甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的效果分析

閻瑞峰，王 靜

（1.山西博愛(ài)醫(yī)院， 山西 太原 030001；2.山西省腫瘤醫(yī)院呼吸科，山西 太原 030013）

胃癌是臨床上常見(jiàn)的一種消化系統(tǒng)惡性腫瘤。近年來(lái)，隨著我國(guó)居民飲食習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變，此病在我國(guó)的發(fā)病率呈逐漸增高的趨勢(shì)。此病患者在發(fā)病的早期通常無(wú)特異性的臨床表現(xiàn)，其病情大多是在發(fā)展至中晚期后才得到確診，從而可嚴(yán)重影響其治療的效果和生存率[1]。有研究指出，使用甲磺酸阿帕替尼等靶向藥治療晚期胃癌可取得較為理想的效果[2]。為了進(jìn)一步探討用甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床效果，筆者對(duì)山西博愛(ài)醫(yī)院收治的60例晚期胃癌患者進(jìn)行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2016年10月至2017年10月山西博愛(ài)醫(yī)院收治的60例晚期胃癌患者作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）經(jīng)病理檢查被確診患有晚期胃癌。2）其腫瘤的TNM分期為Ⅲ期或Ⅳ期。3）預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞90 d，體力狀況ECOG評(píng)分為0～2分。4）近1個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)放療或化療。5）知情并同意參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）存在進(jìn)行化療的禁忌證。2）患有肝、腎、心肺功能異常。3）中途退出本研究或?qū)χ委煹囊缽男暂^差。采用隨機(jī)數(shù)表法將這60例患者分為觀察組和對(duì)照組（30例/組）。觀察組患者中有男17例，女13例；其平均年齡為（52.8±10.3）歲；其中腫瘤位于胃底的患者有8例，位于胃體的患者有10例，位于胃竇的患者有12例；腫瘤組織分化程度為高分化的患者有2例，為中分化的患者有5例，為低分化的患者有23例。對(duì)照組患者中有男19例，女11例；其平均年齡為（53.4±10.7）歲；其中腫瘤位于胃底的患者有6例，位于胃體的患者有11例，位于胃竇的患者有13例；腫瘤組織分化程度為高分化的患者有2例，為中分化的患者有4例，為低分化的患者有24例。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05。本研究通過(guò)了山西博愛(ài)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批。

1.2 治療方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行常規(guī)的對(duì)癥治療。在此基礎(chǔ)上，為觀察組患者采用甲磺酸阿帕替尼進(jìn)行治療。甲磺酸阿帕替尼（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20140103）的用法是：口服，80 mg/次，1次/d（早餐后0.5 h服用）。讓對(duì)照組患者服用甲磺酸阿帕替尼安慰劑（服用方法與觀察組患者相同）。用藥4周為1個(gè)療程，兩組患者均連續(xù)用藥2個(gè)療程。在治療期間，注意觀察患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。每周對(duì)其進(jìn)行1次血常規(guī)檢查、肝腎功能檢查和心電圖檢查。每4周對(duì)其進(jìn)行1次胃鏡檢查、CT檢查和MRI檢查。

1.3 觀察指標(biāo)

1）患者的臨床療效。參照Recist標(biāo)準(zhǔn)[3]將患者的臨床療效分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）。病情的緩解率（RR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。病情的控制率（DCR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)+SD例數(shù)）/總例數(shù)×100%。2）患者不良反應(yīng)（主要包括手足綜合征、腹瀉、蛋白尿、高血壓、骨髓抑制、心臟毒性反應(yīng)等）的發(fā)生情況。參照WHO發(fā)布的抗癌藥物毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[4]評(píng)價(jià)患者不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療后，觀察組患者病情的緩解率及控制率均高于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 對(duì)觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的分析

在治療期間，觀察組患者中有15例患者（占50%）發(fā)生高血壓，有11例患者（占36.67%）發(fā)生骨髓抑制，有10例患者（占33.33%）發(fā)生蛋白尿，有7例患者（占23.33%）發(fā)生手足綜合征，有4例患者（占13.33%）發(fā)生腹瀉，有3例患者（占10%）發(fā)生心臟毒性反應(yīng)。這些患者發(fā)生的不良反應(yīng)均不嚴(yán)重。詳見(jiàn)表2。

表2 對(duì)觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的分析

3 討論

甲磺酸阿帕替尼是由我國(guó)自主研發(fā)的口服抗血管生成藥。近年來(lái)，此藥在治療胃癌方面得到了廣泛的應(yīng)用。有研究發(fā)現(xiàn)，甲磺酸阿帕替尼可通過(guò)阻斷細(xì)胞供氧及營(yíng)養(yǎng)通道的方式抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖[5]。相關(guān)的臨床實(shí)踐證實(shí)，用甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的效果確切，能夠延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，提高其生存質(zhì)量。本研究的結(jié)果顯示，治療后觀察組患者病情的緩解率（26.67%）和病情的控制率（80%）均高于對(duì)照組患者病情的緩解率（3.33%）和病情的控制率（20%）。這表明，用甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的效果顯著。在治療期間，觀察組患者出現(xiàn)了不同程度的高血壓、骨髓抑制、蛋白尿、手足綜合征等不良反應(yīng)。但這些不良反應(yīng)均不嚴(yán)重。這表明，用甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌具有較高的安全性。這一研究結(jié)果與郎豐平等[6]的研究結(jié)果相似。

綜上所述，用甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的效果顯著，且安全性較高。此法值得在臨床上推廣應(yīng)用。