參芪降糖顆粒聯合磷酸西格列汀片治療2型糖尿病伴代謝綜合征77例療效觀察*

程 燦，陳傳綺，鄢燕瓊，鐘曉紅，羅千軍

（廣東省深圳市南山區(qū)蛇口人民醫(yī)院，廣東 深圳 518067）

70%左右的2型糖尿病患者合并有代謝綜合征[1]，兩者相互促進，是腎臟疾病、心血管疾病的重要危險因素，既能引起患者血糖、血脂代謝紊亂，損傷血管內皮細胞與胰島β細胞功能，還能引發(fā)多種慢性并發(fā)癥，損傷心、腎等重要臟器的功能。目前，治療2型糖尿病伴代謝綜合征主要以磺酰脲類、雙胍類等降糖藥治療為主，但臨床療效不佳[2]。磷酸西格列汀片是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，能促進活性腸促胰島素分泌，改善2型糖尿病患者的血糖水平，還能改善胰島β細胞功能[3]。參芪降糖顆粒由人參、黃芪、地黃、覆盆子、山藥、天花粉、五味子、澤瀉、枸杞、茯苓、麥冬等多種中藥組方，能降低血糖水平，改善胰島β細胞功能，提高免疫功能[4]。本研究中探討了參芪降糖顆粒聯合磷酸西格列汀片治療2型糖尿病伴代謝綜合征的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》中的相關診斷標準[5]；符合國際糖尿病聯盟（IDF）、美國心臟病協會（AHA）制訂的有關代謝綜合征的診斷標準[6]；初治2型糖尿病；病程2～4年；本研究經我院醫(yī)學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：1型糖尿病；糖尿病急性慢性并發(fā)癥；伴自身免疫系統疾病、嚴重感染、惡性腫瘤；伴嚴重心、肝、腎等疾病；精神障礙；需胰島素治療。

病例選擇與分組：選擇我院2015年6月至2017年6月收治的初治2型糖尿病伴代謝綜合征患者153例，按隨機數字表法分為對照組(76例）和治療組(77例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0．05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者均予常規(guī)治療，包括控制飲食、合理運動、健康教育、控制血糖血脂等，同時均給予鹽酸二甲雙胍片（北京京豐制藥集團有限公司，國藥準字H11021518，規(guī)格為每片 0．25 g）口服，每次 0．5 g，每日 3 次。在此基礎上，對照組患者給予磷酸西格列汀片（杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字J20140095，規(guī)格為每片100 mg），口服，每次100 mg，每日1次；治療組患者在對照組治療基礎上給予參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10950075，規(guī)格為每袋3 g），口服，每次2袋，每日3次。兩組患者均連續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標

分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，以2 000 r/min速率、13．5 cm離心半徑離心 15 min，分離血清，置2～8℃冰箱中保存?zhèn)溆谩z測患者空腹血糖（FBG）、餐后 2 h 血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、空腹血清胰島素（FINs）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、血管內皮生長因子（VEGF）、內皮素 -1（ET-1）、一氧化氮（NO）水平；計算并比較兩組治療前后的胰島素抵抗指數（HOMA-IR）和胰島β細胞功能指數（HOMA-β）。其中，FBG，2 hPG，HbA1C采用葡萄糖氧化酶法檢測，FINs采用化學發(fā)光法檢測，TG，TC，LDL-C，HDL-C水平采用生化法檢測，檢測儀器為日立7600-020型全自動生化分析儀；VEGF，ET-1，NO水平采用雙抗夾心酶聯免疫吸咐（ELISA）法檢測，檢測試劑盒購自上海紀寧實業(yè)有限公司，嚴格按試劑盒說明書進行操作；采用穩(wěn)態(tài)模型計算HOMA-IR和HOMA-β，計 算 公 式 為 HOMA-IR=In[（FBG ×FINs）/22．5]，HOMA-β =In[20×FINs/（FBG-3．5）]。比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS19．0統計軟件處理。計數資料以率（%）表示，采用 χ2檢驗；計量資料以表示，數據正態(tài)分布，方差齊性，采用t檢驗。P<0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。治療過程中，兩組均未發(fā)生低血糖事件。對照組發(fā)生惡心嘔吐2例，腹瀉1例，不良反應發(fā)生率為3．95%（3/76）；治療組發(fā)生惡心嘔吐、腹瀉各1例，不良反應發(fā)生率為2．60%（2/77）。兩組比較，差異無統計學意義（χ2=0．221，P=0．639）。

3 討論

2型糖尿病除了有長期的高血糖外，常還伴有中心性肥胖、高血脂、高血壓等多種代謝紊亂，稱為代謝綜合征[7]。傳統醫(yī)學認為，代謝綜合征是由于情志失調、飽食無度、身體肥胖等因素導致脾失健運，再加上消渴病傷陰耗氣，引發(fā)脾虛不化、氣血虧虛，體內蓄積過多難以轉化的脂肪和糖類，導致糖脂代謝紊亂，損傷靶器官，因此，治療應以滋陰補腎、益氣養(yǎng)陰為宜[8]。參芪降糖顆粒中人參具有補元氣、扶正祛邪的作用，黃芪具有益氣、滋陰、養(yǎng)血的作用，山藥具有補腎澀精、益肺生津、養(yǎng)胃補脾的作用，麥冬、五味子具有收斂固澀、益氣生津的作用，地黃、枸杞子、覆盆子具有滋腎填精的作用，天花粉具有生津止渴的作用，澤瀉具有利水滲濕、清熱瀉火的作用，茯苓具有健脾益氣、利水燥濕的作用。諸藥合用共奏益氣養(yǎng)陰、滋脾補腎[9]。

表2 兩組患者血糖相關指標比較（±s）

表2 兩組患者血糖相關指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0．05。下表同。

組別FBG（mmol/L） 2 hPG（mmol/L） HbA1C（%）對照組（n=76）治療組（n=77）t值P值治療前9．10 ±1．35 9．07 ±1．44 0．133 0．447治療后7．69 ± 1．10*6．15 ± 1．02*8．981 0．000治療前13．10 ± 2．41 12．95 ± 2．54 0．375 0．354治療后10．64 ± 1．75*8．28 ± 1．33*9．399 0．000治療前8．34 ±1．32 8．29 ±1．25 0．241 0．405治療后7．21 ±1．08*5．98 ±0．87*7．763 0．000

表3 兩組患者胰島β細胞功能相關指標比較（±s）

表3 兩組患者胰島β細胞功能相關指標比較（±s）

組別FINs（mU/L） HOMA-IR HOMA- β對照組（n=76）治療組（n=77）t值P值治療前118．52 ±19．38 117．16 ±17．26 0．459 0．324治療后77．39 ± 15．40*62．12 ± 11．81*5．894 0．000治療前3．41 ± 0．44 3．38 ± 0．50 0．394 0．347治療后2．30 ±0．34*1．51 ±0．26*16．157 0．000治療前22．85 ±3．17 22．97 ±3．48 0．223 0．412治療后41．50 ±4．25*53．84 ±4．39*17．662 0．000

表4 兩組患者血脂指標比較（±s）

表4 兩組患者血脂指標比較（±s）

組別TG（mmol/L） TC（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（μmol/L）對照組（n=76）治療組（n=77）t值P值治療前3．26 ± 0．28 3．22 ± 0．30 0．852 0．198治療后2．14 ± 0．21*1．56 ±0．15*19．678 0．000治療前5．86 ±0．34 5．82 ±0．37 0．696 0．244治療后4．74 ± 0．29*4．21 ± 0．23*12．533 0．000治療前3．29 ±0．25 3．26 ±0．28 0．699 0．243治療后2．57 ± 0．17*2．01 ± 0．14*22．254 0．000治療前0．91 ±0．18 0．93 ±0．10 0．851 0．198治療后1．23 ± 0．21*1．48 ± 0．25*6．693 0．000

表5 兩組患者血管內皮細胞功能指標比較（ ± s）

表5 兩組患者血管內皮細胞功能指標比較（ ± s）

組別VEGF（ng/L） ET-1（ng/L） NO（μmol/L）對照組（n=76）治療組（n=77）t值P值治療前250．38 ±21．15 248．77 ±19．67 0．488 0．313治療后148．33 ±16．52*115．15 ± 13．18*13．742 0．000治療前10．07 ±0．82 9．98 ±0．90 0．636 0．263治療后5．47 ± 0．61*3．38 ± 0．45*24．138 0．000治療前66．17 ±5．66 65．75 ±7．04 0．406 0．343治療后91．27 ± 9．50*105．35 ± 10．71*8．599 0．000

本研究結果顯示，參芪降糖顆粒聯合磷酸西格列汀片可明顯改善2型糖尿病伴代謝綜合征患者的血糖、血脂紊亂，能明顯調節(jié)2型糖尿病伴代謝綜合征患者的胰島β細胞功能和血管內皮細胞功能。參芪降糖顆粒中的人參、黃芪、茯苓均能提高組織對胰島素的敏感性，增強胰島β細胞功能；磷酸西格列汀片能減少胰高血糖素的分泌，促進胰島素的合成與分泌，提高胰島β細胞的功能和數量。兩藥聯用具有較強的調節(jié)胰島β細胞功能的作用[10-11]。

綜上所述，參芪降糖顆粒聯合磷酸西格列汀片治療2型糖尿病伴代謝綜合征的臨床療效顯著，且安全性較好，值得臨床推廣。