唑來(lái)膦酸注射液聯(lián)合金天格膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效分析

王瑞瑞

摘 要：目的 分析唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的效果及VAS評(píng)分。方法 選取2016年6月～2018年6月本院68例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床資料，按照數(shù)字隨機(jī)法分為對(duì)照組和研究組，各34例。對(duì)照組給予唑來(lái)膦酸注射液治療，研究組給予唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療，比較兩組的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)、骨密度及VAS評(píng)分。結(jié)果 研究組骨密度腰椎（0.92±0.15）g/cm2、股骨頸（0.85±0.17）g/cm2、股骨大轉(zhuǎn)子（0.91±0.13）g/cm2、Ward's三角區(qū)（0.81±0.12）g/cm2，高于對(duì)照組（0.72±0.11）g/cm2、（0.62±0.08）g/cm2、（0.68±0.11）g/cm2、（0.61±0.08）g/cm2，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；骨鈣素（10.28±1.27）ng/ml、骨特異性堿性磷酸酶（20.12±3.06）U/L，異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；VAS評(píng)分（1.66±0.12）分，低于對(duì)照組（3.88±1.06）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 唑來(lái)膦酸注射液聯(lián)合金天格膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床效果顯著，有利于改善患者的骨密度和骨代謝指標(biāo)，減輕疼痛。

關(guān)鍵詞：唑來(lái)膦酸注射液；金天格膠囊；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

中圖分類號(hào)：R58 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.17.041

文章編號(hào)：1006-1959（2018）17-0132-03

Abstract：Objective To analyze the effect of zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule on postmenopausal osteoporosis and VAS score.Methods The clinical data of 68 postmenopausal osteoporosis patients from June 2016 to June 2018 were selected and divided into control group and study group according to the numerical random method，34 cases each.The control group was treated with zoledronic acid injection.The study group was given zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule. The laboratory-related index， bone mineral density and VAS score were compared between the two groups.Results The study group bone mineral density lumbar vertebrae（0.92±0.15）g/cm2，femoral neck（0.85±0.17）g/cm2，femur greater trochanter（0.91±0.13）g/cm2，ward's triangle（0.81±0.12）g/cm2，higher than the control group（0.72±0.11）g/cm2，（0.62±0.08）g/cm2，（0.68±0.11）g/cm2，（0.61±0.08）g/cm2，the difference was statistically significant（P<0.05）；Osteocalcin （10.28±1.27）ng/ml，bone-specific alkaline phosphatase（20.12±3.06）U/L，statistically significant（P<0.05）；VAS score（1.66±0.12），lower than the control group（3.88±1.06）points，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion The clinical effect of zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule in the treatment of postmenopausal osteoporosis is significant，which is beneficial to improve bone mineral density and bone metabolism and reduce pain.

Key words：Zoledronic acid injection；Jintiange capsule；Postmenopausal osteoporosis

隨著我國(guó)社會(huì)老齡化的加劇，骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis）的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升態(tài)勢(shì)。骨質(zhì)疏松按照發(fā)病原因分為兩種，即原發(fā)性與繼發(fā)性[1]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松屬于原發(fā)性骨質(zhì)疏松，在臨床中較為常見(jiàn)，主要癥狀為易骨折、骨痛等，對(duì)患者的身體健康及生活質(zhì)量造成的影響[2]。本文以2016年6月～2018年6月本院68例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者為例展開(kāi)研究，旨在分析唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的效果及VAS評(píng)分，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2016年6月～2018年6月佳木斯市中心醫(yī)院68例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床資料，本次研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①絕經(jīng)后女性，且絕經(jīng)期在2年以上；②與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；③患者與家屬均知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴返流性食管炎、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松或嚴(yán)重肝腎功能損害等疾病患者。按數(shù)字隨機(jī)法分為對(duì)照組和研究組，各34例。研究組年齡56～76歲，平均年齡（63.01±10.82）歲；體重50～65 kg，平均體重（57.51±2.32）kg；絕經(jīng)時(shí)間5～29年，平均絕經(jīng)時(shí)間（15.90±5.01）年。對(duì)照組年齡57～78歲，平均年齡（64.12±10.86）歲；體重51～66 kg，平均體重（58.52±2.71）kg；絕經(jīng)時(shí)間6～28年，平均絕經(jīng)時(shí)間（15.82±5.02）年。兩組年齡、體重、絕經(jīng)時(shí)間等一般資料進(jìn)行對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 所有患者均于治療前靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20044287，山東威高藥業(yè)股份有限公司）100 ml，保證維生素D及鈣攝入的充足，標(biāo)準(zhǔn)為：維生素D補(bǔ)充量為600～1200 U/d，鈣為1000～1500 mg/d。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組靜脈滴注唑來(lái)膦酸注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20041974，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，100 ml/5 mg）5 mg，滴注1次/月，且每次持續(xù)滴注時(shí)間需>15 min。研究組給予唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療，其中，唑來(lái)膦酸注射液的用法及用量與對(duì)照組一致；給予口服金天格膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030080，金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司西安金花制藥廠，0.4 g×24粒），1.2 g/次，分別于3餐后30 min進(jìn)行1次服用。兩組連續(xù)治療均為半年。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 記錄并對(duì)比兩組腰椎、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及Ward's三角區(qū)的骨密度；對(duì)兩組的血鈣、血磷、骨鈣素及骨特異性堿性磷酸酶水平進(jìn)行對(duì)比；同時(shí)比較兩組的疼痛程度評(píng)分，采用VAS視覺(jué)模擬評(píng)分表進(jìn)行評(píng)分，0～10分，分?jǐn)?shù)越高則表示疼痛程度越嚴(yán)重[3]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究所有數(shù)據(jù)使用SPSS20.0軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，用？字2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，用t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組骨密度比較 研究組腰椎、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及Ward's三角區(qū)骨密度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 兩組血鈣、血磷水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究組骨鈣素及骨特異性堿性磷酸酶水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3兩組VAS評(píng)分比較 研究組VAS評(píng)分為（1.66±0.12）分，低于對(duì)照組的（3.88±1.06）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，t=12.1234）。

3討論

骨質(zhì)疏松癥屬于一種全身性骨骼疾病，主要臨床特征為：骨小梁減少和骨基質(zhì)、骨礦鹽含量降低及骨折、骨脆性風(fēng)險(xiǎn)提升等，主要是由于遺傳、分泌、營(yíng)養(yǎng)等因素引起[4]。女性絕經(jīng)后骨吸收明顯大于骨形成，若鈣流失或未充分?jǐn)z入維生素D均會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的發(fā)生和發(fā)展。有研究指出[5]，對(duì)于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者，增加攝入鈣、維生素D的同時(shí)，加以滴注唑來(lái)膦酸注射液與服用金天格膠囊可以顯著緩解患者的骨痛癥狀，提升其生活質(zhì)量。

唑來(lái)膦酸屬于第三代雙膦酸鹽，可以對(duì)破骨細(xì)胞的活性、骨吸收活動(dòng)及PPF合成酶進(jìn)行有效抑制，其骨吸收抑制強(qiáng)度約大于25～114倍常規(guī)的雙膦酸鹽，且常規(guī)的雙膦酸鹽需長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行服用，導(dǎo)致患者的依從性降低，生物利用度不高。唑來(lái)膦酸僅需每年給藥1次，即可與骨表面直接進(jìn)行結(jié)合，藥物生物利用度與用藥依從性較高[6]。金天格膠囊的成分相似于天然虎骨，膠原蛋白和微量元素含量豐富，具有合理的鈣離子比例，方便人體吸收，可以使成骨細(xì)胞的活性有效提高，骨形成活動(dòng)加快，并對(duì)破骨細(xì)胞的活性進(jìn)行有效抑制，使骨吸收、溶解的過(guò)程被阻斷。中醫(yī)提出，虎骨入腎經(jīng)，可強(qiáng)筋健骨、追風(fēng)定痛，有利于抗炎、鎮(zhèn)痛，加快骨折愈合，提高機(jī)體免疫力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)提高BMD的目的。現(xiàn)代藥理學(xué)亦表明[7]，金天格膠囊可以對(duì)成骨細(xì)胞的活性和增殖進(jìn)行誘導(dǎo)，使堿性磷酸酶活性增加，并對(duì)破骨細(xì)胞的活性進(jìn)行有效抑制，加快骨生長(zhǎng)，使骨密度提高。研究發(fā)現(xiàn)，金天格膠囊可以使原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者腰背疼痛、步履艱難、腰膝酸軟、下肢痿弱等臨床癥狀得到顯著改善，有效提高BMD，使其生活質(zhì)量提升[8]。

本次研究結(jié)果顯示，研究組骨密度腰椎（0.92±0.15）g/cm2、股骨頸（0.85±0.17）g/cm2、股骨大轉(zhuǎn)子（0.91±0.13）g/cm2、Ward's三角區(qū)（0.81±0.12）g/cm2，高于對(duì)照組（0.72±0.11）g/cm2、（0.62±0.08）g/cm2、（0.68±0.11）g/cm2、（0.61±0.08）g/cm2，相比均更高（P<0.05）；骨鈣素（10.28±1.27）ng/ml、骨特異性堿性磷酸酶（20.12±3.06）U/L（P<0.05）；VAS評(píng)分（1.66±0.12）分，低于對(duì)照組（3.88±1.06）分（P<0.05）。表明唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的效果顯著，有利于改善患者的骨密度和骨代謝指標(biāo)，緩解疼痛。因時(shí)間、樣本量等原因的局限，本研究未分析兩種藥物治療方式對(duì)患者心理狀態(tài)、生存質(zhì)量的影響，有待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。

綜上所述，在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床治療中，采用唑來(lái)膦酸注射液與金天格膠囊聯(lián)合治療療效確切，可以有效改善患者的骨密度和骨代謝指標(biāo)，緩解疼痛程度，具有臨床實(shí)用價(jià)值。

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收稿日期：2018-7-25；修回日期：2018-8-10

編輯/李樺