莉芙敏治療圍絕經期綜合征的療效研究

陳菊飛

廣東省云浮市婦幼保健院 廣東省云浮市婦幼保健計劃生育服務中心婦產科，廣東云浮 527300

圍絕經期是女性重要的生理過程之一，隨著人口老齡化的出現，圍絕經期婦女人數呈增加趨勢[1]。據報道，我國圍絕經期婦女人數到2030年將增加到2.8億，占總人口數的1/8[2]。圍絕經期綜合征嚴重者會影響患者生活、工作和家庭。目前臨床治療該綜合征的主要方法為激素替代療法，但其卒中、血栓、子宮內膜癌和乳腺癌、肝腎損害等風險是臨床關注的重點[3-4]。莉芙敏自1950年開始在德國開始應用，目前廣泛運用于美國和歐洲能緩解更年期癥狀的非激素藥物，在改善圍絕經期綜合癥狀的同時對乳腺、子宮內膜刺激不大，同時減少因使用雌激素出現的異常陰道流血、水腫、乳房包塊等不良反應[5-6]。圍絕經期綜合征給婦女身心健康帶來嚴重影響，尋找一個安全有效能改善圍絕經期相關癥狀并相對安全的非激素藥物一直是醫學研究熱點之一[7]。本研究旨在探討莉芙敏治療圍絕經期綜合征的療效及安全性，為臨床疾病治療方式選擇提供一定依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2017年6月～2018年5月于我院門診治療的圍絕經期綜合征患者120例為研究對象，將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各60例。納入標準：（1）患者均有不同程度圍絕經期癥狀；（2）患者均符合《婦產科學》[8]絕經綜合征診斷標準；（3）患者經Kupperman評分≥15分；（4）患者及其家屬均同意參與研究。排除標準：（1）患有宮頸、子宮內膜惡性病變；（2）高血壓、心臟病、糖尿病史；（3）近期服用激素類藥物史；（4）對研究所用藥物過敏者。觀察組60例，年齡45～55歲，平均（50.2±6.4）歲，子宮內膜厚度3～13mm，平均（4.7±1.1）mm；對照組60例，年齡45～55歲，平均（51.1±5.7）歲，子宮內膜厚度3～12mm，平均（4.5±1.6）mm。本研究經醫院倫理委員會批準后實施，所有患者均簽署知情同意書。兩組患者在年齡、子宮內膜厚度等基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有納入研究對象在服藥前，均經完善相關檢查，確診并排除其他疾病后，對照組口服戊酸雌二醇片（拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，J20171038，規格：1mg×21s糖衣）1mg/d，口服，連用21天。第17天加服安宮黃體酮片（浙江仙琚制藥股份有限公司，H33020715，規格：2mg×100s）5片/次，口服，每天1次，連用 5d，為 1周期，如有撤退性出血，出血第5天開始下1個療程，連用3個療程（12周）隨訪觀察。觀察組口服莉芙敏（德國夏菩天然藥物制藥公司，Z20130001，規格：0.28g×30s），每次1片，每日2次，連續治療12周。

1.3 觀察指標

（1）記錄兩組患者治療前和治療后3個月絕經指數（KMI）總分；（2）兩組患者治療前和治療后3個月血清FSH、E2水平；（3）不良反應發生情況，包括乳脹、陰道流血、胃腸道反應、白帶增多及子宮內膜增厚等不良反應。

1.4 統計學處理

本研究中所有數據均使用SPSS17.0統計學軟件，計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后KMI評分比較

兩組患者治療前KMI總分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療3個月后再次評估，觀察組患者KMI評分顯著低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后KMI評分比較（±s，分）

表1 兩組患者治療前后KMI評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后 t P對照組 60 24.4±2.2 17.2±1.8 19.620 0.000觀察組 60 25.1±2.9 13.2±1.2 29.370 0.000 t 1.490 14.322 P 0.070 0.000

2.2 兩組患者治療前后FSH、E2水平比較

兩組患者治療前FSH、E2水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后3個月再次檢測，兩組患者FSH、E2含量相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后FSH、E2水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后FSH、E2水平比較（±s）

組別 n FSH（mIU/mL） t P E2（pg/mL） t P治療前 治療后 治療前 治療后對照組 60 67.05±4.24 68.64±5.03 1.872 0.032 16.06±4.34 15.45±5.64 0.664 0.254觀察組 60 68.26±5.01 69.08±5.64 0.842 0.201 15.68±5.98 16.94±5.34 1.217 0.113 t 1.428 0.451 0.398 1.486 P 0.078 0.326 0.346 0.070

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較

對照組患者乳脹、陰道流血、胃腸道反應及子宮內膜增厚發生率顯著大于觀察組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），而兩組患者白帶增多發生例數比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

3 討論

據報道，我國罹患圍絕經期綜合征婦女在2000年50歲以上婦女已達1.2億，到2030年將增加到2.8億，占總人口數的1/8，因此該疾病的治療成為臨床婦科研究的重點之一[9]。圍絕經期綜合征是由于婦女年齡增大，卵巢功能下降致神經內分泌調節機制失衡而出現的一系列非特異性軀體和精神癥狀，部分患者可通過自我調節而不出現臨床癥狀，而2/3左右患者則可出現不同程度的全身內分泌、代謝、免疫、呼吸、泌尿、消化等系統疾病癥狀[10-11]。該綜合征對患者身心健康、家庭關系、工作社交造成較大影響。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[n（%）]

目前公認激素替代療法能明顯緩解雌激素缺乏相關癥狀的有效方法，但其不良反應有卒中、血栓、子宮內膜癌和乳腺癌、肝腎損害等風險[12]。此外，很多患者對激素應用有強烈的恐懼和抵觸感，往往因激素帶來的不良反應而隨意減少用量或中斷治療，給治療療效造成較大影響。圍絕經期綜合征給婦女身心健康帶來嚴重影響，尋找一個安全有效能改善圍絕經期相關癥狀并相對安全的非激素藥物一直是醫學研究熱點之一[13-15]。

莉芙敏是黑升麻異丙醇提取物，自1950年開始在德國應用，是一種目前在美國和歐洲推廣使用能緩解更年期癥狀的非激素藥物，在改善圍絕經期綜合征癥狀的同時不影響血中FSH、E2水平，無雌激素樣作用。主要機制在于直接作用于中樞神經系統，對神經遞質（5-羥色安，多巴胺，去甲腎上腺素）有調節作用，從而改善低雌激素引起的潮熱、出汗[16]。對乳腺、子宮內膜刺激不大，同時減少因使用雌激素出現的異常陰道流血、水腫、乳房包塊等不良反應[17]。本研究中觀察組患者治療后KMI評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），表明莉芙敏在改善圍絕經期綜合征患者癥狀上更具優勢，可更好提高患者生活質量。此外， 兩組患者治療前后FSH、E2水平相比差異均無統計學意義（P＜0.05），而觀察組患者治療不良反應發生率顯著低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），表明莉芙敏在改善癥狀的同時對患者體內激素水平影響不大，副作用較小，安全性較高。

綜上所述，莉芙敏治療圍絕經期綜合征婦女能取得較好療效，使用簡單，無明顯副作用，值得臨床推廣。