舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果及預后分析

常慶龍，韓佩，賈國叢

（鄭州大學第三附屬醫院乳腺二科，河南 鄭州 450052）

乳腺增生是乳腺科常見病，發病率較高，主要因內分泌激素代謝失衡所致，臨床主要表現為乳房腫塊、疼痛等，甚至可致癌變，嚴重影響患者的身心健康[1]。中醫藥可從整體觀出發調節機體內分泌系統，改善激素水平，臨床上多采用中醫藥治療乳腺增生。舒肝顆粒具有疏肝解郁、活血化瘀的功效[2-3]，相關研究顯示，舒肝顆粒可明顯調節乳腺增生患者的孕激素及雌激素水平，緩解乳房疼痛，消除乳房腫塊[4]。本文選取我院門診收治的乳腺增生患者為研究對象，探討舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果及預后。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年5月—2016年5月我院門診收治的174例女性乳腺增生患者，按隨機數字表法分為兩組，各87例。對照組年齡23～52歲，平均年齡（37.55±4.82）歲，病程1～5年，平均病程（3.05±0.74）年；試驗組年齡25～54歲，平均年齡（39.52±4.86）歲，病程2～6年，平均病程（4.02±0.78）年。兩組基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準[5]：①符合乳腺增生的診斷標準，并經彩超檢查確診；②患者及家屬對本研究內容知情，并簽署知情同意書。

排除標準[6]：①妊娠期或哺乳期患者；②對本研究的藥物過敏者；③意識不清、精神疾病者；④合并嚴重心血管疾病、肝病、腎病者。

1.2 方法

對照組使用乳核散結片（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字：Z44020007，規格：0.36 g）治療，1.44 g，tid，治療3個月。

試驗組給予舒肝顆粒（昆明中藥廠有限公司，國藥準字：Z53021161，規格：3 g/袋）治療，3 g，bid，溫開水沖服，治療3個月，兩組均經期停藥。

1.3 觀察指標

觀察兩組臨床療效、雌激素水平、不良反應情況，治療后隨訪3個月，觀察復發情況。

療效判定標準[7]：①治愈：乳房腫塊及乳痛等臨床癥狀徹底消失，未復發；②有效：彩超檢查乳房腫塊面積減少≥1/2，未出現乳房疼痛；③緩解：彩超檢查乳房腫塊減少面積＜1/2，乳房疼痛癥狀減輕；④無效：乳房腫塊及乳痛等臨床癥狀、體征均無改善，甚至加重。

總有效率=（治愈例數+有效例數+緩解例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

用SPSS 21.0統計學軟件處理數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以“±s”表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

試驗組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組不良反應比較

試驗組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組雌激素水平比較

治療前兩組雌激素水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后試驗組雌激素水平為（301.38±35.62）ng/L，低于對照組的（407.83±36.24）ng/L，差異有統計學意義（P＜0.05，t=13.414）。

2.4 隨訪結果

隨訪3個月，試驗組隨訪到81例，復發7例，復發率為8.64%；對照組隨訪到83例，復發17例，復發率為20.48%。試驗組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組療效比較

表2 兩組不良反應比較

3 討論

乳腺增生屬于一種良性疾病，是乳腺正常發育和退化過程失常引起的[8]，其中乳腺主質和間質不同程度的增生及復舊不全可導致乳腺正常結構紊亂[9]。內分泌紊亂是造成該過程發生的最主要原因，雌激素作為重要的性激素，過高表達并與其受體結合后促使乳腺導管及腺泡上皮細胞的過度增生，同時降低乳腺組織的自我修復力，引起乳腺增生[10]；增生的上皮細胞通過激素受體系統提高其對雌激素的敏感性，進而促使乳腺上皮細胞增生[11]。

中醫學認為乳腺增生屬于“乳中結核”、“乳癖”的范疇。肝郁氣滯情緒不達，則引起足厥陰肝經阻滯于乳房，氣血不暢凝結成核，導致乳房疼痛，故可用疏肝解郁、活血化瘀的藥物治療[12]。舒肝顆粒是十余種中藥制成的復合制劑[13]，方中香附和柴胡，具有理氣、疏肝、解郁、行氣的功效；當歸、白芍具有活血、補血、平陽柔肝的功效；白術以及茯苓具有健脾、益氣的功效；丹皮、梔子和薄荷具有消郁散結、解熱的功效，甘草可調和諸藥。諸藥配伍嚴密合理，適當比例制成舒肝顆粒，具有止痛理氣、消散結塊、疏肝解郁等功效。乳核散結片為中藥制劑，具有理氣活血、軟堅散結、疏肝解郁的功效，主要用于治療乳腺囊性增生，乳痛癥等[14]。

本研究結果顯示，試驗組治療總有效率明顯高于對照組，治療后試驗組雌激素水平明顯低于對照組（P＜0.05），說明與乳核散結片比較，舒肝顆粒治療乳腺增生的效果更顯著。試驗組不良反應發生率明顯低于對照組，說明舒肝顆粒的安全性更好。原因可能是乳核散結片通過阻斷雌激素對乳腺的影響來發揮作用，會同時抑制卵巢功能，導致惡心、嘔吐、經期紊亂、出血量增多等不良反應，患者對藥物的依賴性較強，相比之下，舒肝顆粒的確能降低不良反應發生率。隨訪發現，試驗組復發率明顯低于對照組，說明舒肝顆?？蓽p少乳腺增生的復發率，促進預后，具體的機制有待進一步研究。

綜上所述，舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果顯著，預后良好，且安全性高，值得臨床推廣使用。