慢性乙型肝炎的臨床治療療效分析

趙艷洪

（營口市第三人民醫院 肝病二區，遼寧 營口 115000）

目前，乙型肝炎病毒（HBV）感染呈世界性流行趨勢，據世界衛生組織報道，全球約有20億人曾感染過HBV，其中慢性HBV感染者達3.5億，每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發性肝細胞癌（HCC）[1]。慢性乙型肝炎的臨床治療主要包括抗病毒、免疫調節、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療等，其中最關鍵的是抗病毒治療，只要有適應證，且條件允許，就應進行規范的抗病毒治療[2]。臨床抗病毒治療主要有拉米夫定、恩替卡韋兩種核苷酸類似物抗病毒藥物，本文筆者通過對我院2015年2月至2017年1月期間收治的96例慢性乙型肝炎患者通過拉米夫定及恩替卡韋兩種藥物的治療研究，取得了良好的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院2015年2月至2017年1月收治的96例慢性乙型肝炎患者作為研究對象。所有患者經檢查均符合慢性乙型肝炎診斷標準[3]，且已排除合并其他肝病者，失償性肝病者，血清肌配水平超過正常值上限的1.5倍者，中性粒細胞計數小于1.5×109/L者，血小板計數＜100×109/L者。將所有患者隨機均分成實驗組、對照組兩組，每組各48例。其中，實驗組男36例，女12例，年齡30～70歲，平均年齡（46.82±15.53）歲，HBV-DNA平均為（2.67±1.02）copies/mL，ALT平均（192.46±41.24）U/L。對照組男37例，女11例，年齡32～68歲，平均年齡（47.12±15.60）歲，HBV-DNA平均為（2.69±0.92）copies/mL，ALT平均（191.91±46.44）U/L。兩組患者在性別、年齡、HBV-DNA、ALT等一般基礎資料上相較，P＞0.05，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法：給予對照組患者拉米夫定（葛蘭素史克制藥（蘇州）有限公司生產，國藥準字H20030581）治療，口服，100毫克/次，1次/天；給予實驗組患者恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司生產，國藥準字H20052237）治療，口服，0.5毫克/次，1次/天。本次治療療程1年，在治療開始前6個月時開始，每4周隨訪1次；治療開始后，每3個月隨訪1次，并在隨訪時檢測患者的HBV-DNA水平，期間患者不可服用或使用其他抗病毒藥物。在治療前，治療6個月及1年時，取患者體內血清留置，檢測ALT復常率、HBV-DNA陰轉率和血清轉換率。

1.3 觀察指標及療效評判

1.3.1 觀察指標：檢測、對比治療前及治療6個月及1年時兩組患者的肝功能變化及乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平，記錄兩組患者的不良反應情況。

1.3.2 療效評判[4]：治療至6個月及1年時，兩組患者體內HBV-DNA水平變化是主要終點療效；治療至6個月及1年時，兩組患者體內HBVDNA水平＜0.7 copies/mL，兩組患者中基線ALT在正常值1.25倍及以上（ULN）的患者復常情況，兩組患者中出現血清學轉換比例是次要終點療效。

1.4 統計學方法：采用SPSS16.0對所有數據進行統計學分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間比較用t檢驗，計數資料用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05，表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者體內HBV-DNA水平變化對比：實驗組患者治療前、治療6個月、治療1年時HBV-DNA水平分別為（2.67±1.02）copies/mL、（1.34±0.75）copies/mL、（0.57±0.40）copies/mL；對照組患者治療前、治療6個月、治療1年時HBV-DNA水平分別為（2.69±0.92）copies/mL、（1.98±0.89）copies/mL、（1.24±0.55）copies/mL。與治療前相比，兩組患者治療6個月及1年時的HBV-DNA水平均顯著高于各自治療前的水平，且實驗組患者HBV-DNA水平降低幅度顯著高于對照組，P＜0.05，差異有統計學意義。

2.2 兩組患者治療前后病毒學、生化和血清指標對比：經過治療，6個月時實驗組患者有31例ALT復常（64.58%）、36例HBV-DNA陰轉（75.0%）、10例血清轉換（20.83%），1年時實驗組患者有37例ALT復常（77.08%）、43例HBV-DNA陰轉（89.58%）、12例血清轉換（25.0%）；6個月時對照組患者有13例ALT復常（27.09%）、17例HBV-DNA陰轉（35.42%）、8例血清轉換（16.67%），1年時對照組患者有18例ALT復常（37.5%）、22例HBV-DNA陰轉（45.83%）、12例血清轉換（25.0%）。兩組對比，實驗組患者HBV-DNA陰轉率明顯高于對照組，P＜0.05，差異有統計學意義；實驗組患者ALT復常率明顯高于對照組，P＜0.05，差異有統計學意義；實驗組患者與對照組患者間的血清轉換率相差無幾，P＞0.05，差異無統計學意義。

2.3 兩組患者不良反應發生情況對比：在整個治療過程中，兩組患者以咽喉炎、上呼吸道感染、ALT升高為主要不良反應。其中，實驗組有4例患者出現ALT升高，0例咽喉炎，0例上呼吸道感染，不良反應發生率為8.33%（4/48）；對照組有2例患者ALT升高，2例咽喉炎，1例上呼吸道感染，不良反應發生率為10.42%（5/48）。經臨床對所有發生不良反應患者的綜合分析認為，藥物并不是導致不良反應發生的原因。兩組對比，實驗組患者不良反應發生率與對照組相差無幾，P＞0.05，差異無統計學意義。

3 討 論

作為一種有碳環的鳥嘌呤核苷類似物恩替卡韋能夠于機體內磷酸激酶協助下，分解成二磷酸、三磷酸恩替卡韋，形成具有活性的三磷酸鹽，進而達到抑制HBV逆轉錄酶活性，起到抗乙型肝炎病毒的作用[5]。與拉米夫定相比，恩替卡韋的病毒抑制作用更強，藥效發揮更快，耐藥性，本文結果中實驗組患者的ALT復常率與HBV-DNA陰轉率顯著優于對照組也證實了這一點。綜上所述，在治療慢性乙型肝炎上，恩替卡韋的療效顯著優于拉米夫定，且在不良反應上與拉米夫定并無明顯差異，值得臨床大力推廣及應用。