智能醫(yī)療器械信息安全問題研究與對策分析

劉穎

【摘要】根據(jù)目前信息技術(shù)領(lǐng)域受到的安全威脅，協(xié)同智能醫(yī)療器械中信息技術(shù)的應(yīng)用，對醫(yī)療器械的智能信息改革提出疑問。從智能醫(yī)療器械在當(dāng)下醫(yī)療活動中的使用頻率來看，醫(yī)療器械的智能化，促進(jìn)了現(xiàn)代醫(yī)療的發(fā)展速度，提高了醫(yī)療質(zhì)量。依據(jù)長期實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，信息技術(shù)智能化本身具有缺陷，以軟硬件設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)管理、信息漏洞為主，如何規(guī)避該缺陷信息技術(shù)智能化運(yùn)用到醫(yī)療器械中的安全問題，將成為本文闡述的重要內(nèi)容。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；智能信息技術(shù)；醫(yī)療應(yīng)用

【中圖分類號】R197

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】2095-6851（2018）11-061-01

引言

信息技術(shù)的高速發(fā)展，帶動了醫(yī)療器械的發(fā)展速度，暗示了醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的目標(biāo)，現(xiàn)代技術(shù)下，醫(yī)療器械的發(fā)展目標(biāo)趨向于外形的精致化、計(jì)算的精密化、作用的高效化、行動的便捷化，而越來越多的醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制，應(yīng)能夠防止網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅，確保網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

1 信息智能化運(yùn)用于醫(yī)療器械的發(fā)展過程

在20世紀(jì)中期，智能醫(yī)療器械的應(yīng)用首次出現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)中，通過程序的擬定，具備了病癥信息的識別功能，具有信息的儲存功能[1]。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測算值域?qū)κ軝z測信息進(jìn)行數(shù)據(jù)類推，精密計(jì)算最終得出智能診斷結(jié)果。智能醫(yī)療器械具備一定的人為感知性，隨著技術(shù)的進(jìn)步，這種醫(yī)療器械的使用范圍呈現(xiàn)出由醫(yī)院為中心向家庭和社會企業(yè)擴(kuò)散的模式。由于使用范圍的擴(kuò)大，人們漸漸對智能醫(yī)療器械的使用性能提出了要求。以常見的家用智能醫(yī)療器械為例，動態(tài)心電記錄儀、血糖儀、血壓計(jì)等，它們在現(xiàn)實(shí)生活中使用較廣，經(jīng)時(shí)間證明，它們已經(jīng)具備穩(wěn)定性，便攜性，針對特殊病人可以起到實(shí)時(shí)的監(jiān)測效果。

2 智能醫(yī)療器械的分類

2.1 代替型

醫(yī)療病例中常常有因?yàn)椴煌蛟斐傻乃闹珦p傷，常見的損傷一般由物理性傷害導(dǎo)致，過去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎(chǔ)上，進(jìn)行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補(bǔ)因視覺差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實(shí)用性。智能假肢的產(chǎn)生，充分利用了人腦對缺失器官的支配性，結(jié)合智能技術(shù)，使智能假肢的使用具有靈活性和實(shí)用價(jià)值。

2.2 植入型

最典型的植入型器械要數(shù)心臟起搏器，為應(yīng)對心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當(dāng)高的醫(yī)用價(jià)值。長時(shí)間的心率不齊，容易造成血液循環(huán)失調(diào)，這種病癥造成心室收縮異常，引發(fā)心悸。應(yīng)對這種病癥，心臟起搏器主要依據(jù)脈沖傳導(dǎo)，刺激心室收縮，引導(dǎo)心肌功能恢復(fù)正常，達(dá)到心率不齊的良好治療效果。

2.3 穿戴型

以蘋果和谷歌先后設(shè)計(jì)的智能手環(huán)為主，它們對人的行為方式具有時(shí)刻的監(jiān)督作用，它具有輕巧型的特點(diǎn)。在醫(yī)療范圍中，針對糖尿病患者發(fā)明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對的穿戴便攜性，通過皮下植入，連接智能手機(jī)達(dá)到實(shí)時(shí)監(jiān)測。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機(jī)理，將胰島素進(jìn)行分時(shí)段的自行導(dǎo)入，達(dá)到人體生理機(jī)能的正常運(yùn)作[2]。

2.4 遠(yuǎn)程型

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械聯(lián)合阿里云，建立云平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)達(dá)到醫(yī)療影像的傳輸，將基礎(chǔ)醫(yī)療信息在云端儲存，達(dá)到信息共享，遠(yuǎn)程監(jiān)督，遠(yuǎn)程操作的目的。現(xiàn)狀下醫(yī)療行業(yè)存在醫(yī)療人力欠缺，患者較多，病癥較為復(fù)雜，醫(yī)戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態(tài)，減輕治療前期手續(xù)復(fù)雜的情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療是一件具有科學(xué)實(shí)效性的重大發(fā)明。

3 信息安全問題

目前醫(yī)療器械基于“云”平臺的醫(yī)療影像、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能影像設(shè)備和人工智能等諸多方式，更多數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用和智能設(shè)備的誕生。但便捷的同時(shí)也存在一定的網(wǎng)絡(luò)安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權(quán)用戶侵入使得個人信息泄露，數(shù)據(jù)劫持等。而越多的信息共享通道，就會產(chǎn)生越多的網(wǎng)絡(luò)安全隱患。從整體安全性能來分析，得出以下結(jié)論：

3.1 信息防御較弱

智能網(wǎng)絡(luò)本身具有缺陷，提供網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的系統(tǒng)軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認(rèn)密碼給醫(yī)療設(shè)備也帶來了巨大風(fēng)險(xiǎn)，讓非授權(quán)的訪問得以篡改程序，引起治療安全隱患。

3.2 軟件質(zhì)量欠缺

由于智能信息技術(shù)的快速發(fā)展，造成各個領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)的更新速度加快，這導(dǎo)致了器械型號的頻繁更換。由這一現(xiàn)象導(dǎo)致的“美國起博器事件召回事件”相關(guān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)將近一半的起搏器質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，經(jīng)相關(guān)研究部門發(fā)現(xiàn)是由于智能軟件的更新速度和社會需要增多，導(dǎo)致軟件制作程序復(fù)雜，不能得到很好的質(zhì)量保證。

4 對策分析

4.1 建立信息安全監(jiān)管制度

防止醫(yī)療信息遭到病毒入侵，應(yīng)該就器械審核工作作出可行性研究。加強(qiáng)器械生產(chǎn)指標(biāo)的監(jiān)督，多次檢驗(yàn)產(chǎn)品穩(wěn)定性能、可控性能、質(zhì)量狀態(tài)等綜合指標(biāo)。建立合理完善的評價(jià)平臺，確保智能醫(yī)療器械具有高效能，高安全性[3]。堅(jiān)持對器械進(jìn)行多次質(zhì)量評估，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療生產(chǎn)器械進(jìn)行安全性能的等級劃分，及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械故障，并對此做出干預(yù)，及時(shí)上傳故障表現(xiàn)，并制定維修計(jì)劃，以防止事故的二次發(fā)生。

4.2 制定應(yīng)急方案，降低傷害力度

工具器械具有相應(yīng)的使用壽命，受到醫(yī)療器械制造工序的嚴(yán)謹(jǐn)性和復(fù)雜性的影響，樹立絕對的質(zhì)量跟蹤意識，從廠內(nèi)生產(chǎn)到具體應(yīng)用，嚴(yán)格監(jiān)督工作，建立質(zhì)量保護(hù)機(jī)制。充分了解產(chǎn)品性能，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，及時(shí)升級信息防御系統(tǒng)，將病毒控制在合理的內(nèi)。技術(shù)制造應(yīng)根據(jù)已知安全威脅，建立安全范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)指標(biāo)，再此基礎(chǔ)上增加報(bào)警裝置，對突發(fā)安全事故合理規(guī)避。

結(jié)語

通過智能醫(yī)療器械的發(fā)展過程，闡述了現(xiàn)狀中的器械安全隱患，智能醫(yī)療器械主要有功能替代型、穿戴型、植入型、遠(yuǎn)程型，根據(jù)職能醫(yī)療器械的類型發(fā)現(xiàn)，主要安全問題為信息防御和軟件質(zhì)量的欠缺。針對這類安全問題作出相應(yīng)的對策分析。

參考文獻(xiàn)：

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