右歸丸加減聯合左甲狀腺素鈉治療甲狀腺功能減退癥的臨床效果研究

時樹強，杜戰國

（1. 駐馬店市中醫院藥劑科，河南 駐馬店 463000；2. 駐馬店市婦幼保健院，河南 駐馬店 463000）

甲狀腺功能減退癥（Hypothyroidism）簡稱甲減，是因多種原因導致的甲狀腺激素合成、分泌障礙或生物學效應不足造成的一種全身性低代謝綜合征。有數據表明，我國甲狀腺疾病患者已經超過2億人[1]。近年來，隨著人們健康觀念的轉變以及臨床診療技術的發展，甲狀腺疾病的診斷率逐年增高，且因甲狀腺疾病導致的心血管、消化、神經、呼吸以及內分泌等多系統、多器官功能的損害也已經引起了相關專家、學者的高度重視[2]。對于甲減的治療，西醫方面以甲狀腺激素替代療法為主，雖然能夠有效改善甲狀腺激素水平不足的問題，但難以解決所有臨床問題。另外，由于服藥時間較長，甚至需終身服藥，患者會產生心動過速、心律失常等不良反應，嚴重影響患者的日常生活[3]。中醫藥的毒副作用小，且可從根本上治療疾病，已被廣泛用于甲減的治療。本研究探討中成藥右歸丸聯合左甲狀腺素鈉治療甲減的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院于2014年7月—2016年6月收治的126例甲狀腺功能減退癥患者為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組與對照組，各63例。納入標準：均符合《中國甲狀腺疾病診治指南》[4]中甲狀腺功能減退癥的診斷標準：①有表情淡漠、面色蒼白、體倦乏力、下肢浮腫、畏寒肢冷、胸悶心悸、脘痞納呆、腰酸便結、記憶力減退、反應遲鈍、聲音嘶啞、皮膚干燥、精神抑郁等甲狀腺功能減退的臨床癥狀，同時舌淡胖苔白，脈遲緩無力。②實驗室檢查：促甲狀腺激素（TSH）明顯增高，游離甲狀腺素（FT4）明顯減低。均無近期免疫抑制劑或激素類制劑使用史。排除標準：既往甲狀腺疾病者，妊娠哺乳期婦女，合并心、肝、腎功能障礙者，急慢性感染性疾病者，甲狀腺腫瘤患者，胃腸功能障礙者。兩組性別、年齡、病程、實驗室檢查等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 方法

對照組給予左甲狀腺素鈉片（德國默克公司，注 冊 證 號 ：H20140052， 規 格 ：50 μg×100片 ）25～150 μg，qd，于早餐前半小時空腹口服。觀察組在對照組基礎上加用右歸丸治療，右歸丸方劑組成：山藥、菟絲子各30 g，黃芪、杜仲、枸杞子各18 g，當歸、鹿角膠、熟地黃、山茱萸各15 g，制附子9 g，肉桂6 g；加減：苔膩者去熟地黃；下肢浮腫著加牛膝、車前子、葶藶子；脘痞納呆者加白術、茯苓、生姜；胸悶心悸者加薤白、半夏；長期便秘者加枳殼、升麻。1劑/d，水煎后分早晚2次溫服。

兩組治療前及治療3個月后分別抽取空腹靜脈血10 mL，分離血清，以放射免疫法檢測甲狀腺功能的各項指標，包括促甲狀腺激素（TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4），同時檢測總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.3 觀察指標

臨床療效：①臨床癥狀、體征、甲狀腺功能指標明顯改善為顯效；②臨床癥狀、體征、甲狀腺功能指標有所好轉為有效；③臨床癥狀、體征、甲狀腺功能指標未見明顯變化或較治療前加重為無效[5]。

總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

比較兩組治療前、治療3個月后甲狀腺功能指標（TSH、FT3、FT4）及血脂指標（TC、TG）。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組顯效率與總有效率分別為60.3%和90.5%，均高于對照組的38.1%和74.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較

兩組治療前TSH、FT3、FT4水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組TSH較治療前均明顯降低，FT3、FT4均明顯增高，差異有統計學意義（P＜0.01），且治療后觀察組TSH明顯低于對照組、FT3、FT4明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表2 兩組臨床療效比較

表3 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較

2.3 兩組治療前后血脂檢測結果比較

兩組治療前TC、TG水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組TC、TG較治療前均明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后血脂檢測結果比較

3 討論

甲狀腺功能減退癥是一種臨床常見的復雜性內分泌代謝疾病，發病率約為2%～3%，近年來呈逐年增高趨勢。目前認為該病主要與免疫、內分泌、代謝障礙、感染以及遺傳等因素有關[6]。甲狀腺激素在人體內主要參與物質和能量的代謝過程，是維持人體正常代謝的重要激素。該病患者因基礎代謝率減低，可導致心腦血管、消化系統、呼吸系統、腎上腺以及性腺等多個系統、器官功能的損害，嚴重者可發生甲減危象、心功能或腎功能衰竭等嚴重后果。臨床治療方法主要為補充外源性甲狀腺激素，來維持體內甲狀腺激素水平，進而維持機體正常代謝。但需終身服藥，不良反應較多，患者的依從性較差。因此，探討一種不良反應較少、治療依從性更高的治療方法勢在必行。

近年來，許多學者采用現代化醫學及各種理化手段對中醫藥單方、復方及針灸等治療甲狀腺功能減退癥的臨床療效進行了驗證和深入研究，取得了一定的成果。中醫藥治療甲狀腺功能減退癥的機制，主要包括以下幾個方面：①通過改善殘存甲狀腺組織的分泌功能來提高甲狀腺激素的分泌量[7-8]；②整體調理機體，從而改善機體的免疫狀態[9-10]；③通過改善下丘腦與腎上腺功能活動來改善內分泌狀態[11]；④通過調節外周組織器官的能量代謝水平來改善臨床癥狀、體征；⑤增加心臟、腎臟等組織器官β受體數量，從而提高靶器官、靶組織對甲狀腺激素的反應[12-13]；⑥影響體內鎂等微量元素；⑦提高機體抗氧化能力，保護病變組織器官功能[14]。

根據臨床表現，中醫認為甲減應屬于“虛勞”“水腫”等范疇。中醫證候診斷多為陽虛證，且以腎陽虛為主，兼有脾陽虛、心陽虛或腎氣虛、脾氣虛、心氣虛，偶爾可見陰陽兩虛證。治療應從溫陽補腎入手，從腎論治，兼顧心脾[15]。右歸丸最早出現于《景岳全書》中，方中熟地黃、菟絲子補腎填精，山茱萸固澀精氣，山藥補脾理氣，當歸補血養血，杜仲強腰健膝，鹿角膠、肉桂溫補精血、壯陽滋陰，黃芪、枸杞子健脾益氣，諸藥合用，共奏溫陽益氣、補脾健腎之功效。本文探討右歸丸與左甲狀腺素鈉聯合治療甲減的臨床療效，結果顯示，觀察組顯效率與總有效率分別為60.32%和90.48%，高于對照組的38.09%和74.60%；治療后兩組TSH均明顯降低，FT3、FT4均明顯增高，且觀察組3種激素水平的改善情況明顯優于對照組。提示左甲狀腺素鈉聯合右歸丸，不僅能有效補充甲狀腺激素，還能通過整體調理及多種機制有效改善臨床癥狀、體征，增強甲狀腺功能，提高療效。另外，探討臨床療效，不僅需要關注甲狀腺激素水平，更重要的是要了解機體代謝情況是否改善，而機體代謝情況可通過血脂代謝得到有效體現。甲狀腺激素分泌不足或效應不足可降低肝臟脂蛋白酯酶活性，導致TG分解率下降，血漿TG水平增高。本研究結果顯示，治療后兩組TC、TG較治療前均明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義。說明左甲狀腺素鈉聯合右歸丸可改善血脂代謝，降低TC、TG水平，提高療效。

綜上所述，右歸丸聯合左甲狀腺素鈉治療甲狀腺功能減退癥療效顯著，能夠有效改善甲狀腺功能及血脂代謝，提高甲狀腺激素水平，值得臨床推廣。