溫經蠲痹湯聯合益賽普注射液治療風寒濕痹型類風濕性關節炎90例

張宇杰 李應宏 郝文婕 沈海霞 李 苗 劉金鑫

（甘肅省武威腫瘤醫院中西醫結合科，甘肅 武威 733000）

類風濕性關節炎 （rheumatoid arthritis，RA） 是一種自身免疫病，主要表現為關節被侵蝕所產生的炎癥反應，任何年齡段均可發生［1-2］。類風濕性關節炎的主要發展過程多為初起關節滑膜炎、血管翳的形成，后逐漸出現關節軟骨及骨質的破壞，最終導致相應關節功能喪失，甚至關節畸形［3-4］。我們采用溫經蠲痹湯聯合益賽普治療風寒濕痹型類風濕性關節炎，取得滿意療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2016年 10月—2018年 8月我院收治的風寒濕痹型類風濕性關節炎患者 90例。納入患者均符合《2010年美國風濕病學會制定的關于類風濕性關節炎的診斷標準》［5］。隨機分為 2組，其中治療組 45例，男 25例，女 20例；年齡 35～65歲，平均 51.53歲。對照組 45例，男 27例，女 18例；年齡 34～64歲，平均 50.92歲。2組患者在性別、年齡、原發病等方面差異無統計學意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷 參考《2010美國風濕病學會制定的關于類風濕性關節炎的診斷標準》［5］。類風濕關節炎的臨床表現多為關節對稱性、持續性腫脹疼痛，常伴有晨僵現象。受累關節以近端指間關節為主，如掌指關節、腕關節、肘關節、足趾關節等；此外，頸椎各關節、顳頜關節、胸鎖關節、肩鎖關節也可受累。待疾病未經治療發展到終末期，多可致關節畸形，如“天鵝頸”“紐扣花”樣畸形等，同時還可伴見關節強直、關節脫位等表現。除全身關節癥狀外，還可出現皮下結節及臟器受損等癥狀。

1.2.2 中醫診斷 參考《中醫內科學》［6］標準執行。中醫認為類風濕關節炎屬于“痹證”范疇，其基本病機為風邪、寒邪、濕邪、熱邪、痰邪、瘀邪痹阻經絡氣血，基本治療原則以祛邪通絡為主，根據邪氣的偏盛，予以相應的祛邪之法，兼顧“宣痹通絡”。

1.3 納入標準 ①年齡：35～65歲；②病情處于活動期；③服用至少2種或以上抗風濕免疫藥物超過1年，無顯著療效者；④中醫辨證分型：風寒濕痹型；⑤自愿參加，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①妊娠或哺乳期女性；②合并心、肝、腎疾病損害并影響藥物代謝；③精神病患者；④資料不全無法統計療效者；⑤不符合中醫風寒濕痹證診斷者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 采用規范的抗風濕治療：甲氨蝶呤片（生產廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司；批準文號：國藥準字H31020644），15 mg/次，口服，每周1次；雙氯芬酸鈉緩釋片（生產廠家：國藥集團致君（深圳）制藥有限公司；批準文號：國藥準字 H10970209），10 mg/次，口服，每日1次。

1.5.2 治療組 采用溫經蠲痹湯聯合益賽普治療：溫經蠲痹湯組成方藥：當歸 10 g，桂枝 10 g，淫羊藿 10 g，姜半夏 10 g，鹿銜草 30 g，制川烏 10 g，甘草 5 g，熟地黃15 g，烏梢蛇 10 g。風邪勝者可加蘄蛇；濕邪勝者可加蒼術、白術、薏苡仁；關節腫脹明顯者可加白芥子、穿山甲；關節刺痛者可加三七、沒藥、桃仁、紅花；關節痛劇者可加乳香、沒藥、蜈蚣、全蝎；益賽普（生產廠家：三生國健藥業（上海）股份有限公司；批準文號：國藥準字 S20050059），25 mg/次，皮下注射，2次/周。

1.6 觀察指標 （1）采集對照組和治療組治療前后的空腹靜脈血，檢測類風濕因子（RF）、紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）等類風濕關節炎炎性指標，并比較治療前、治療后指標的變化。（2）觀察并比較對照組和治療組的臨床療效，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］，臨床療效觀察結果主要分為顯效、有效、無效，顯效表現為患者主要癥狀及體征改善率大于70%，血沉及C-反應蛋白指標較前有所改善，有效表現為患者主要癥狀及體征改善率大于 50%，血沉及C-反應蛋白指標有改善或無改善，無效表現為患者主要癥狀及體征改善率小于30%，血沉及 C-反應蛋白指標無改善。總有效率=（顯效+有效） 例數/總例數×100%。（3） 觀察對照組和治療組治療前后DAS28評分和HAQ評分的變化。

1.7 統計學方法 使用SPSS 18.0軟件對臨床研究數據進行統計學分析，計數資料采取百分數（%）表示，采用х2檢驗；計量資料以 （x±s）表示，組內治療前后比較采用配對 t檢驗，組間比較采用獨立 t檢驗，以 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療后臨床療效比較 治療組總有效率為93.3%，顯著高于對照組的73.3%，差異有統計學意義（х2=6.480，P＜0.01），見表1。

表1 2組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 2組治療前、后相關檢驗指標水平變化比較對照組和治療組治療前及治療后相關檢驗指標水平變化比較，治療前2組相關檢驗指標（RF、ESR和CRP）水平差異無顯著性 (P＞0.05)，治療后2組相關檢驗指標均低于治療前 (P＜0.05)，治療組相關檢驗指標顯著低于對照組 (P＜0.01)，見表2。

表2 2組治療前、后相關檢驗指標水平變化 （x±s）

2.3 2組治療前、治療后DAS28評分和HAQ評分比較 2組治療前DAS28評分和HAQ評分差異無統計學意義（P＞0.05），治療后2組DAS28評分和HAQ評分均降低 (P＜0.05)，治療組 DAS28評分和 HAQ評分顯著低于對照組，2組比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表3。

表3 2組治療前、后DAS28評分及HAQ評分比較（x±s,分）

2.4 2組不良反應情況比較 治療組惡心、嘔吐、肝功能損害、腹痛、感染等不良發應發生率均明顯低于對照組，比較有顯著性差異 (P＜0.05)，見表4。

表4 2組不良反應情況比較 (例)

3 討論

類風濕性關節炎是一種自身免疫疾病，主要表現以慢性、侵襲性關節炎為主。未經系統正規診治，終末期可見相關關節畸形，并最終導致關節功能喪失。據相關報道顯示，類風濕性關節炎可發病于各個年齡段，以中年女性多見，世界各地均有類風濕性關節炎病例的報道，我國的類風濕性關節炎患病率為 0.28%～0.36%［8］。類風濕性關節炎屬中醫“痹證”范疇，痹證多由正氣不足，邪氣外侵所致，當風邪、寒邪、濕邪、熱邪等六淫之邪侵襲人體，導致被侵襲部位經絡痹阻、氣血瘀滯?！安煌▌t痛、不榮則痛”則可見酸、麻、脹、痛等不適癥狀發于受邪之腠理、筋膜、肌肉、筋骨、關節等部位［6］。

溫經蠲痹湯是國醫大師朱良春經驗方［9］，該方藥物組成：當歸、桂枝、淫羊藿、姜半夏、鹿銜草、制川烏、甘草、熟地黃、烏梢蛇、蜂房。方中熟地黃、當歸養血扶正，川草烏、桂枝溫經散寒，蜂房、淫羊藿溫補壯陽，地鱉蟲、烏梢蛇祛風除濕、化痰活血、蠲痹通絡，為標本兼治之方。若痛處游走不定，為風邪盛，加尋骨風、鉆地風；局部腫脹、重著為濕盛，加蒼白術，生熟薏苡仁、炒白芥子、穿山甲。益賽普是一種生物制劑，屬于腫瘤壞死因子拮抗劑，因此該藥又稱為“注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”［10］。該藥可對誘發炎癥反應的TNF-α起到一定的抑制作用，從而減輕炎癥對骨質的破壞［11-12］。因其毒副作用較小［13］，故在臨床治療中有著重要的意義。

本研究結果顯示，治療組總有效率為93.3%，顯著高于對照組 73.3%，差異有統計學意義（P＜0.01）；治療組相關檢驗指標顯著低于對照組 (P＜0.01)；治療組DAS28評分和 HAQ評分顯著低于對照組，2組比較差異有統計學意義（P＜0.01）；治療組惡心、嘔吐、肝功能損害、腹痛、感染等不良發應發生率均明顯低于對照組，2組比較差異有統計學意義 (P＜0.05)。溫經蠲痹湯聯合益賽普治療風寒濕痹型類風濕關節炎具有較好的臨床治療效果，可以明顯改善關節炎相關癥狀、降低相關檢驗指標水平，且副作用小。值得臨床推廣應用。

繼承創新是提升中醫藥服務能力的根本方略。

重點繼承中醫健康服務之“理”，有效提升中醫認知能力；重點繼承中醫健康服務之“法”，有效提升中醫診療能力；重點繼承中醫健康服務之“方”，有效提升中醫組方能力；重點繼承中醫健康服務之“藥”，有效提升中醫用藥效力。

——姜麗娟、楊建宇摘編自《國醫大師孫光榮教授中和醫派臨床經驗集》