文|林國雄
美國硅谷獲得成功的秘訣是集結了大量的研發人才與私募基金,但歸根結底最重要的還是美國這個全球最大經濟體的市場吸引力。中國是人口排名第一的大國,理應成為最大的醫藥市場。
今年5月23日,國家藥監局、國家衛健委聯合發布《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》:為提高創新藥上市審批效率,科學簡化審批程序,符合條件的重大疾病用藥(包括罕見病),已納入優先審評審批的,加快審評審批;進口產品證明不存在人種差異可直接申報藥品上市注冊申請,甚至有機會直接獲批在中國上市。
7月10日,國家藥品監督管理局官網發布《關于發布接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告(2018年第52號)》(簡稱《指導原則》)和解讀,旨在貫徹落實“兩辦文件”精神,對藥品在中國境內申報注冊時接受申請人采用境外臨床試驗數據作為臨床評價資料的工作給出明確的政策指引。
這意味著很多外國進口醫藥產品可以免除臨床驗證而直接在中國銷售,以往要5—7年的審批過程迅速簡化,由此撬動了每年2萬億元人民幣的中國藥品市場。目前在國內相當普遍的仿制藥將面臨外國原廠正藥的競爭。但有競爭才有進步,最終受惠的還是消費者大眾。
中國香港在藥品方面基本與歐美國家接軌,所以在香港地區已經登記的藥品其實就可以進入大灣區,無須重復審查。若在香港研發且屬全球首創的藥品可以更加便捷地流向全國,也就是說歐美各大藥廠若在港設立研發機構便可迅速占領中國市場。香港特區擁有健全的法律保障體系,非常重視知識產權的保護,更是私募基金集中地。有了技術、資金和市場的“加持”,香港有可能成為醫藥硅谷。
醫療方面,香港的醫護人員和醫療相關產業的從業人員一直處于世界一流水平,香港地區人均壽命位居世界之首就是最佳例證。但香港地區的醫療產業從業人員還相對保守,很少走出去參與競爭。其實相關從業者應該明白企業競爭越強,對消費者的吸引力越大,蛋糕做大才能分享更多。例如,近些年國外流行互聯網治療(Telemedicine)、醫療旅游(Medical Tourism)等,香港地區的醫療產業如能引進這方面的技術和人才,便可以將香港700萬人口的醫療產業擴展到服務整個中國13億人口的市場。
筆者認為,癌癥治療仍是中國醫療產業中的短板,在這方面香港有條件成為世界級的癌癥專科治療及研發中心。如果可以由政府劃撥土地,經公開投標,吸引頂尖醫療機構的參與,香港能真正打造為國際級的醫藥硅谷。