/32)，2組不良反應發生率相比無顯著差異（P＞0.05）。

3 討論

胸痹在臨床治療過程中，首選硝酸酯類藥物，能使冠狀動脈以及周圍血管擴張，冠脈循環血量增加，下調經脈回流心臟血量，使心臟負荷以及心肌需氧量降低，緩解胸痹［8］。心腎陽虛型胸痹由于患者素體腎陽不足，經后天消耗過度導致，其中陽氣不足為本，外寒侵入機體為主要外因。治療應選擇溫陽益氣藥物，附子理中湯在《三因極一病證方論》中首次提及，由大附子、人參、干姜、炙甘草以及白術等組成，具有補虛回陽、溫中散寒的功效，臨床用于治療五臟中寒、四肢強直、失音不語以及胸痹心痞等癥。附子理中湯可益氣溫中回陽，其中附子回陽救逆、補火助陽；人參補元氣、補脾肺；白術益氣健脾、燥濕行水；干姜溫中散寒，回陽通脈，同時有助附子回陽救逆之功，降附子毒性；甘草益氣補中，緩急止痛。諸藥合用共奏溫補元陽、益氣活血、化瘀通路之功效。相關研究表明，附子能夠改善心肌缺血缺氧，抑制凝血，預防血栓；干姜具有抗凝作用；丹參可使冠脈血流量增加，改善血管微循環，降低全血黏度，下調患者膽固醇水平［9］。本研究顯示，與對照組相比，觀察組臨床總有效率較高，癥狀積分及睡眠質量較低，提示附子理中湯能夠緩解中醫證候，改善臨床癥狀，療效確切。與于淼鑫等［10］納入關于附子理中湯治療心腎陽虛型胸痹的隨機對照實驗結果基本一致。

表1 2組患者癥狀積分以及睡眠質量比較 （x±s，分）

本研究通過對2組患者的臨床療效及睡眠質量研究，充分說明附子理中湯治療心腎陽虛型胸痹患者臨床療效顯著，可改善睡眠質量，且安全有效。